Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohtaa pelkosi: ASD- ja kehitysvammaiset nuoret (FYF:ASD/ID)

maanantai 6. tammikuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Ryhmäkognitiivinen käyttäytymishoito ahdistuneisuuden hoitoon nuorilla, joilla on ASD ja kehitysvamma: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Nuoret, joilla on ASD ja kehitysvamma (ID), ovat monimutkainen ja alipalvelustettu väestö. Noin 50 % ASD/ID-potilaista kokee merkittävää ahdistusta. Silti tälle väestölle on saatavilla hyvin vähän mielenterveyshoitoa. Ahdistuneisuuden käsitteleminen ja selviytymistaitojen kehittäminen on erityisen tärkeää murrosiässä, sillä selviytymistaidot voivat tukea onnistunutta siirtymistä aikuisuuteen ja perheen toimintaa vaikean kehitysvaiheen aikana.

Nykyiset tutkijat mukauttivat kognitiivisen käyttäytymishoidon (CBT) manuaalista interventiota, Facing Your Fears, nuorille, joilla on ASD/ID (FYF:ASD/ID) ja suorittivat pilottitutkimuksen 23 teini-ikäisen kanssa. Alustavat tulokset osoittivat merkittäviä parannuksia ahdistuneisuus- ja mielialaoireissa. Ehdotetulla tutkimuksella pyritään testaamaan, onko FYF:ASD/ID tehokkaampi ahdistuksen vähentämisessä kuin tavallinen hoito (TAU). Tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT), jossa 36 nuorta, joilla on ASD/ID (12-18 vuotta), satunnaistettiin FYF:iin: ASD/ID ja 36 nuorta, jotka satunnaistettiin TAU:han 14 viikoksi. TAU:hun satunnaistetut 36 teini-ikäistä risteävät ja täyttävät FYF:ASD/ID. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeisessä vaiheessa ja kuuden kuukauden seurantavaiheessa. TAU:n teini-ikäisille tehdään kaksi perusarviointia ennen kuin he siirtyvät FYF:ASD/ID:hen. molemmat ryhmät suorittavat 6 kuukauden seuranta-arvioinnin suoritettuaan FYF:ASD/ID.

Tällä projektilla on kolme tavoitetta: (1) tutkia FYF: ASD/ID:n tehokkuutta suhteessa TAU:han ahdistuneisuuden parantamisessa vanhemman raportilla mitattuna ja määrittää, säilyvätkö FYF:ASD/ID:ssä havaitut hyödyt 6 kuukauden kohdalla. seuranta; (2) tutkia ahdistuksen toissijaisia ​​seurauksia, kuten kuinka tunteiden säätelyyn ja ongelmakäyttäytymiseen vaikuttaa osallistuminen FYF:ASD/ID:hen; ja (3) tutkia, lisääntyykö nuorten itsenäinen CBT-taitojen käyttö (arvioitu strategioiden käyttöön vaadittavalla tavoitteen saavuttamisen tasolla) ahdistuksen hallitsemiseksi FYF:ASD/ID:hen osallistumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: ASD- ja kehitysvammaiset nuoret ovat monimutkainen ja alipalveltu väestö. Ahdistuneisuutta esiintyy useammin henkilöillä, joilla on ASD/ID (53 %) kuin yksin ID:llä (17 %), ja se voi johtaa fyysiseen ahdistukseen, stressaavien tilanteiden välttämiseen ja ongelmakäyttäytymiseen. Lisäksi se usein myötävaikuttaa siihen, että omaishoitajat "ottavat haltuunsa" nuorten tehtäviä, joilla on henkilöllisyystodistus ja rajoittavat itsenäisyyttä. Vanhemmat ilmaisevat huolensa hoitovaihtoehdoista, koska saatavilla olevat rajalliset tuet keskittyvät usein ahdistuksen ehkäisyyn ja sopeuttamiseen selviytymistaitojen rakentamisen sijaan. Siten teini-ikäiset päättävät lukion usein rajoittunein selviytymiskykyisinä ja kokevat sen seurauksena lisääntynyttä ahdistusta työpaikalla ja huonoa työssä pysymistä. Kuitenkin, kun selviytymistaitoja opetetaan varhain murrosiässä, on mahdollisuus harjoitella selviytymistä ennen siirtymää, mikä johtaa parempaan työllisyysasteeseen, kliinisten palvelujen käytön vähenemiseen ja pitkän aikavälin palkkojen nousuun. Ahdistuneisuuden käsitteleminen ja selviytymistaitojen kehittäminen teini-ikäisille, joilla on ASD/ID, on erittäin tärkeää, koska nämä ovat edellytyksiä onnistuneelle aikuisuuteen siirtymiselle.

Interventio: Merkittävä hoidon este teini-ikäisille, joilla on ASD/ID, on näyttöön perustuvien manuaalisten interventioiden puute tälle väestölle. Tämä johtuu osittain siitä, että nuoret, joilla on ASD/ID, on tyypillisesti suljettu pois interventiotutkimustutkimuksista, joissa tutkitaan parhaiden käytäntöjen hoitojen, kuten kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tehokkuutta. Viimeaikaiset tutkimukset, jotka mukauttavat CBT:tä vastaamaan tämän väestön kognitiivisia, sosiaalisia ja käyttäytymistarpeita, ovat tuottaneet lupaavia tuloksia ja haastavat paradigman, jonka mukaan ID-henkilöt eivät pysty käyttämään kognitiivisia ja tunteiden säätelystrategioita. Tämän tutkimuksen tutkimusryhmä mukautti CBT:n manuaalisen intervention, Facing Your Fears, nuorille, joilla on ASD/ID (FYF:ASD/ID) ja suoritti pilottitutkimuksen 23 teini-ikäisen kanssa. Alustavat tulosmittaukset osoittivat merkittäviä parannuksia ahdistuneisuus- ja mielialaoireissa.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, onko FYF:ASD/ID, mukautettu CBT-interventio teini-ikäisille, joilla on ASD/ID, tehokkaampi vähentämään ahdistusta kuin tavallinen hoito (TAU).

Tutkimuksen suunnittelu: Tutkijat käyttävät satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT), jossa on 36 nuorta, joilla on ASD/ID (12-18 vuotta), jotka on satunnaistettu FYF: ASD/ID:hen ja 36 nuorta, jotka on satunnaistettu TAU:han 14 viikoksi. TAU:hun satunnaistetut 36 teini-ikäistä risteävät ja täyttävät FYF:ASD/ID. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeisessä vaiheessa ja kuuden kuukauden seurantavaiheessa. TAU:n teini-ikäisille tehdään kaksi perusarviointia ennen kuin he siirtyvät FYF:ASD/ID:hen. molemmat ryhmät suorittavat 6 kuukauden seuranta-arvioinnin suoritettuaan FYF:ASD/ID.

Erityiset tavoitteet: Ehdotetaan kolmea tavoitetta: (1) tutkia FYF:n ASD/ID:n tehokkuutta suhteessa TAU:han ahdistuneisuuden parantamisessa vanhemman raportin mukaan ja määrittää, säilyvätkö voitot 6 kuukauden seurannassa; (2) tutkia ahdistuksen toissijaisia ​​seurauksia, kuten kuinka tunteiden säätelyyn ja ongelmakäyttäytymiseen vaikuttaa osallistuminen FYF:ASD/ID:hen; ja (3) tutkia, lisääntyykö nuorten itsenäinen CBT-taitojen käyttö (arvioitu strategioiden käyttöön vaadittavalla tavoitteen saavuttamisen tasolla) ahdistuksen hallitsemiseksi FYF:ASD/ID:hen osallistumisen jälkeen.

Vaikutus: Tämä tutkimus edustaa ensimmäistä CBT-interventiota ASD/ID:tä sairastaville nuorille, mikä on kriittinen askel kohti todistepohjan luomista ahdistuneisuuden hoidolle tälle alipalveltulle ja haavoittuvaiselle väestölle.

Käännettävyys: On tarpeen kuroa umpeen ahdistuneisuushoitojen saatavuudessa oleva aukko ja varmistaa tehokas mielenterveyshuolto kaikille alueen yksilöille. Hyvin suunnitellun RCT:n suorittaminen, joka sisältää satunnaistehtävän, kontrolliryhmän ja huolellisen ahdistuneisuuden mittauksen, on kriittinen seuraava askel arvioitaessa tämän CBT-hoidon tehokkuutta ja tuetaan sellaisten interventioiden tutkimusta, jotka voivat edistää positiivisia selviytymistaitoja, joiden avulla teini-ikäiset voivat käyttöaika rajoitettu siirtymäpalvelu ja optimoida lopputulos.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kronologinen ikä 12-18 vuotta
  • Vahvistettu ASD-diagnoosi, joka perustuu pisteytykseen, joka ylittää ASD-rajan Autism Diagnostic Observation Schedule-Second Edition ja DSM-5 kliinisen arvioinnin
  • Kognitiiviset ja mukautuvat käyttäytymiskyvyt ID-alueella määritettynä Lyhyen älykkyysosamäärän standardipisteillä 40–70 Stanford Binet-Fifth Editionissa (SB-5) ja Total Adaptive Compositella, joka on alle 70 Adaptive Behavior Assessment System, 3rd Edition ( ABAS-3)
  • Kliinisesti merkittävät ahdistuneisuuden oireet, jotka määritellään kliinisesti merkittävällä ahdistuneisuuden nousulla ADAMS:ssa ja jotka täyttävät vähintään yhden ahdistuneisuusdiagnoosin diagnostiset kriteerit ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulussa: Autism Addendum (ADIS:ASA)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensisijainen mielenterveysdiagnoosi ei-ahdistuneesta psykiatrisesta sairaudesta, kuten ajatushäiriöstä, joka on määritetty ADIS:ASA:n antamisen jälkeen, mikä viittaa siihen, että erilainen hoito lähestymistapa on ansaittu
  • Raaka pistemäärä yli 18 Aberrant Behavior Checklist-Communityn (ABC-C) ärtyneisyysala-asteikolla, mikä osoittaa ongelmakäyttäytymisen olevan 1,5–2 SD korkeampi kuin keskiarvo nuorilla, joilla on tunnusomaisuus tässä ikäryhmässä, mikä viittaa ryhmähoitoon. ei ole sopivaa
  • Perheiden kyvyttömyys osallistua vähintään 11:een 14:stä istunnosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisinterventio
Kokeellinen tila on CBT-interventio, joka keskittyy kehittämään 1) tunteiden säätelytaitoja, 2) somaattisia hallintataitoja, jotka on räätälöity yksilöllisesti aisti- ja säätelytarpeisiin; 3) kognitiiviset strategiat, kuten yksilölliset hyödylliset ajatukset ja mantrat (minä voin tehdä sen); ja 4) asteittainen altistuminen (esim. pelkojen kohtaaminen).
Tämä kognitiivinen käyttäytymisterapia, jonka otsikko on Facing Your Fears for teini-ikäisille, joilla on autismi ja kehitysvamma, keskittyy somaattiseen hallintaan, hyödyllisiin kognitiivisiin mantroihin, tunteiden säätelyyn ja asteittaiseen altistumiseen, joka on mukautettu kehitysvammaisten kognitiivisiin ja kielellisiin tarpeisiin.
Muut nimet:
  • Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Muut: Hoito tavalliseen tapaan
TAU-tila toimii kontrollitilanteena ja osallistujien lääkkeiden käyttöä ja ulkopuolisia hoitoja seurataan kuukausittain. 16 viikon odotusajan päätyttyä TAU-ryhmää kutsutaan ilmoittautumaan FYF:ASD/ID:hen.
Tavanomaista hoitoa käytetään tässä tutkimuksessa kontrollitilanteena. Tutkijat seuraavat, mitä lääkkeitä ja interventiopalveluita perheet saavat tällä hetkellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuneisuusdiagnoosien määrässä mitattuna ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataululla: Autism Addendum (ADIS:ASA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (eli 6 viikon sisällä hoidon tai TAU-tilan alkamisesta), hoidon jälkeen (eli 6 viikon sisällä 14 viikon hoidon tai TAU-tilan päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta hoidon päättymisestä). hoitotila)
ADIS:ASA on puolistrukturoitu kliininen haastattelu, joka on suoritettu vanhemman kanssa ja jossa arvioidaan ASD:tä sairastavien lasten ja nuorten ahdistuneisuusdiagnooseja. Tämä mitta tarjoaa kokonaismäärän ahdistuneisuusdiagnooseja lapselle. Haastattelu suoritetaan ja ahdistuneisuusdiagnoosit kirjataan seuraavina ajankohtina: lähtötilanne (eli 6 viikon sisällä hoidon alkamisesta tai TA-tilasta), hoidon jälkeen (eli 6 viikon sisällä 14 viikon hoidon tai TAU:n päättymisestä). tila) ja seuranta (kuusi kuukautta hoitotilan päättymisen jälkeen). Muutos niiden ahdistuneisuusdiagnoosien kokonaismäärässä, jotka lapsi täyttää ADIS:ASA:n diagnostiset kriteerit, lasketaan edellä mainittujen ajankohtien aikana.
Lähtötilanne (eli 6 viikon sisällä hoidon tai TAU-tilan alkamisesta), hoidon jälkeen (eli 6 viikon sisällä 14 viikon hoidon tai TAU-tilan päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta hoidon päättymisestä). hoitotila)
Muutos kliinisen maailmanlaajuisen paranemisen ja vakavuuden pisteessä, joka on johdettu ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulusta: Autism Addendum (ADIS:ASA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (eli 6 viikon sisällä hoidon tai TAU-tilan alkamisesta), hoidon jälkeen (eli 6 viikon sisällä 14 viikon hoidon tai TAU-tilan päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta hoidon päättymisestä). hoitotila)
Clinical Global Improvement-severity (CGI-S) -pisteet on johdettu ADIS:ASA:sta. CGI-S on yhteenvetoluokitus (eli likert-asteikko 1-7, jossa 7 tarkoittaa erittäin vakavaa), joka osoittaa, missä määrin teinin ADIS:ASA:n avulla arvioidut ahdistuneisuusoireet vaikuttavat päivittäiseen toimintaan. Ahdistuneisuuden vaikeusasteen muutoksen laskemiseksi CGI-S-arvot lasketaan lähtötilanteessa (eli 6 viikkoa ennen interventiotilan 14 viikon TAU-tilan alkua), hoidon jälkeen (eli 6 viikon sisällä hoitojakson päättymisestä). 14 viikon TAU-tilan ja interventioryhmän ehdot) ja seurannassa (eli 6 kuukautta 14 viikon TAU-interventioryhmän päättymisen jälkeen). CGI-S-luokituksen muutos näillä aikapisteillä lasketaan.
Lähtötilanne (eli 6 viikon sisällä hoidon tai TAU-tilan alkamisesta), hoidon jälkeen (eli 6 viikon sisällä 14 viikon hoidon tai TAU-tilan päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta hoidon päättymisestä). hoitotila)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaktiivisuus-aliasteikon muutos EDI:n (Emotion Dysregulation Inventory) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (eli 6 viikon sisällä hoidon tai TAU-tilan alkamisesta), hoidon jälkeen (eli 6 viikon sisällä 14 viikon hoidon tai TAU-tilan päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta hoidon päättymisestä). hoitotila)
EDI on vanhempainraportin mittaus ASD:tä sairastavien nuorten tunteiden säätelyhäiriöistä. Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin vakava). Reaktiivisuus-aliasteikko sisältää 7 kohtaa. Mahdolliset pisteet Reaktiivisuus-ala-asteikolla voivat vaihdella välillä 7-35, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta. Reaktiivisuuden muutoksen laskemiseksi ala-asteikon kokonaispistemäärä lasketaan lähtötilanteessa (eli 6 viikkoa ennen interventiotilan 14 viikon TAU-tilan alkua), hoidon jälkeen (eli 6 viikon sisällä lopettamisesta). 14 viikon TAU-tilan ja interventioryhmän ehtojen päättymisestä) ja seurannassa (eli 6 kuukautta 14 viikon TAU-interventioryhmän päättymisen jälkeen).
Lähtötilanne (eli 6 viikon sisällä hoidon tai TAU-tilan alkamisesta), hoidon jälkeen (eli 6 viikon sisällä 14 viikon hoidon tai TAU-tilan päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta hoidon päättymisestä). hoitotila)
Dysphoria-ala-asteikon muutos EDI:n (Emotion Dysregulation Inventory) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (eli 6 viikon sisällä hoidon tai TAU-tilan alkamisesta), hoidon jälkeen (eli 6 viikon sisällä 14 viikon hoidon tai TAU-tilan päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta hoidon päättymisestä). hoitotila)
EDI on vanhempainraportin mittaus ASD:tä sairastavien nuorten tunteiden säätelyhäiriöistä. Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin vakava). Dysphoria-alaasteikko sisältää 6 kohtaa. Mahdolliset pisteet Reaktiivisuus-ala-asteikolla voivat vaihdella välillä 6-30, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta. Dysforian muutoksen arvioimiseksi Dysphoria-ala-asteikon kokonaispistemäärä lasketaan lähtötilanteessa (eli 6 viikkoa ennen interventiotilan 14 viikon TAU-tilan alkua), hoidon jälkeen (eli 6 viikon sisällä lopettamisesta). 14 viikon TAU-tilan ja interventioryhmän ehtojen päättymisestä) ja seurannassa (eli 6 kuukautta 14 viikon TAU-interventioryhmän päättymisen jälkeen). Muutos arvioidaan näillä aikapisteillä.
