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管理跟腱疼痛 II (MAP II)

2023年3月23日 更新者:University of Essex

做工作联盟、患者结果期望和自我效能预测物理治疗师治疗跟腱病后疼痛和残疾的变化

尽管有些人比其他人面临更大的风险,但跟腱疼痛(称为跟腱病)会影响任何人。 这是一种常见且致残的疾病,会影响步行、跑步和工作。 为了减轻疼痛和残疾,运动是物理治疗师常用的治疗方法。 然而,成功因人而异。 这就是为什么需要进行拟议的研究,以确定预测物理治疗师治疗后疼痛和残疾变化的因素。 研究人员之前的研究表明,物理治​​疗师和患者之间的工作关系或“联盟”、患者的期望以及患者进行锻炼的信心可能很重要,但需要进一步的研究来确定这一点。

研究人员设计了一项多中心、纵向队列研究,以评估工作联盟、患者对治疗成功的期望以及进行锻炼的信心(自我效能)是否可以预测物理治疗师为跟腱制定的治疗方案带来的疼痛和残疾变化十二周时肌腱病。 由他们的治疗物理治疗师诊断为跟腱病的患者将通过口头讨论被介绍到研究中,并提供研究网站 (www.managing-achilles-pain.com) 的详细信息。 该网站提供受密码保护的信息(参与者信息表、同意书和衡量临床结果和预测因素的问卷)。 要求参与者三次完成问卷;基线、六周后和基线后十二周。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

与肌腱相关的疼痛,称为肌腱病,可能是外伤性的或起病隐匿,性质上持续时间短或持续。 肌腱病是常见的肌肉骨骼疾病;例如,肌腱病的发病率高于骨关节炎。 跟腱病 (AT) 影响活跃和久坐的个体,其特征是对给肌腱施加负荷的特定任务的活动耐受性降低。 这会导致步行、跑步和工作等活动参与度下降。

目前的临床指南建议将运动作为跟腱病患者的一线治疗方法。 然而,疼痛和残疾的改善速度和程度各不相同。 这种变化表明调查人员需要了解哪些因素可以预测变化,以便调查人员可以加强提供的护理。 以前有人认为运动通过改善肌腱的强度或结构起作用,但据报道,疼痛和残疾可以在强度或结构没有相应变化的情况下发生变化。 这表明其他因素可能是重要的预测因素。

最近的文献表明,自我效能、工作联盟和期望等认知和背景影响可能是预测肌腱病疼痛和残疾变化以及需要调查的重要因素。 基于这种需求,高质量的研究是有必要的。 为了告知这项研究的发展,最近进行了两项研究。 首先,完成了可行性研究。 本研究旨在了解使用安全网站收集数据是否可行,以探索 AT 管理中工作联盟、结果预期和自我效能与疼痛和残疾的关联和预测关系。 第二项研究是过程评估,以深入了解可行性研究中采用的程序。 采访了七名患者,以了解在研究期间从他们的角度来看哪些有效(哪些无效)。 根据可行性研究的结果和患者访谈的信息,使用该网站是可行的,但研究人员在提出这项更大规模的研究之前进行了一些更改。 这些变化包括更好地促进研究、如何改进口头招募策略以及如何改善临床医生和研究人员之间的沟通。 基于这些知识,该提案旨在了解工作联盟、患者结果期望和自我效能是否可以预测对 AT 治疗的反应。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

159

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne、Tyne And Wear、英国、NE12 8EU
        • 招聘中
        • Connect Health
        • 接触:
          • Andrew Cuff

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

跟腱病的诊断将基于专家共识的标准:随着基于负荷的活动和触诊压痛再现局部中段跟腱疼痛

描述

纳入标准:

  • 至少年满 18 岁
  • 可以上网
  • 有一个可用的电子邮件地址
  • 如果需要,获得理解书面英语的支持
  • 由他们的治疗物理治疗师诊断为 AT
  • 接受物理治疗师规定的治疗。

排除标准:

  • 未提供知情同意
  • 被诊断出跟腱撕裂/断裂
  • 接受了受影响的跟腱手术
  • 随着脊柱或神经组织的运动,跟腱区域疼痛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下肢功能量表
大体时间:3个月
LEFS 是一种自我报告问卷,旨在测量患有下肢功能障碍(例如 AT)的人的身体机能。 涵盖一系列下肢功能活动的 20 个项目按照从 0(极度困难或无法进行活动)到 4(无困难)的数字评分量表评分。 这提供了八十的最大刻度点,零表示最大的功能障碍。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛量表
大体时间:3个月
NPRS 是一个 11 分制的量表,旨在测量自我报告的疼痛强度,范围在 0(完全没有疼痛)和 10(最严重的疼痛)之间
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月17日

初级完成 (预期的)

2023年6月30日

研究完成 (预期的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月2日

首次发布 (实际的)

2021年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月23日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ETH2021-1779

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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