Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akilles-kivun hallinta II (MAP II)

torstai 23. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Essex

Ennustako Working Alliance, potilaiden tulosodotukset ja itsetehokkuus fysioterapeutin kanssa tapahtuvan hoidon kivussa ja vammautumisessa akillesjänteen tendinopatiaan

Vaikka jotkut ihmiset ovat suuremmassa vaarassa kuin toiset, kivuliaan akillesjänteen (tunnetaan nimellä akillesjännepatia) kehittyminen voi vaikuttaa keneen tahansa. Se on yleinen ja vammauttava sairaus, joka vaikuttaa kävelyyn, juoksemiseen ja työhön. Kivun ja vamman vähentämiseksi liikunta on fysioterapeuttien yleinen hoitomuoto. Menestys kuitenkin vaihtelee. Siksi ehdotettua tutkimusta tarvitaan tunnistamaan tekijät, jotka ennustavat fysioterapeutin hoidon aiheuttamia muutoksia kivussa ja vammautumisessa. Tutkijoiden aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että fysioterapeutin ja potilaan välinen työsuhde tai 'liittouma', potilaan odotukset ja potilaan itseluottamus voivat olla tärkeitä, mutta tämän selvittämiseksi tarvitaan lisätutkimuksia.

Tutkijat ovat suunnitelleet monikeskus-, pitkittäis-kohorttitutkimuksen arvioidakseen, ennustavatko työskentelyliitto, potilaiden odotukset hoidon onnistumisesta ja luottamus harjoituksen suorittamiseen (itsetehokkuus) muutoksia kivussa ja vammautumisessa fysioterapeutin Akilleen määräämän hoito-ohjelman perusteella. tendinopatia 12 viikon kohdalla. Potilaat, joille heidän hoitava fysioterapeutti on diagnosoinut akillesjännepatian, esitellään tutkimukseen suullisen keskustelun kautta ja heille toimitetaan tiedot tutkimuksen verkkosivustolta (www.managing-achilles-pain.com). Sivusto tarjoaa salasanalla suojattua tietoa (osallistujan tietolomake, suostumuslomake ja kyselylomake, jossa mitataan kliinisiä tuloksia ja ennakoivia tekijöitä). Osallistujaa pyydetään täyttämään kysely kolme kertaa; lähtötilanteessa, kuusi viikkoa myöhemmin ja kaksitoista viikkoa lähtötilanteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Jänteeseen liittyvä kipu, jota kutsutaan tendinopatiaksi, voi olla traumaattinen tai salakavala, ja se voi olla luonteeltaan lyhytkestoista tai jatkuvaa. Tendinopatia on yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus; tendinopatian ilmaantuvuus on suurempi kuin esimerkiksi nivelrikon. Akilles tendinopatia (AT) vaikuttaa sekä aktiivisiin että istuvat henkilöihin, ja sille voidaan luonnehtia heikentynyt aktiivisuustoleranssi tiettyihin jännettä kuormittavia tehtäviä kohtaan. Tämä johtaa alentuneeseen toimintaan, kuten kävelyyn, juoksemiseen ja työskentelyyn.

Nykyiset kliiniset ohjeet suosittelevat liikuntaa ensilinjan hoitona akillesjännepatiaa sairastaville. Kuitenkin kivun ja vamman paranemisen nopeus ja laajuus vaihtelee. Tämä vaihtelu viittaa siihen, että tutkijoiden on ymmärrettävä, mitkä tekijät ennustavat muutosta, jotta tutkijat voivat parantaa tarjottua hoitoa. Aikaisemmin on ehdotettu, että harjoitus parantaa jänteen voimaa tai rakennetta, mutta on raportoitu, että kipu ja vamma voivat muuttua ilman vastaavia muutoksia lujuudessa tai rakenteessa. Tämä viittaa siihen, että muut tekijät voivat olla tärkeitä ennustajia.

Viimeaikaisen kirjallisuuden mukaan kognitiiviset ja kontekstuaaliset vaikutukset, kuten itsetehokkuus, työliitto ja odotukset, voivat olla tärkeitä tekijöitä ennakoitaessa tendinopatian kivun ja vamman muutosta ja tutkimuksen tarvetta. Tämän tarpeen perusteella laadukas tutkimus on perusteltua. Tämän tutkimuksen kehittämiseksi on tehty kaksi hiljattain tehtyä tutkimusta. Ensin valmistui toteutettavuustutkimus. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli ymmärtää, onko mahdollista kerätä tietoja suojatun verkkosivuston avulla, jotta voitaisiin tutkia työliiton assosiaatiota ja ennakoivaa suhdetta, tulosodotuksia ja itsetehokkuutta kipuun ja vammaisuuteen AT:n hoidossa. Toinen tutkimus oli prosessin arviointi, jonka tarkoituksena oli saada käsitys toteutettavuustutkimuksessa toteutetuista menettelyistä. Seitsemää potilasta haastateltiin selvittääkseen, mikä toimi (ja ei) heidän näkökulmastaan ​​tutkimuksen aikana. Toteutettavuustutkimuksen tulosten ja potilaiden haastatteluista saatujen tietojen perusteella tämän verkkosivuston käyttäminen on mahdollista, mutta tutkijat ovat tehneet joitain muutoksia ennen tämän laajemman tutkimuksen ehdottamista. Näihin muutoksiin kuuluu tutkimuksen parempi edistäminen, kuinka verbaalisia rekrytointistrategioita voitaisiin parantaa ja miten kliinikkojen ja tutkijoiden välistä kommunikaatiota voitaisiin parantaa. Tämän tiedon perusteella tämän ehdotuksen tarkoituksena on ymmärtää, ennustavatko työskentelyliitto, potilaiden tulosodotukset ja omatehokkuus vastetta AT:n hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

159

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE12 8EU
        • Rekrytointi
        • Connect Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrew Cuff

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Akillesjänteen diagnoosi perustuu asiantuntijoiden yksimielisyyteen: paikallinen keskiosan akillesjännekipu, joka toistuu kuormitukseen perustuvalla aktiivisuudella ja arkuudella tunnustelussa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla vähintään 18-vuotias
  • heillä on pääsy Internetiin
  • on käytettävissä sähköpostiosoite
  • saada tukea kirjoitetun englannin ymmärtämiseen, jos sitä tarvitaan
  • hoitava fysioterapeutti diagnosoi AT:n
  • ottaa fysioterapeutin määräämää hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei annettu tietoista suostumusta
  • on diagnosoitu akillesjänteen repeämä/repeämä
  • sairastuneen akillesjänteen leikkauksen
  • kipu Akilleen alueella, johon liittyy selkärangan tai hermokudoksen liikkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajojen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
LEFS on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan sellaisten ihmisten fyysistä toimintaa, joilla on alaraajojen toimintahäiriöitä, kuten AT. Kaksikymmentä kohdetta, jotka kattavat useita alaraajojen toiminnallisia aktiviteetteja, pisteytetään numeerisella luokitusasteikolla nollasta (äärimmäinen vaikeus tai kyvyttömyys suorittaa toimintaa) neljään (ei vaikeuksia). Tämä tarjoaa maksimiasteikon kahdeksankymmentä, ja nolla edustaa suurinta toimintahäiriötä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
NPRS on 11-pisteinen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan itse ilmoittamaa kivun voimakkuutta asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua ollenkaan) ja 10 (pahin mahdollinen kipu)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ETH2021-1779

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa