- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05131425
Kohtaa pelkosi: ASD- ja kehitysvammaiset nuoret (FYF:ASD/ID)
Ryhmäkognitiivinen käyttäytymishoito ahdistuneisuuden hoitoon nuorilla, joilla on ASD ja kehitysvamma: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Nuoret, joilla on ASD ja kehitysvamma (ID), ovat monimutkainen ja alipalvelustettu väestö. Noin 50 % ASD/ID-potilaista kokee merkittävää ahdistusta. Silti tälle väestölle on saatavilla hyvin vähän mielenterveyshoitoa. Ahdistuneisuuden käsitteleminen ja selviytymistaitojen kehittäminen on erityisen tärkeää murrosiässä, sillä selviytymistaidot voivat tukea onnistunutta siirtymistä aikuisuuteen ja perheen toimintaa vaikean kehitysvaiheen aikana.
Nykyiset tutkijat mukauttivat kognitiivisen käyttäytymishoidon (CBT) manuaalista interventiota, Facing Your Fears, nuorille, joilla on ASD/ID (FYF:ASD/ID) ja suorittivat pilottitutkimuksen 23 teini-ikäisen kanssa. Alustavat tulokset osoittivat merkittäviä parannuksia ahdistuneisuus- ja mielialaoireissa. Ehdotetulla tutkimuksella pyritään testaamaan, onko FYF:ASD/ID tehokkaampi ahdistuksen vähentämisessä kuin tavallinen hoito (TAU). Tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT), jossa 36 nuorta, joilla on ASD/ID (12-18 vuotta), satunnaistettiin FYF:iin: ASD/ID ja 36 nuorta, jotka satunnaistettiin TAU:han 14 viikoksi. TAU:hun satunnaistetut 36 teini-ikäistä risteävät ja täyttävät FYF:ASD/ID. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeisessä vaiheessa ja kuuden kuukauden seurantavaiheessa. TAU:n teini-ikäisille tehdään kaksi perusarviointia ennen kuin he siirtyvät FYF:ASD/ID:hen. molemmat ryhmät suorittavat 6 kuukauden seuranta-arvioinnin suoritettuaan FYF:ASD/ID.
Tällä projektilla on kolme tavoitetta: (1) tutkia FYF: ASD/ID:n tehokkuutta suhteessa TAU:han ahdistuneisuuden parantamisessa vanhemman raportilla mitattuna ja määrittää, säilyvätkö FYF:ASD/ID:ssä havaitut hyödyt 6 kuukauden kohdalla. seuranta; (2) tutkia ahdistuksen toissijaisia seurauksia, kuten kuinka tunteiden säätelyyn ja ongelmakäyttäytymiseen vaikuttaa osallistuminen FYF:ASD/ID:hen; ja (3) tutkia, lisääntyykö nuorten itsenäinen CBT-taitojen käyttö (arvioitu strategioiden käyttöön vaadittavalla tavoitteen saavuttamisen tasolla) ahdistuksen hallitsemiseksi FYF:ASD/ID:hen osallistumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: ASD- ja kehitysvammaiset nuoret ovat monimutkainen ja alipalveltu väestö. Ahdistuneisuutta esiintyy useammin henkilöillä, joilla on ASD/ID (53 %) kuin yksin ID:llä (17 %), ja se voi johtaa fyysiseen ahdistukseen, stressaavien tilanteiden välttämiseen ja ongelmakäyttäytymiseen. Lisäksi se usein myötävaikuttaa siihen, että omaishoitajat "ottavat haltuunsa" nuorten tehtäviä, joilla on henkilöllisyystodistus ja rajoittavat itsenäisyyttä. Vanhemmat ilmaisevat huolensa hoitovaihtoehdoista, koska saatavilla olevat rajalliset tuet keskittyvät usein ahdistuksen ehkäisyyn ja sopeuttamiseen selviytymistaitojen rakentamisen sijaan. Siten teini-ikäiset päättävät lukion usein rajoittunein selviytymiskykyisinä ja kokevat sen seurauksena lisääntynyttä ahdistusta työpaikalla ja huonoa työssä pysymistä. Kuitenkin, kun selviytymistaitoja opetetaan varhain murrosiässä, on mahdollisuus harjoitella selviytymistä ennen siirtymää, mikä johtaa parempaan työllisyysasteeseen, kliinisten palvelujen käytön vähenemiseen ja pitkän aikavälin palkkojen nousuun. Ahdistuneisuuden käsitteleminen ja selviytymistaitojen kehittäminen teini-ikäisille, joilla on ASD/ID, on erittäin tärkeää, koska nämä ovat edellytyksiä onnistuneelle aikuisuuteen siirtymiselle.
Interventio: Merkittävä hoidon este teini-ikäisille, joilla on ASD/ID, on näyttöön perustuvien manuaalisten interventioiden puute tälle väestölle. Tämä johtuu osittain siitä, että nuoret, joilla on ASD/ID, on tyypillisesti suljettu pois interventiotutkimustutkimuksista, joissa tutkitaan parhaiden käytäntöjen hoitojen, kuten kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tehokkuutta. Viimeaikaiset tutkimukset, jotka mukauttavat CBT:tä vastaamaan tämän väestön kognitiivisia, sosiaalisia ja käyttäytymistarpeita, ovat tuottaneet lupaavia tuloksia ja haastavat paradigman, jonka mukaan ID-henkilöt eivät pysty käyttämään kognitiivisia ja tunteiden säätelystrategioita. Tämän tutkimuksen tutkimusryhmä mukautti CBT:n manuaalisen intervention, Facing Your Fears, nuorille, joilla on ASD/ID (FYF:ASD/ID) ja suoritti pilottitutkimuksen 23 teini-ikäisen kanssa. Alustavat tulosmittaukset osoittivat merkittäviä parannuksia ahdistuneisuus- ja mielialaoireissa.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, onko FYF:ASD/ID, mukautettu CBT-interventio teini-ikäisille, joilla on ASD/ID, tehokkaampi vähentämään ahdistusta kuin tavallinen hoito (TAU).
Tutkimuksen suunnittelu: Tutkijat käyttävät satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT), jossa on 36 nuorta, joilla on ASD/ID (12-18 vuotta), jotka on satunnaistettu FYF: ASD/ID:hen ja 36 nuorta, jotka on satunnaistettu TAU:han 14 viikoksi. TAU:hun satunnaistetut 36 teini-ikäistä risteävät ja täyttävät FYF:ASD/ID. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeisessä vaiheessa ja kuuden kuukauden seurantavaiheessa. TAU:n teini-ikäisille tehdään kaksi perusarviointia ennen kuin he siirtyvät FYF:ASD/ID:hen. molemmat ryhmät suorittavat 6 kuukauden seuranta-arvioinnin suoritettuaan FYF:ASD/ID.
Erityiset tavoitteet: Ehdotetaan kolmea tavoitetta: (1) tutkia FYF:n ASD/ID:n tehokkuutta suhteessa TAU:han ahdistuneisuuden parantamisessa vanhemman raportin mukaan ja määrittää, säilyvätkö voitot 6 kuukauden seurannassa; (2) tutkia ahdistuksen toissijaisia seurauksia, kuten kuinka tunteiden säätelyyn ja ongelmakäyttäytymiseen vaikuttaa osallistuminen FYF:ASD/ID:hen; ja (3) tutkia, lisääntyykö nuorten itsenäinen CBT-taitojen käyttö (arvioitu strategioiden käyttöön vaadittavalla tavoitteen saavuttamisen tasolla) ahdistuksen hallitsemiseksi FYF:ASD/ID:hen osallistumisen jälkeen.
Vaikutus: Tämä tutkimus edustaa ensimmäistä CBT-interventiota ASD/ID:tä sairastaville nuorille, mikä on kriittinen askel kohti todistepohjan luomista ahdistuneisuuden hoidolle tälle alipalveltulle ja haavoittuvaiselle väestölle.
Käännettävyys: On tarpeen kuroa umpeen ahdistuneisuushoitojen saatavuudessa oleva aukko ja varmistaa tehokas mielenterveyshuolto kaikille alueen yksilöille. Hyvin suunnitellun RCT:n suorittaminen, joka sisältää satunnaistehtävän, kontrolliryhmän ja huolellisen ahdistuneisuuden mittauksen, on kriittinen seuraava askel arvioitaessa tämän CBT-hoidon tehokkuutta ja tuetaan sellaisten interventioiden tutkimusta, jotka voivat edistää positiivisia selviytymistaitoja, joiden avulla teini-ikäiset voivat käyttöaika rajoitettu siirtymäpalvelu ja optimoida lopputulos.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kronologinen ikä 12-18 vuotta
- Vahvistettu ASD-diagnoosi, joka perustuu pisteytykseen, joka ylittää ASD-rajan Autism Diagnostic Observation Schedule-Second Edition ja DSM-5 kliinisen arvioinnin
- Kognitiiviset ja mukautuvat käyttäytymiskyvyt ID-alueella määritettynä Lyhyen älykkyysosamäärän standardipisteillä 40–70 Stanford Binet-Fifth Editionissa (SB-5) ja Total Adaptive Compositella, joka on alle 70 Adaptive Behavior Assessment System, 3rd Edition ( ABAS-3)
- Kliinisesti merkittävät ahdistuneisuuden oireet, jotka määritellään kliinisesti merkittävällä ahdistuneisuuden nousulla ADAMS:ssa ja jotka täyttävät vähintään yhden ahdistuneisuusdiagnoosin diagnostiset kriteerit ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulussa: Autism Addendum (ADIS:ASA)
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijainen mielenterveysdiagnoosi ei-ahdistuneesta psykiatrisesta sairaudesta, kuten ajatushäiriöstä, joka on määritetty ADIS:ASA:n antamisen jälkeen, mikä viittaa siihen, että erilainen hoito lähestymistapa on ansaittu
- Raaka pistemäärä yli 18 Aberrant Behavior Checklist-Communityn (ABC-C) ärtyneisyysala-asteikolla, mikä osoittaa ongelmakäyttäytymisen olevan 1,5–2 SD korkeampi kuin keskiarvo nuorilla, joilla on tunnusomaisuus tässä ikäryhmässä, mikä viittaa ryhmähoitoon. ei ole sopivaa
- Perheiden kyvyttömyys osallistua vähintään 11:een 14:stä istunnosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisinterventio
Kokeellinen tila on CBT-interventio, joka keskittyy kehittämään 1) tunteiden säätelytaitoja, 2) somaattisia hallintataitoja, jotka on räätälöity yksilöllisesti aisti- ja säätelytarpeisiin; 3) kognitiiviset strategiat, kuten yksilölliset hyödylliset ajatukset ja mantrat (minä voin tehdä sen); ja 4) asteittainen altistuminen (esim. pelkojen kohtaaminen).
|
Tämä kognitiivinen käyttäytymisterapia, jonka otsikko on Facing Your Fears for teini-ikäisille, joilla on autismi ja kehitysvamma, keskittyy somaattiseen hallintaan, hyödyllisiin kognitiivisiin mantroihin, tunteiden säätelyyn ja asteittaiseen altistumiseen, joka on mukautettu kehitysvammaisten kognitiivisiin ja kielellisiin tarpeisiin.
Muut nimet:
|
|
Muut: Hoito tavalliseen tapaan
TAU-tila toimii kontrollitilanteena ja osallistujien lääkkeiden käyttöä ja ulkopuolisia hoitoja seurataan kuukausittain.
16 viikon odotusajan päätyttyä TAU-ryhmää kutsutaan ilmoittautumaan FYF:ASD/ID:hen.
|
Tavanomaista hoitoa käytetään tässä tutkimuksessa kontrollitilanteena.
Tutkijat seuraavat, mitä lääkkeitä ja interventiopalveluita perheet saavat tällä hetkellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuneisuusdiagnoosien määrässä mitattuna ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataululla: Autism Addendum (ADIS:ASA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (eli 6 viikon sisällä hoidon tai TAU-tilan alkamisesta), hoidon jälkeen (eli 6 viikon sisällä 14 viikon hoidon tai TAU-tilan päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta hoidon päättymisestä). hoitotila)
|
ADIS:ASA on puolistrukturoitu kliininen haastattelu, joka on suoritettu vanhemman kanssa ja jossa arvioidaan ASD:tä sairastavien lasten ja nuorten ahdistuneisuusdiagnooseja.
Tämä mitta tarjoaa kokonaismäärän ahdistuneisuusdiagnooseja lapselle.
Haastattelu suoritetaan ja ahdistuneisuusdiagnoosit kirjataan seuraavina ajankohtina: lähtötilanne (eli 6 viikon sisällä hoidon alkamisesta tai TA-tilasta), hoidon jälkeen (eli 6 viikon sisällä 14 viikon hoidon tai TAU:n päättymisestä). tila) ja seuranta (kuusi kuukautta hoitotilan päättymisen jälkeen).
Muutos niiden ahdistuneisuusdiagnoosien kokonaismäärässä, jotka lapsi täyttää ADIS:ASA:n diagnostiset kriteerit, lasketaan edellä mainittujen ajankohtien aikana.
|
Lähtötilanne (eli 6 viikon sisällä hoidon tai TAU-tilan alkamisesta), hoidon jälkeen (eli 6 viikon sisällä 14 viikon hoidon tai TAU-tilan päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta hoidon päättymisestä). hoitotila)
|
|
Muutos kliinisen maailmanlaajuisen paranemisen ja vakavuuden pisteessä, joka on johdettu ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulusta: Autism Addendum (ADIS:ASA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (eli 6 viikon sisällä hoidon tai TAU-tilan alkamisesta), hoidon jälkeen (eli 6 viikon sisällä 14 viikon hoidon tai TAU-tilan päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta hoidon päättymisestä). hoitotila)
|
Clinical Global Improvement-severity (CGI-S) -pisteet on johdettu ADIS:ASA:sta.
CGI-S on yhteenvetoluokitus (eli likert-asteikko 1-7, jossa 7 tarkoittaa erittäin vakavaa), joka osoittaa, missä määrin teinin ADIS:ASA:n avulla arvioidut ahdistuneisuusoireet vaikuttavat päivittäiseen toimintaan.
Ahdistuneisuuden vaikeusasteen muutoksen laskemiseksi CGI-S-arvot lasketaan lähtötilanteessa (eli 6 viikkoa ennen interventiotilan 14 viikon TAU-tilan alkua), hoidon jälkeen (eli 6 viikon sisällä hoitojakson päättymisestä). 14 viikon TAU-tilan ja interventioryhmän ehdot) ja seurannassa (eli 6 kuukautta 14 viikon TAU-interventioryhmän päättymisen jälkeen).
CGI-S-luokituksen muutos näillä aikapisteillä lasketaan.
|
Lähtötilanne (eli 6 viikon sisällä hoidon tai TAU-tilan alkamisesta), hoidon jälkeen (eli 6 viikon sisällä 14 viikon hoidon tai TAU-tilan päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta hoidon päättymisestä). hoitotila)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktiivisuus-aliasteikon muutos EDI:n (Emotion Dysregulation Inventory) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (eli 6 viikon sisällä hoidon tai TAU-tilan alkamisesta), hoidon jälkeen (eli 6 viikon sisällä 14 viikon hoidon tai TAU-tilan päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta hoidon päättymisestä). hoitotila)
|
EDI on vanhempainraportin mittaus ASD:tä sairastavien nuorten tunteiden säätelyhäiriöistä.
Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin vakava).
Reaktiivisuus-aliasteikko sisältää 7 kohtaa.
Mahdolliset pisteet Reaktiivisuus-ala-asteikolla voivat vaihdella välillä 7-35, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Reaktiivisuuden muutoksen laskemiseksi ala-asteikon kokonaispistemäärä lasketaan lähtötilanteessa (eli 6 viikkoa ennen interventiotilan 14 viikon TAU-tilan alkua), hoidon jälkeen (eli 6 viikon sisällä lopettamisesta). 14 viikon TAU-tilan ja interventioryhmän ehtojen päättymisestä) ja seurannassa (eli 6 kuukautta 14 viikon TAU-interventioryhmän päättymisen jälkeen).
|
Lähtötilanne (eli 6 viikon sisällä hoidon tai TAU-tilan alkamisesta), hoidon jälkeen (eli 6 viikon sisällä 14 viikon hoidon tai TAU-tilan päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta hoidon päättymisestä). hoitotila)
|
|
Dysphoria-ala-asteikon muutos EDI:n (Emotion Dysregulation Inventory) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (eli 6 viikon sisällä hoidon tai TAU-tilan alkamisesta), hoidon jälkeen (eli 6 viikon sisällä 14 viikon hoidon tai TAU-tilan päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta hoidon päättymisestä). hoitotila)
|
EDI on vanhempainraportin mittaus ASD:tä sairastavien nuorten tunteiden säätelyhäiriöistä.
Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin vakava).
Dysphoria-alaasteikko sisältää 6 kohtaa.
Mahdolliset pisteet Reaktiivisuus-ala-asteikolla voivat vaihdella välillä 6-30, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Dysforian muutoksen arvioimiseksi Dysphoria-ala-asteikon kokonaispistemäärä lasketaan lähtötilanteessa (eli 6 viikkoa ennen interventiotilan 14 viikon TAU-tilan alkua), hoidon jälkeen (eli 6 viikon sisällä lopettamisesta). 14 viikon TAU-tilan ja interventioryhmän ehtojen päättymisestä) ja seurannassa (eli 6 kuukautta 14 viikon TAU-interventioryhmän päättymisen jälkeen).
Muutos arvioidaan näillä aikapisteillä.
|
Lähtötilanne (eli 6 viikon sisällä hoidon tai TAU-tilan alkamisesta), hoidon jälkeen (eli 6 viikon sisällä 14 viikon hoidon tai TAU-tilan päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta hoidon päättymisestä). hoitotila)
|
|
Muutos ongelmakäyttäytymisessä The Aberrant Behaviour Checklist-Communityn (ABC-C) arvioimana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (eli 6 viikon sisällä hoidon tai TAU-tilan alkamisesta), hoidon jälkeen (eli 6 viikon sisällä 14 viikon hoidon tai TAU-tilan päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta hoidon päättymisestä). hoitotila)
|
ABC-C on 58-kohdan vanhempainraportin kyselylomake, joka arvioi ongelmakäyttäytymisen esiintymisen ja vakavuuden viidellä ala-asteikolla: ärtyneisyys, letargia/sosiaalinen vetäytyminen, stereotyyppinen käyttäytyminen, yliaktiivisuus/sopimattomuus ja sopimaton puhe.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-3, jossa 0 on "ei ollenkaan ongelma" ja 3 on "ongelma on vakava".
Ongelmakäyttäytymisen raakapistemäärät viidellä ala-asteikolla vaihtelevat välillä 0-174. Ongelmakäyttäytymisen muutoksen arvioimiseksi raaka kokonaispistemäärä lasketaan lähtötasolla (eli 6 viikkoa ennen 14 viikon TAU-ehtojen alkamista). tilassa), hoidon jälkeen (eli 6 viikon sisällä 14 viikon TAU-tilan ja interventioryhmän tilan päättymisestä) ja seurannassa (eli 6 kuukautta 14 viikon TAU-intervention päättymisen jälkeen ryhmä).
Muutos arvioidaan näillä aikapisteillä.
|
Lähtötilanne (eli 6 viikon sisällä hoidon tai TAU-tilan alkamisesta), hoidon jälkeen (eli 6 viikon sisällä 14 viikon hoidon tai TAU-tilan päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta hoidon päättymisestä). hoitotila)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkiva tavoite: Tutkittavia analyysejä tehdään sen arvioimiseksi, miten hoitoon osallistuminen vaikuttaa teini-ikäisten itsenäiseen somaattisen hallinnan, tunteiden säätelyn ja kognitiivisten strategioiden käyttöön käyttämällä tavoitesaavutuksen skaalausta (esim. GAS).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (eli 6 viikon sisällä hoidon tai TAU-tilan alkamisesta), hoidon jälkeen (eli 6 viikon sisällä 14 viikon hoidon tai TAU-tilan päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta hoidon päättymisestä). hoitotila)
|
Kliinikko arvioi teini-ikäisten somaattisen hallinnan, tunteiden säätelyn ja kognitiivisten strategioiden käyttöä CBT-tavoitteen saavuttamista koskevan haastattelun avulla.
Jokaiselle osallistujalle määritetään pisteet 0-4 strategian käytön kriteerien perusteella (0 tarkoittaa erittäin rajallisia taitoja ja suurta riippuvuutta muista käyttää taitoja, 4 tarkoittaa itsenäistä taitojen käyttöä, vähäistä riippuvuutta muista käyttää taitoja).
Arvosanat lasketaan lähtötilanteessa (eli 6 viikkoa ennen interventiotilan 14 viikon TAU-tilan alkua), hoidon jälkeen (eli 6 viikon sisällä 14 viikon TAU-tilan ja toimenpiteen päättymisestä ryhmäolosuhteissa) ja seurannassa (eli 6 kuukautta 14 viikon TAU-interventioryhmän päättymisestä).
Muutos arvioidaan näillä aikapisteillä.
Kohteen sisäiset muutokset lähtötilanteesta jälkihoitoon ja GAS-seuranta arvioidaan käyttämällä sekamallianalyysejä.
|
Lähtötilanne (eli 6 viikon sisällä hoidon tai TAU-tilan alkamisesta), hoidon jälkeen (eli 6 viikon sisällä 14 viikon hoidon tai TAU-tilan päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta hoidon päättymisestä). hoitotila)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Audrey D Blakeley-Smith, Ph.d., University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Esbensen AJ, Rojahn J, Aman MG, Ruedrich S. Reliability and validity of an assessment instrument for anxiety, depression, and mood among individuals with mental retardation. J Autism Dev Disord. 2003 Dec;33(6):617-29. doi: 10.1023/b:jadd.0000005999.27178.55.
- Aman MG, Singh NN, Stewart AW, Field CJ. The aberrant behavior checklist: a behavior rating scale for the assessment of treatment effects. Am J Ment Defic. 1985 Mar;89(5):485-91.
- Blakeley-Smith A, Meyer AT, Boles RE, Reaven J. Group Cognitive Behavioural Treatment for Anxiety in Autistic Adolescents with Intellectual Disability: A Pilot and Feasibility Study. J Appl Res Intellect Disabil. 2021 May;34(3):777-788. doi: 10.1111/jar.12854. Epub 2021 Jan 6.
- Bakken TL, Helverschou SB, Eilertsen DE, Heggelund T, Myrbakk E, Martinsen H. Psychiatric disorders in adolescents and adults with autism and intellectual disability: a representative study in one county in Norway. Res Dev Disabil. 2010 Nov-Dec;31(6):1669-77. doi: 10.1016/j.ridd.2010.04.009. Epub 2010 May 20.
- Moskowitz LJ, Mulder E, Walsh CE, McLaughlin DM, Zarcone JR, Proudfit GH, Carr EG. A multimethod assessment of anxiety and problem behavior in children with autism spectrum disorders and intellectual disability. Am J Intellect Dev Disabil. 2013 Nov;118(6):419-34. doi: 10.1352/1944.7558.118.6.419.
- Sandjojo J, Gebhardt WA, Zedlitz AMEE, Hoekman J, Dusseldorp E, den Haan JA, Evers AWM. Development of the Leiden Independence Questionnaire for Support Staff: a measure of staff behaviour regarding promoting independence of people with intellectual disabilities. J Intellect Disabil Res. 2019 Apr;63(4):286-297. doi: 10.1111/jir.12574. Epub 2018 Dec 5.
- O'Nions E, Happe F, Evers K, Boonen H, Noens I. How do Parents Manage Irritability, Challenging Behaviour, Non-Compliance and Anxiety in Children with Autism Spectrum Disorders? A Meta-Synthesis. J Autism Dev Disord. 2018 Apr;48(4):1272-1286. doi: 10.1007/s10803-017-3361-4.
- Reaven J, Blakeley-Smith A, Nichols S, & Hepburn, S. (2011). Facing Your Fears: Group Therapy for Managing Anxiety in Children with High-Functioning Autism Spectrum Disorders. Baltimore, MD: Paul Brookes Publishing
- Hurlbutt K, Chalmers L. Employment and Adults With Asperger Syndrome. Focus on Autism and Other Developmental Disabilities. 2004;19(4):215-222. doi:10.1177/10883576040190040301
- Vereenooghe L, Flynn S, Hastings RP, Adams D, Chauhan U, Cooper SA, Gore N, Hatton C, Hood K, Jahoda A, Langdon PE, McNamara R, Oliver C, Roy A, Totsika V, Waite J. Interventions for mental health problems in children and adults with severe intellectual disabilities: a systematic review. BMJ Open. 2018 Jun 19;8(6):e021911. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021911.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-3142
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .