Melatoniinin vaikutus palataalihaavojen paranemiseen (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
tiistai 11. tammikuuta 2022 päivittänyt: Salma Nabil
Paikallisesti levitettävän melatoniinin (N-ASETYLI-5-METOKSI-TRYPTAMIINI) gelatiinisienen vaikutus palataalihaavan paranemiseen (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida paikallisesti käytettävän melatoniinilla täytetyn gelatiinisienen vaikutusta luovuttajan suulakikohdan paranemiseen suulakisiirteen keräämisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Autogeenisiä pehmytkudossiirteitä voidaan pitää kultaisena standardina hoitona moniin limakalvoongelmiin.
Yleisin pehmytkudossiirteiden keräämispaikka on kitalaen.
Monia keräystekniikoita on ilmaantunut, mutta epitelisoidun siirteen keruutekniikka on yksi luotettavimmista ja tehokkaimmista tekniikoista, koska se välittää sidekudoksen pintaosan, joka sisältää suurimman määrän lamina propriaa.
Valitettavasti se jättää avoimen suulaen haavan, joka on parantunut toissijaisesti, mikä lisää kipua ja leikkauksen jälkeistä sairastuvuutta.
Näiden puutteiden voittamiseksi tutkijat peittävät luovutuskohdan melatoniinilla täytetyllä gelatiinisienellä ja arvioivat sen vaikutusta paranemisprosessiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
26
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Salma Nabil, BDS
- Puhelinnumero: 002 01099076119
- Sähköposti: Salma.Nabil.dent@alexu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed haggag, BDS
- Puhelinnumero: 002 01066292227
- Sähköposti: ahmedhagag90@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Rekrytointi
- Alexandria University
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 4869690
-
Alatutkija:
- Salma Nabil, BDS
-
Päätutkija:
- Gehan Kotry, PhD
-
Päätutkija:
- yasmine Gaweesh, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, joilla on vähintään yksi luonnollinen hampaisto tai hammasimplantit, jotka on hoidettava ilmaisella suulakisiirreleikkauksella indikaatioiden vuoksi, mukaan lukien etenevä lama, suunniteltu protetiikka, mukogingivaalisen epämuodostuman esiintyminen tai keratinisoituneiden ienten puute.
- Potilaat, joilla on vähintään 4 mm:n paksuinen suulaen limakalvo (luovutuskohdassa)
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoinnin historia.
- Potilaat, joilla on jokin tunnettu sairaus, joka häiritsee parodontaalikirurgiaa.
- Potilaat, joilla on iho- tai autoimmuunisairauksia.
- Potilaat, joilla on aiempia haittavaikutuksia tässä tutkimuksessa käytetyistä tuotteista (tai vastaavista tuotteista).
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Potilaat, joilla on palataalinen tulehdus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Melatoniini ryhmä
Melatoniinilla ladattu Carbopol-hydrogeeli syntetisoidaan seuraavasti: 1 g Carbopolia liuotetaan 100 ml:aan deionisoitua vettä samalla sekoittaen nopeudella 600 rpm 25 °C:ssa.
Melatoniini (3 g) liuotetaan 1 ml:aan etanolia ja lisätään muodostuneeseen geeliin samalla sekoittaen nopeudella 600 rpm 25 °C:ssa.
pH säädetään arvoon 7,4 käyttämällä trietanoliamiinia, kunnes muodostuu geeli, ja se ladataan gelatiinisienelle ja levitetään luovutuskohtaan.
|
Luovutuspaikka puetaan melatoniinilla täytetyllä gelatiinisienellä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
• Paikallinen lumelääke-carbopol-geeli valmistetaan seuraavasti: 1 g Carbopolia liuotetaan 100 ml:aan deionisoitua vettä samalla sekoittaen nopeudella 600 rpm 25 °C:ssa.
pH säädetään arvoon 7,4 käyttämällä trietanoliamiinia, kunnes muodostuu geeliä
|
Luovuttajakohta puetaan karbopolilla täytetyllä gelatiinisienellä (plasebo).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
palataalinen haavan paraneminen
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Suulaen leikkauskohdista otetaan standardoidut kliiniset valokuvat, jotka tuodaan ohjelmistoon (ImageJ 1.49v) ja haavaalueet lasketaan tietokoneistetun planimetrian avulla (jäljellä olevan haavan pinta-alan ero [mm2])
|
Jopa 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Yli 2 viikkoa
|
visuaalisella analogisella asteikolla Potilaita pyydetään arvioimaan oireidensa vakavuus VAS:lla, joka vaihtelee (0-100 mm)
|
Yli 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: salma Nabil, BDS, Alexandria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0252-06/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .