Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pään ja kaulan syöpäpotilaiden nestebiopsia veressä ja syljessä (KOHACIN)

tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Technical University of Munich
Prospektiivinen tutkimus paikallisesti edenneiden ja metastaattisten pään ja kaulan alueen syöpäpotilaiden terapiaseurantaa varten havaitsemalla kiertäviä kasvainnukleiinihappoja perifeerisestä verestä ja syljestä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliininen tutkimus, mukaan lukien kuvantaminen ja tarvittaessa kudosbiopsianäytteenotto, on nykyinen kliininen standardi metastaattisten pään ja kaulan kasvainten hoidon seurannassa. Tämä sisältää sekä alkudiagnoosin, terapeuttisen vasteen arvioinnin meneillään olevan solunsalpaaja-/säteilykemoterapian aikana sekä seurantahoidon, jonka tavoitteena on havaita uusiutumiset varhaisessa vaiheessa. Verenkierrossa olevien nukleiinihappojen sekä proteiinien havaitseminen ääreisverestä ja syljestä voisi olla minimaalisesti invasiivinen ja tarkka menetelmä kasvaintaakan arvioimiseen, uusiutumisen varhaiseen havaitsemiseen ja hoitovasteen yksilölliseen arviointiin potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida perifeerisen veren ja syljen kasvainspesifisten nukleiinihappojen ja proteiinien arvoa mahdollisina biomarkkereina pään ja kaulan kasvainten minimaalisesti invasiiviseen terapiaan. Tätä tarkoitusta varten diagnostisina menetelminä käytetään seuraavan sukupolven sekvensointia (NGS), ELISA- ja kvantitatiivisia polymeraasiketjureaktiomenetelmiä (PCR). NGS mahdollistaa alun perin primaarisen kasvaimen geneettisen profiilin luomisen pään ja kaulan kasvaimien usein mutatoituneiden geenien kohdistetulla massiivisella rinnakkaissekvensoinnilla. Nukleiinihappojen määrä ääreisveressä ja syljessä määritetään sitten digitaalisen PCR:n avulla erityisesti suunniteltujen digitaalisten PCR-määritysten avulla. Lisäksi tutkitaan tuumoriin liittyvät nukleiinihapot ja proteiinit primaarisessa kasvaimessa, veressä ja syljessä. Tavoitteena on selvittää, liittyykö kasvainspesifisten kiertävien nukleiinihappojen määrä sekä verestä ja syljestä löytyvien proteiinien biomarkkerien pitoisuus hoitovasteeseen, uusiutumisen varhaiseen havaitsemiseen ja kokonaisennusteeseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Munich, Saksa, 81675
        • Rekrytointi
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität Münchenissä HNSCC:n vuoksi hoidetut potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC)
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut kasvaimet kuin HNSCC

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaisen toistumisen havaitsemisen läpimenoaika
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 24 kuukautta
Läpimenoaika määritellään nestebiopsiaan perustuvan uusiutumisen havaitsemisen ja kliinisen uusiutumisen tai etenemisen välillä.
Arvioitu enintään 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistumaton selviytyminen
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 24 kuukautta
Toistumaton selviytyminen
Arvioitu enintään 24 kuukautta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 24 kuukautta
Kokonaisselviytyminen
Arvioitu enintään 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Irina Kerle, MD, Technical University of Munich
  • Päätutkija: Markus Wirth, MD, Technical University of Munich
  • Päätutkija: Christof Winter, MD, PhD, Technical University of Munich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan okasolusyöpä

3
Tilaa