Uitgebreide palliatieve zorg voor kankerpatiënten in Vietnam

Achtergrond Vietnam, een Zuidoost-Aziatisch land met een bevolking van 97 miljoen, wordt nog steeds geconfronteerd met zowel besmettelijke als niet-overdraagbare aandoeningen, waarin kanker toeneemt. In een rapport van GLOBOCAN 2020 bedroeg het aantal nieuwe gevallen van kanker 182.563 gevallen met ongeveer 122.690 sterfgevallen door kanker in 2020 (Wereldgezondheidsorganisatie, 2020). Levend en stervend met kanker gaan patiënten niet alleen om met hun langdurige lichamelijke conditie, maar hebben ze ook te maken met complex lijden dat hun kwaliteit van leven aanzienlijk beïnvloedt (Arman, Rehnsfeldt et al, 2004; Cherny et al, 1994; Hui et al, 2015 ). Kankerpatiënten lijden aan clusters van symptomen van fysieke, psychosociale problemen zoals pijn (35-96%), anorexia (30-92%), depressie (3-77%) (Solano, et al, 2006). Een recent Vietnamees onderzoek bij kankerpatiënten in stadium III en IV wees uit dat de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en de algemene gezondheid als slecht of zeer slecht werden gerapporteerd bij respectievelijk ongeveer 23% en 52% van de patiënten. (Huyen et al., 2021) Palliatieve zorg is een van de essentiële onderdelen van kankerprogramma's, samen met preventie, vroege opsporing, diagnose en behandeling om de incidentie en mortaliteit door kanker te verminderen en de levenskwaliteit van kankerpatiënten te verbeteren. (WGO, 2002). In 2006 onderschreef het Ministerie van Volksgezondheid van Vietnam de allereerste nationale richtlijn voor palliatieve zorg in Vietnam (Krakauer et al., 2018). Het traditionele palliatieve zorgteam in Vietnam bestaat uit twee hoofdcomponenten: arts en verpleegkundige (Krakauer et al., 2018). Uit enquêtes onder die palliatieve zorgverleners bleek echter dat ze zich competenter voelden om fysieke zorg te verlenen dan psychologische, sociale en spirituele zorg (Nguyen et al., 2014; Tsao et al., 2019). De rol van maatschappelijk werk in ziekenhuizen verder promoten , heeft het Vietnamese Ministerie van Volksgezondheid Circulaire 43/2015/TT-BYT-verordening uitgegeven over de vereiste taken en organisaties van maatschappelijk werk in ziekenhuisomgevingen. Er is bewijs nodig van de doeltreffendheid van sociale steun voor palliatieve zorg door maatschappelijk werkers om te pleiten voor meer toewijzing van middelen.

Doelen en doelstellingen Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een multidisciplinaire CPC op het verbeteren van de kwaliteit van leven en psychische problemen bij gevorderde kankerpatiënten in het Universitair Medisch Centrum in Vietnam.

Het eerste doel is om het effect van de multidisciplinaire CPC op de kwaliteit van leven van de kankerpatiënt te beoordelen. Het tweede doel is om het effect van de multidisciplinaire CPC op de psychologische stress van de kankerpatiënt te beoordelen.

Methoden/Ontwerpinstelling CPC is een intramuraal ziekenhuis op de afdeling Palliatieve en Geriatrie van de Universiteit van Medisch Centrum in Ho Chi Minh-stad. Elk jaar bedient het meer dan 2 miljoen poliklinische patiënten per dag (ongeveer 7000 patiënten/dag); 55.000 opgenomen patiënten. De unit heeft een capaciteit van 30 vaste bedden, maar kan indien nodig tot 20 bedden van andere afdelingen mobiliseren. Het gebied heeft zeer beperkte middelen voor palliatieve zorg aan huis en gemeenschapsdiensten voor hospices.

Wervingsprocedure Deelnemers worden geworven onder kankerpatiënten die zijn doorverwezen naar palliatieve zorg. De onderzoekscoördinator stuurt de informatie over het onderzoek en een uitnodiging naar in aanmerking komende patiënten en om het toestemmingsformulier te krijgen.

Randomisatie en verblinding Blokkeer randomisatie. Voordat de eerste deelnemer zich inschreef, maakte een onderzoeker een blokrandomisatielijst (blokgrootte = 4) met behulp van Sealed Envelope (Sealed Envelope Ltd, 2020). Elke week wees een onafhankelijke onderzoekscoördinator die niet bij de behandeling betrokken was, patiënten die hun toestemmingsformulieren hadden ingevuld in groepen op basis van de volgorde van de lijst. De studie is een open-label studie vanwege het type interventie.

Gegevensverzameling. Gegevens werden verzameld door middel van face-to-face interviews door 5 verpleegkundigen die geen deel uitmaakten van het patiëntenzorgteam. Er werd training gegeven aan alle gegevensverzamelaars om vooringenomenheid te verminderen en de kwaliteit van de gegevens te waarborgen. Het is vereist om de vragenlijst af te nemen met een redelijke hoeveelheid tijd die de patiënten niet uitput. Het interviewschema werd opgesteld door de proefcoördinator en vervolgens per e-mail naar de interviewers gestuurd. Gegevens werden verzameld zodra een patiënt zich inschreef voor het onderzoek. Vervolgens werd de gegevensverzameling herhaald in de 3e week en de 6e week.

Interventiearm CPC is multidisciplinaire intramurale zorg die tot doel heeft te reageren op het lijden van patiënten in vele aspecten: fysiek, psychologisch, sociaal en spiritueel. Het is eigenlijk een standaard palliatieve zorgdienst in Vietnam met aanvullende psychosociale en spirituele ondersteuning met een multidisciplinaire aanpak. CPC wordt verzorgd door zeven artsen, 20 verpleegkundigen, twee maatschappelijk werkers, een apotheker en een psycholoog. CPC zou parallel kunnen gaan met oncologische zorg of de eerstelijnszorg voor patiënten kunnen zijn.

Het klinische palliatieve zorgteam in de CPC-interventie is een uitgebreide groep van multidisciplinaire professionals die een gemeenschappelijk doel delen om patiënten te helpen hun levensverkortende ziekten te beheersen. Het multidisciplinaire team belegt eenmaal per week een teamoverleg om alle casussen te bespreken. Het teamlid deelt zijn zorgen en werkt samen aan de zorgplanning.

De psychosociale en spirituele ondersteuning wordt voornamelijk geleverd door maatschappelijk werkers. Psycholoog en religieus zullen worden betrokken wanneer de patiënt geavanceerde zorg nodig heeft. De psychosociale interventie wordt voor elke patiënt geïndividualiseerd op basis van hun individuele situatie, problemen en beslissing. Alle beoordelingen voor psychosociale en spirituele problemen van patiënten werden uitgevoerd in de eerste week na inschrijving bij CPC. Patiënten kunnen op verschillende tijdstippen worden ontslagen op basis van hun behandeling en gezondheidstoestand. CPC-interventie wordt voortgezet nadat patiënten via telefoontjes zijn ontslagen. Vanwege de COVID-pandemie is huisbezoek niet gepast.

Controle-arm Patiënten die gerandomiseerd worden naar de controlegroep krijgen de standaard palliatieve zorg in Vietnam. Zij kunnen voor hun lichamelijke klachten op dezelfde palliatieve zorg rekenen als patiënten in de interventiegroep. Ze kunnen ook toegang krijgen tot psychosociale en spirituele ondersteuning uit de middelen die voor hen beschikbaar zijn voordat ze aan de studie beginnen. Als ze om sociale of financiële ondersteuning vragen, kan hun zorgteam contact opnemen met de sociale werkafdelingen. Zorgbehoevende patiënten kunnen geestelijke gezondheidszorg krijgen van psychiaters van de afdeling psychiatrie van het UMC.

Berekening van de steekproefomvang Gebaseerd op een studie van Margareta Brännström et al. (Brännström & Boman, 2014), schatten we dat een steekproefomvang van ten minste 41 deelnemers in elke groep nodig was om een ​​gemiddeld verschil van 8,60 in EQ-5D-5L-score te detecteren met een standaarddeviatie van 13,70 en bij een significantie van 5% niveau, vermogen van 80%. Vanwege het gevorderde ziektestadium van de patiënten schatten we een uitvalpercentage van 20%, wat betekende dat er in elke groep minstens 50 deelnemers nodig waren.

Analyse We beschreven en vergeleken basisgegevens tussen de interventie- en de controlegroep met behulp van parametrische en niet-parametrische tests, waar van toepassing. We gebruikten t-test om de primaire uitkomst, verandering in EQ-5D-5L na zes weken, tussen groepen te vergelijken. Analyses van secundaire uitkomsten omvatten het vergelijken van het domein van VietPOS, psychische problemen en de belasting van de zorgverlener tussen groepen. We gebruikten meervoudige imputatie om met ontbrekende gegevens om te gaan. Het alfaniveau voor alle statistische analyses was vastgesteld op tweezijdig 0,05. Alle analyses werden uitgevoerd met behulp van R-software.

Ethische goedkeuring Ethische goedkeuring voor de studie werd verkregen van de ethische commissie van het Universitair Medisch Centrum in Ho Chi Minh-stad (Ref. 33/GCN-HĐĐĐ), verkregen op 15/07/2020. Het onderzoeksprotocol wordt achteraf geregistreerd bij ClinicalTrials.gov (NCT01165034). De vertraagde registratie was te wijten aan het gebrek aan personeel en technische ondersteuning tijdens de COVID-19-epidemieën in Ho Chi Minh-stad, Vietnam.