Lähtötilanne (eli 6 viikon sisällä hoidon tai TAU-tilan alkamisesta), hoidon jälkeen (eli 6 viikon sisällä 14 viikon hoidon tai TAU-tilan päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta hoidon päättymisestä). hoitotila)
Muutos ongelmakäyttäytymisessä The Aberrant Behaviour Checklist-Communityn (ABC-C) arvioimana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (eli 6 viikon sisällä hoidon tai TAU-tilan alkamisesta), hoidon jälkeen (eli 6 viikon sisällä 14 viikon hoidon tai TAU-tilan päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta hoidon päättymisestä). hoitotila)
ABC-C on 58-kohdan vanhempainraportin kyselylomake, joka arvioi ongelmakäyttäytymisen esiintymisen ja vakavuuden viidellä ala-asteikolla: ärtyneisyys, letargia/sosiaalinen vetäytyminen, stereotyyppinen käyttäytyminen, yliaktiivisuus/sopimattomuus ja sopimaton puhe. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-3, jossa 0 on "ei ollenkaan ongelma" ja 3 on "ongelma on vakava". Ongelmakäyttäytymisen raakapistemäärät viidellä ala-asteikolla vaihtelevat välillä 0-174. Ongelmakäyttäytymisen muutoksen arvioimiseksi raaka kokonaispistemäärä lasketaan lähtötasolla (eli 6 viikkoa ennen 14 viikon TAU-ehtojen alkamista). tilassa), hoidon jälkeen (eli 6 viikon sisällä 14 viikon TAU-tilan ja interventioryhmän tilan päättymisestä) ja seurannassa (eli 6 kuukautta 14 viikon TAU-intervention päättymisen jälkeen ryhmä). Muutos arvioidaan näillä aikapisteillä.
Lähtötilanne (eli 6 viikon sisällä hoidon tai TAU-tilan alkamisesta), hoidon jälkeen (eli 6 viikon sisällä 14 viikon hoidon tai TAU-tilan päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta hoidon päättymisestä). hoitotila)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkiva tavoite: Tutkittavia analyysejä tehdään sen arvioimiseksi, miten hoitoon osallistuminen vaikuttaa teini-ikäisten itsenäiseen somaattisen hallinnan, tunteiden säätelyn ja kognitiivisten strategioiden käyttöön käyttämällä tavoitesaavutuksen skaalausta (esim. GAS).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (eli 6 viikon sisällä hoidon tai TAU-tilan alkamisesta), hoidon jälkeen (eli 6 viikon sisällä 14 viikon hoidon tai TAU-tilan päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta hoidon päättymisestä). hoitotila)
Kliinikko arvioi teini-ikäisten somaattisen hallinnan, tunteiden säätelyn ja kognitiivisten strategioiden käyttöä CBT-tavoitteen saavuttamista koskevan haastattelun avulla. Jokaiselle osallistujalle määritetään pisteet 0-4 strategian käytön kriteerien perusteella (0 tarkoittaa erittäin rajallisia taitoja ja suurta riippuvuutta muista käyttää taitoja, 4 tarkoittaa itsenäistä taitojen käyttöä, vähäistä riippuvuutta muista käyttää taitoja). Arvosanat lasketaan lähtötilanteessa (eli 6 viikkoa ennen interventiotilan 14 viikon TAU-tilan alkua), hoidon jälkeen (eli 6 viikon sisällä 14 viikon TAU-tilan ja toimenpiteen päättymisestä ryhmäolosuhteissa) ja seurannassa (eli 6 kuukautta 14 viikon TAU-interventioryhmän päättymisestä). Muutos arvioidaan näillä aikapisteillä. Kohteen sisäiset muutokset lähtötilanteesta jälkihoitoon ja GAS-seuranta arvioidaan käyttämällä sekamallianalyysejä.
Lähtötilanne (eli 6 viikon sisällä hoidon tai TAU-tilan alkamisesta), hoidon jälkeen (eli 6 viikon sisällä 14 viikon hoidon tai TAU-tilan päättymisestä) ja seuranta (kuusi kuukautta hoidon päättymisestä). hoitotila)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Audrey D Blakeley-Smith, Ph.d., University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa