Tietojen analyysi lääkkeiden uudelleenkäytöstä tehokkaita Alzheimerin lääkkeitä varten (DREAM) – dihydropyridiinikalsiumkanavasalpaajat versus hydroklooritiatsidi
keskiviikko 22. lokakuuta 2025 päivittänyt: Rishi J. Desai, Brigham and Women's Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida dementian/Alzheimerin taudin puhkeamisen vertailevaa riskiä potilaiden välillä, joita hoidetaan tiettyihin aineenvaihduntareitteihin kohdistuvilla lääkkeillä, ja potilailla, joita hoidetaan vaihtoehtoisilla lääkkeillä samaan käyttöaiheeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ei-satunnaistettu, ei-interventiotutkimus, joka on osa Brigham and Women's Hospitalin DREAM-tutkimusta.
DREAM-ohjelmaa johtaa tohtori Madhav Thambisetty, MD, PhD, kliinisen ja translaation neurotieteen osaston päällikkö, Behavioral Neurosciencen laboratorio, National Institute on Aging (NIA) intramuraalinen tutkimusohjelma.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida dementian/Alzheimerin taudin puhkeamisen vertailevaa riskiä potilaiden välillä, joita hoidetaan lääkkeillä, jotka kohdistuvat tiettyihin aineenvaihduntareitteihin, ja potilaiden välillä, joita hoidetaan vaihtoehtoisilla lääkkeillä samaan käyttöaiheeseen käyttämällä terveydenhuoltoväitteitä koskevia tietoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
163720
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02120
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa käytetään uutta käyttäjää, aktiivista vertailua, havainnointikohorttitutkimussuunnitelmaa, jossa verrataan dihydropyridiinin CCB:itä hydroklooritiatsidiin.
Potilaiden tulee olla jatkuvassa tutkimuksessa 365 päivää ennen dihydropyridiini-CCB- tai hydroklooritiatsidihoidon aloittamista (indeksipäivämäärä).
Tuloksen seuranta (dementia) vaihtelee analyysien välillä.
Seuranta alkaa lääkkeen aloittamisen jälkeisenä päivänä (analyysit 1, 3, 4); 180 päivää lääkkeen aloittamisen jälkeen (analyysi 2).
Kuvaus
Katso täydelliset koodin ja algoritmien määritelmät https://docs.google.com/spreadsheets/d/1VlyY3zcxoRp0tH7yv8rSOEggSO6WQ0VYEjq-6KlSSt8/edit?usp=sharing tai liitteestä A.
Medicaren aikakehys: 2008–2018 (tietojen saatavuuden lopussa).
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Ikä > 65 vuotta indeksipäivänä
- 2. Ilmoittautuminen Medicaren osiin A, B ja D ilman HMO-turvaa 365 päivää ennen kohortin tulopäivää
- 3. Vähintään kaksi vaatimusta, joissa verenpainediagnoosi on kirjattu 365 päivää ennen kohortin tulopäivää
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Aiempi dementiahistoria mitattuna milloin tahansa ennen kohortin tulopäivää
- 2. Dihydropyridiinin CCB:n, hydroklooritiatsidin tai muiden verenpainelääkkeiden käyttö milloin tahansa ennen kohortin tulopäivää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Dihydropyridiini kalsiumkanavan salpaaja
Altistusryhmä
|
Altistumisryhmänä käytetään dihydropyridiinikalsiumkanavasalpaajaa.
|
|
Hydroklooritiatsidi
Vertailuryhmänä
|
Hydroklooritiatsidiväitettä käytetään vertailuryhmänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika dementiaoireilun alkamiseen
Aikaikkuna: Mediaani seuranta-ajat: 1) 189 päivää (koe), 171 päivää (vert.) 2) 835 päivää (koe), 851 päivää (vert.) 3) 388 päivää (koe), 348 päivää (vert.) 4) 191 päivää (koe), 172 päivää (vert.)
|
Aika dementiaoireyhtymän puhkeamiseen, eli Alzheimerin tautiin, verenkiertohäiriöperäiseen dementiaan, vanhuusiän dementiaan, esivanhuusiän dementiaan tai määrittelemättömään dementiaan tai dementiaan muissa muualla luokitelluissa sairauksissa.
Ota yhteyttä ladattuun pöytäkirjaan täydellisen määritelmän saamiseksi koon rajoitusten vuoksi.
|
Mediaani seuranta-ajat: 1) 189 päivää (koe), 171 päivää (vert.) 2) 835 päivää (koe), 851 päivää (vert.) 3) 388 päivää (koe), 348 päivää (vert.) 4) 191 päivää (koe), 172 päivää (vert.)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alzheimerin taudin puhkeamisen aika
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana (mediaani 238 päivää)
|
Alzheimerin taudin puhkeamisen aika.
Katso ladatusta protokollasta täydellinen määritelmä kokorajoitusten vuoksi.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana (mediaani 238 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Madhav Thambisetty, MD, PhD, National Institute on Aging (NIA)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 6. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019A010961-6
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .