Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dataanalys för återanvändning av läkemedel för effektiva Alzheimers läkemedel (DREAM) - Dihydropyridin kalciumkanalblockerare kontra hydroklortiazid

17 juli 2023 uppdaterad av: Rishi J. Desai, Brigham and Women's Hospital
Denna studie syftar till att utvärdera den jämförande risken för demens/Alzheimers sjukdomsdebut mellan patienter som behandlas med läkemedel som är inriktade på specifika metabola vägar och patienter som behandlas med alternativa läkemedel för samma indikation.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en icke-randomiserad, icke-interventionsstudie som är en del av DREAM-studien av Brigham and Women's Hospital. DREAM leds av Dr. Madhav Thambisetty, MD, PhD, chef för sektionen för klinisk och translationell neurovetenskap, Laboratory of Behavioural Neuroscience, National Institute on Aging (NIA) intramurala forskningsprogram. Denna studie syftar till att utvärdera den jämförande risken för demens/Alzheimers sjukdomsdebut mellan patienter som behandlas med mediciner som är inriktade på specifika metabola vägar och patienter som behandlas med alternativa mediciner för samma indikation med hjälp av sjukvårdspåståenden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

163720

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att använda en ny användare, aktiv komparator, observationskohortstudiedesign som jämför dihydropyridin-CCB med hydroklortiazid. Patienterna kommer att behöva ha kontinuerlig inskrivning under baslinjeperioden på 365 dagar innan initiering av dihydropyridin-CCB eller hydroklortiazid (indexdatum). Uppföljning för utfallet (demens) skiljer sig åt mellan analyserna. Uppföljning börjar dagen efter läkemedelsstart (analys 1, 3, 4); 180 dagar efter läkemedelsstart (analys 2).

Beskrivning

Se https://docs.google.com/spreadsheets/d/1VlyY3zcxoRp0tH7yv8rSOEggSO6WQ0VYEjq-6KlSSt8/edit?usp=sharing eller Appendix A för fullständig kod- och algoritmdefinitioner.

Medicare tidsram: 2008 till 2018 (slutet på datatillgänglighet).

Inklusionskriterier:

  • 1. Ålder > 65 år på indexdatum
  • 2. Inskrivning i Medicare del A, B och D utan HMO-täckning under 365 dagar före och inklusive kohortens inträdesdatum
  • 3. Minst två anspråk med hypertonidiagnos registrerade under 365 dagar före kohortens inträdesdatum

Exklusions kriterier:

  • 1. Tidigare historia av demens uppmätt när som helst före kohortens inträdesdatum
  • 2. Tidigare användning av dihydropyridin-CCB, hydroklortiazid eller andra blodtryckssänkande medel när som helst innan kohortens inträdesdatum

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Dihydropyridin kalciumkanalblockerare
Exponeringsgrupp
Läkemedel: Dihydropyridin kalciumkanalblockerare
Påstående om dihydropyridin-kalciumkanalblockerare används som exponeringsgrupp.
Hydroklortiazid
Referensgrupp
Läkemedel: Hydroklortiazid
Hydroklortiazidpåstående används som referensgrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att demens debut
Tidsram: Genom avslutad studie (median på 238 dagar)
Tid till demens debut, d.v.s. Alzheimers sjukdom, vaskulär demens, senil, presenil eller ospecificerad demens, eller demens i andra sjukdomar klassificerade någon annanstans. Se uppladdat protokoll för fullständig definition på grund av storleksbegränsningar.
Genom avslutad studie (median på 238 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för Alzheimers sjukdomsdebut
Tidsram: Genom avslutad studie (median på 238 dagar)
Dags för Alzheimers sjukdomsdebut. Se uppladdat protokoll för fullständig definition på grund av storleksbegränsningar.
Genom avslutad studie (median på 238 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbetspartners

Johns Hopkins University
National Institute on Aging (NIA)
Rutgers University

Utredare

  • Huvudutredare: Madhav Thambisetty, MD, PhD, National Institute on Aging (NIA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juli 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2021

Första postat (Faktisk)

18 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019A010961-6

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera