アキレス痛の管理 II (MAP II)
アキレス腱障害の理学療法士による治療からの痛みと障害の変化を予測するワーキングアライアンス、患者の結果の期待、および自己効力感
一部の人々は他の人よりも危険にさらされていますが、痛みを伴うアキレス腱(アキレス腱障害として知られている)を発症すると、誰にでも影響を与える可能性があります. これは、ウォーキング、ランニング、および仕事に影響を与える、一般的で障害を引き起こす状態です。 痛みと障害を軽減するために、運動は理学療法士によって一般的に使用される治療法です。 ただし、成功はさまざまです。 これが、理学療法士による治療による痛みと障害の変化を予測する要因を特定するために、提案された研究が必要とされる理由です。 研究者らのこれまでの研究は、理学療法士と患者の間の仕事上の関係または「同盟」、患者の期待、および運動を行うための患者の自信が重要である可能性があることを示唆していますが、これを決定するにはさらなる研究が必要です.
研究者らは、アキレス腱の理学療法士によって処方された治療プログラムから、作業提携、治療の成功に対する患者の期待、および運動を行う自信 (自己効力感) が痛みと障害の変化を予測するかどうかを評価するために、多施設縦断的コホート研究を設計しました。 12週間で腱障害。 担当の理学療法士によってアキレス腱障害と診断された患者は、口頭での話し合いを通じて研究に紹介され、研究のウェブサイト (www.managing-achilles-pain.com) の詳細が提供されます。 この Web サイトでは、パスワードで保護された情報 (参加者情報シート、同意書、および臨床転帰と予測因子を測定するアンケート) が提供されます。 参加者は、アンケートに 3 回回答するよう求められます。ベースライン、6 週間後、およびベースラインから 12 週間後。
調査の概要
詳細な説明
腱障害と呼ばれる腱に関連する痛みは、発症時に外傷性または潜行性であり、本質的に持続性または持続性があります。 腱障害は一般的な筋骨格疾患です。たとえば、腱障害の発生率は変形性関節症よりも高いです。 アキレス腱障害 (AT) は、アクティブな個人と座りがちな個人の両方に影響を与え、腱に負荷をかける特定のタスクに対する活動耐性の低下によって特徴付けられます。 これにより、ウォーキング、ランニング、仕事などの活動への参加が減少します。
現在の臨床ガイドラインでは、アキレス腱障害患者の第一選択治療として運動を推奨しています。 しかし、痛みと障害の改善の速度と程度はさまざまです。 この変動は、研究者が提供されるケアを強化できるように、変化を予測する要因を理解する必要があることを示唆しています。 以前は、運動は腱の強度または構造を改善することによって機能することが示唆されていましたが、強度または構造の対応する変化なしに痛みや障害が変化する可能性があることが報告されています. これは、他の要因が重要な予測因子である可能性があることを示唆しています。
最近の文献では、自己効力感、労働同盟、期待などの認知的および文脈的影響が、腱障害における痛みと障害の変化を予測するための重要な要因である可能性があり、調査が必要であることを示唆しています。 この必要性に基づいて、高品質の研究が保証されます。 この研究の発展を知らせるために、2 つの最近の研究が実施されました。 まず、実現可能性調査が完了しました。 この研究の目的は、安全な Web サイトを使用してデータを収集し、AT の管理における作業同盟、結果の期待、自己効力感と痛みおよび障害の関連性と予測関係を調査することが可能かどうかを理解することでした。 2 番目の調査は、実現可能性調査で行われた手順についての洞察を得るためのプロセス評価でした。 7人の患者にインタビューを行い、研究中に彼らの観点から何が効果的であったか(および効果的でなかったか)を発見しました. 実現可能性調査の結果と患者へのインタビューからの情報に基づいて、このウェブサイトを使用することは可能ですが、研究者はこの大規模な調査を提案する前にいくつかの変更を加えました. これらの変更には、研究のより良いプロモーション、口頭での募集戦略の改善方法、臨床医と研究者間のコミュニケーションの改善方法が含まれます。 この知識に基づいて、この提案は、協力関係、患者の結果の期待、および自己効力感がATの治療に対する反応を予測するかどうかを理解することを目的としています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Adrian Mallows, PhD
- 電話番号:00447808063906
- メール:amallows@essex.ac.uk
研究場所
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Tyne And Wear
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Newcastle Upon Tyne、Tyne And Wear、イギリス、NE12 8EU
- 募集
- Connect Health
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コンタクト:
- Andrew Cuff
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- インターネットにアクセスできる
- 利用可能なメールアドレスを持っている
- 必要に応じて、書かれた英語を理解するためのサポートを用意する
- 担当理学療法士によって AT と診断される
- 理学療法士が処方した治療を受けていること。
除外基準:
- インフォームドコンセントが提供されていない
- アキレス腱の断裂/断裂と診断されている
- 影響を受けたアキレス腱の手術を受けた
- 脊椎または神経組織の動きに伴うアキレス領域の痛み
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢機能スケール
時間枠:3ヶ月
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LEFS は、AT などの下肢機能障害を持つ人々の身体機能を測定するために設計された自己報告アンケートです。
下肢機能活動の範囲をカバーする 20 の項目が、0 (極度の困難または活動を実行できない) から 4 (困難なし) までの数値評価スケールで採点されます。
これは最大 80 のスケール ポイントを提供し、0 は最大の機能障害を表します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛スケール
時間枠:3ヶ月
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NPRS は、自己報告による痛みの強さを 0 (まったく痛みがない) から 10 (これまでで最悪の痛み) の範囲で測定するように設計された 11 ポイントのスケールです。
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。