Комплексная паллиативная помощь онкологическим больным во Вьетнаме

Краткая справка Вьетнам, страна Юго-Восточной Азии с населением 97 миллионов человек, по-прежнему сталкивается как с инфекционными, так и с неинфекционными заболеваниями, при которых рак растет. В отчете GLOBOCAN 2020 число новых случаев рака составило 182 563 случая, при этом около 122 690 случаев смерти от рака в 2020 году (Всемирная организация здравоохранения, 2020). Живя и умирая от рака, пациенты не только справляются со своими длительными физическими состояниями, но и сталкиваются со сложными страданиями, которые существенно влияют на качество их жизни (Arman, Rehnsfeldt et al, 2004; Cherny et al, 1994; Hui et al, 2015). ). Больные раком страдают от совокупности симптомов физических и психосоциальных проблем, таких как боль (35–96%), анорексия (30–92%), депрессия (3–77%) (Solano et al, 2006). Недавнее вьетнамское исследование пациентов с раком III и IV стадий показало, что качество жизни, связанное со здоровьем, и общее состояние здоровья были оценены как плохие и очень плохие примерно у 23% и 52% пациентов соответственно. (Huyen et al., 2021) Паллиативная помощь является одним из важнейших компонентов онкологических программ наряду с профилактикой, ранним выявлением, диагностикой и лечением для снижения заболеваемости, смертности от рака и улучшения качества жизни онкологических больных. (ВОЗ, 2002 г.). В 2006 г. Министерство здравоохранения Вьетнама утвердило самое первое национальное руководство по оказанию паллиативной помощи во Вьетнаме (Krakauer et al., 2018). Традиционная бригада паллиативной помощи во Вьетнаме состоит из двух основных компонентов: врача и медсестры (Krakauer et al., 2018). Однако опросы среди этих специалистов по паллиативной помощи показали, что они чувствуют себя более компетентными в оказании физической помощи, чем в психологической, социальной и духовной помощи (Nguyen et al., 2014; Tsao et al., 2019). Дальнейшее продвижение роли социальной работы в больницах Министерство здравоохранения Вьетнама издало циркуляр 43/2015/TT-BYT, регламентирующий необходимые задачи и организацию социальной работы в больницах. Доказательства эффективности социальной поддержки паллиативной помощи, предоставляемой социальными работниками, необходимы для адвокации выделения большего объема ресурсов.

Цели и задачи Целью данного исследования является оценка эффективности междисциплинарного CPC в отношении улучшения качества жизни и снижения психологического стресса у больных раком на поздних стадиях в Университетском медицинском центре во Вьетнаме.

Первая цель – оценить влияние мультидисциплинарного КПК на качество жизни онкологического больного. Вторая цель – оценить влияние мультидисциплинарного КПК на психологический дистресс онкологического больного.

Методы/Проектирование Установка CPC – это стационарная больница, базирующаяся на базе отделения паллиативной и гериатрической помощи Медицинского центра Университета в городе Хошимин. Каждый год он обслуживает более 2 миллионов амбулаторных больных в день (примерно 7000 пациентов в день); 55 000 стационарных больных. В отделении имеется 30 стационарных коек, но при необходимости можно мобилизовать до 20 коек из других отделений. В этом районе очень ограниченные ресурсы для паллиативной помощи на дому и общественных услуг для хосписа.

Процедура набора Участники набираются среди онкологических больных, направленных на паллиативную помощь. Координатор исследования отправляет информацию об исследовании и приглашение подходящим пациентам, а также получает форму согласия.

Рандомизация и ослепление Блочная рандомизация. Перед регистрацией первого участника исследователь создал список рандомизации блоков (размер блока = 4) с помощью Sealed Envelope (Sealed Envelope Ltd, 2020). Каждую неделю независимый координатор исследований, не участвовавший в лечении, распределял пациентов, заполнивших форму согласия, на группы в соответствии с порядком списка. Исследование является открытым исследованием из-за типа вмешательства.

Сбор данных. Данные были собраны путем личных бесед с 5 медсестрами, которые не входили в бригаду по уходу за пациентами. Все сборщики данных прошли обучение, чтобы уменьшить систематическую ошибку и обеспечить качество данных. Требуется проводить анкетирование с разумным количеством времени, чтобы не утомлять пациентов. График интервью был составлен координатором испытания, а затем отправлен по электронной почте интервьюерам. Данные собирались, как только пациент включался в исследование. Затем сбор данных повторяли на 3-й и 6-й неделе.

Подразделение вмешательства CPC представляет собой междисциплинарную стационарную помощь, направленную на устранение страданий пациентов во многих аспектах: физическом, психологическом, социальном и духовном. По сути, это стандартная служба паллиативной помощи во Вьетнаме с дополнительной психосоциальной и духовной поддержкой с междисциплинарным подходом. КПК обеспечивают семь врачей, 20 медсестер, два социальных работника, фармацевт и психолог. CPC может идти параллельно с онкологической помощью или быть основной помощью для пациентов.

Бригада клинической паллиативной помощи в рамках вмешательства CPC представляет собой обширную группу многопрофильных специалистов, объединенных общей целью помочь пациентам справиться с ограничивающими их жизнь заболеваниями. Раз в неделю междисциплинарная группа организует групповые собрания для обсуждения всех случаев. Член команды поделится своими опасениями и будет сотрудничать в планировании ухода.

Психосоциальную и духовную поддержку в основном оказывают социальные работники. Психолог и религиозный деятель подключатся, когда пациенту потребуется предварительная помощь. Психосоциальное вмешательство индивидуализируется для каждого пациента в зависимости от его индивидуальной ситуации, проблем и решений. Все оценки психосоциального и духовного расстройства пациентов проводились в течение первой недели после поступления в ЦПК. Пациенты могут быть выписаны в разное время в зависимости от их лечения и состояния здоровья. Вмешательство CPC продолжается после выписки пациентов посредством телефонных звонков. В связи с пандемией COVID посещение на дому нецелесообразно.

Контрольная группа Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, будут получать стандартную паллиативную помощь во Вьетнаме. Они могут получить такую ​​же паллиативную помощь при своих соматических симптомах, как и пациенты в группе вмешательства. Они также могут получить доступ к психосоциальной и духовной поддержке из доступных им ресурсов до начала исследования. Если они запрашивают социальную или финансовую поддержку, их команда по уходу может связаться с отделами социальной работы. Нуждающиеся пациенты могут получить психиатрическую помощь у психиатров психиатрического отделения UMC.

Расчет размера выборки На основе исследования Margareta Brännström et al. (Brännström & Boman, 2014), мы подсчитали, что размер выборки не менее 41 участника в каждой группе необходим для выявления средней разницы в 8,60 в баллах EQ-5D-5L со стандартным отклонением 13,70 и при 5% значимости. уровень, мощность 80%. Из-за поздней стадии заболевания у пациентов мы оценили коэффициент отсева в 20%, что означало, что в каждой группе требовалось не менее 50 участников.

Анализ Мы описали и сравнили исходные данные между группой вмешательства и контрольной группой, используя параметрические и непараметрические тесты по мере необходимости. Мы использовали t-критерий для сравнения основного результата, изменения EQ-5D-5L через шесть недель между группами. Анализ вторичных результатов включал сравнение домена VietPOS, психологического стресса и нагрузки на лиц, осуществляющих уход, между группами. Мы использовали множественное вменение, чтобы иметь дело с отсутствующими данными. Уровень альфа для всех статистических анализов был установлен на двустороннем уровне 0,05. Все анализы проводились с использованием программного обеспечения R.

Одобрение этики Одобрение этики исследования было получено комитетом по этике Университетского медицинского центра в Хошимине (Ref. 33/GCN-HĐĐĐ), получено 15.07.2020. Протокол исследования ретроспективно зарегистрирован на сайте ClinicalTrials.gov. (NCT01165034). Задержка регистрации была связана с нехваткой кадров и технической поддержки во время эпидемии COVID-19 в Хошимине, Вьетнам.