- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05131425
Čelit svým strachům: Dospívající s PAS a mentálním postižením (FYF:ASD/ID)
Skupinová kognitivně behaviorální léčba úzkosti u dospívajících s PAS a mentálním postižením: Randomizovaná kontrolovaná studie
Adolescenti s PAS a mentálním postižením (ID) jsou komplexní a nedostatečně obsluhovaná populace. Přibližně 50 % jedinců s ASD/ID zažívá významnou úzkost. Přesto jsou pro tuto populaci k dispozici velmi omezené intervence péče o duševní zdraví. Řešení úzkosti a budování dovedností zvládání je zvláště důležité během dospívání, protože zvládací dovednosti mohou podpořit úspěšný přechod do dospělosti a fungování rodiny během obtížného vývojového období.
Současní výzkumníci upravili manuální intervenci kognitivně behaviorální léčby (CBT), Facing Your Fears, pro dospívající s ASD/ID (FYF:ASD/ID) a dokončili pilotní studii s 23 dospívajícími. Předběžné výsledky naznačovaly významné zlepšení symptomů úzkosti a nálady. Navrhovaná studie se snaží otestovat, zda je FYF:ASD/ID účinnější při snižování úzkosti než léčba jako obvykle (TAU). Vyšetřovatelé navrhují Randomized Control Trial (RCT) s 36 adolescenty s ASD/ID (12-18 let) randomizovanými do FYF: ASD/ID a 36 adolescenty randomizovanými do TAU po dobu 14 týdnů. 36 dospívajících náhodně vybraných do TAU pak přejde a dokončí FYF:ASD/ID. Hodnocení proběhnou na základní linii, po intervenci a 6měsíčním sledování. Dospívající v TAU budou mít před přechodem na FYF:ASD/ID dvě základní hodnocení; obě skupiny dokončí 6měsíční následné hodnocení po dokončení FYF:ASD/ID.
Tento projekt má tři cíle: (1) prozkoumat účinnost FYF: ASD/ID ve vztahu k TAU při zlepšování úzkosti měřenou rodičovskou zprávou a určit, zda jsou nějaké zisky zaznamenané v FYF: ASD/ID zachovány i po 6 měsících následovat; (2) zkoumat sekundární výsledky úzkosti, jako je vliv na regulaci emocí a problémové chování účastí v FYF:ASD/ID; a (3) zkoumat, zda se po účasti na FYF:ASD/ID zvýšilo u adolescentů nezávislé používání dovedností KBT (jak bylo hodnoceno hodnocením dosažení cílů úrovně nabádání potřebné k použití strategií) ke zvládání úzkosti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Adolescenti s PAS a mentálním postižením (ID) jsou komplexní a nedostatečně obsluhovaná populace. Úzkost se vyskytuje ve vyšší míře u jedinců s ASD/ID (53 %) než u samotných ID (17 %) a může vést k fyzickému utrpení, vyhýbání se stresovým situacím a problémovému chování. Dále často přispívá k tomu, že pečovatelé „přebírají“ úkoly pro mládež s ID a omezují nezávislost. Rodiče vyjadřují obavy z možností léčby, protože omezená dostupná podpora se často zaměřuje na prevenci a přizpůsobení se úzkosti, spíše než na budování dovedností zvládání. Dospívající tak často dokončí střední školu s omezenými schopnostmi vyrovnat se s tím, a následně pociťují zvýšenou úzkost na pracovišti a špatné udržení si zaměstnání. Když se však dovednosti zvládání vyučují již v rané adolescenci, existuje příležitost procvičit si zvládání ještě před přechodem, což vede k lepší míře zaměstnanosti, snížení využívání klinických služeb a zvýšení dlouhodobých mezd. Řešení úzkosti a budování dovedností zvládání u dospívajících s ASD/ID má zásadní význam, protože jsou to dovednosti nezbytné pro úspěšný přechod do dospělosti.
Intervence: Významnou bariérou léčby pro dospívající s ASD/ID je nedostatek manuálních intervencí založených na důkazech u této populace. Částečně je to způsobeno tím, že mládež s ASD/ID byla obvykle vyloučena z intervenčních výzkumných studií zkoumajících účinnost osvědčených postupů, jako je kognitivně behaviorální terapie (CBT). Nedávný výzkum adaptující CBT tak, aby vyhovoval kognitivním, sociálním a behaviorálním potřebám této populace, přinesl slibné výsledky a zpochybnil paradigma, že jedinci s ID nejsou schopni přistupovat ke strategiím regulace kognitivních a emocí. Výzkumný tým pro tuto studii upravil CBT manuální intervenci, Facing Your Fears, pro dospívající s ASD/ID (FYF:ASD/ID) a dokončil pilotní studii s 23 dospívajícími. Předběžná měření výsledků naznačovala významné zlepšení symptomů úzkosti a nálady.
Cíl: Současná studie se snaží otestovat, zda FYF:ASD/ID, adaptovaná intervence CBT pro dospívající s ASD/ID, je účinnější při snižování úzkosti než léčba jako obvykle (TAU).
Návrh studie: Vyšetřovatelé použijí randomizovanou kontrolní studii (RCT) s 36 adolescenty s ASD/ID (12-18 let) randomizovanými do FYF: ASD/ID a 36 dospívajícími randomizovanými do TAU po dobu 14 týdnů. 36 dospívajících náhodně vybraných do TAU pak přejde a dokončí FYF:ASD/ID. Hodnocení proběhnou na základní linii, po intervenci a 6měsíčním sledování. Dospívající v TAU budou mít před přechodem na FYF:ASD/ID dvě základní hodnocení; obě skupiny dokončí 6měsíční následné hodnocení po dokončení FYF:ASD/ID.
Specifické cíle: Navrhují se tři cíle: (1) prozkoumat účinnost FYF: ASD/ID ve vztahu k TAU při zlepšování úzkosti, jak bylo měřeno rodičovskou zprávou, a určit, zda jsou zisky zachovány po 6měsíčním sledování; (2) zkoumat sekundární výsledky úzkosti, jako je vliv na regulaci emocí a problémové chování účastí v FYF:ASD/ID; a (3) zkoumat, zda se po účasti na FYF:ASD/ID zvýšilo u adolescentů nezávislé používání dovedností KBT (jak bylo hodnoceno hodnocením dosažení cílů úrovně nabádání potřebné k použití strategií) ke zvládání úzkosti.
Dopad: Tato studie by představovala první RCT intervence KBT u adolescentů s ASD/ID, což je kritický krok k vytvoření důkazní základny pro léčbu úzkosti pro tuto nedostatečně obsluhovanou a zranitelnou populaci.
Přeložitelnost: Je nutné zacelit mezeru v dostupnosti úzkostných intervencí a zajistit účinnou péči o duševní zdraví pro všechny jedince na spektru. Dokončení dobře navržené RCT, které zahrnuje náhodné přiřazení, kontrolní skupinu a pečlivé měření úzkosti, je dalším kritickým krokem při hodnocení účinnosti této CBT léčby a podpoře studia intervencí, které mohou přispět k pozitivním dovednostem zvládání, které umožňují dospívajícím časově omezený přístup k přechodovým službám a optimalizace výsledku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Audrey B Blakeley-Smith, Ph.D.
- Telefonní číslo: 303-724-7630
- E-mail: audrey.blakeleysmith@cuanschutz.edu
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Kontakt:
- Grants and Contracts, Psychiatry Research Innovations
- E-mail: chelsea.hansen@cuanschutz.edu
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- University of Colorado
-
Kontakt:
- Chelsea Hansen, MFA
- Telefonní číslo: 303-724-4940
- E-mail: chelsea.hansen@cuanschutz.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Audrey Blakeley-Smith, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Judy Reaven, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronologický věk mezi 12-18 lety
- Potvrzená diagnóza ASD na základě skóre nad mezní hodnotou ASD v Autism Diagnostic Observation Schedule-Second Edition a klinickém hodnocení DSM-5
- Schopnosti kognitivního a adaptivního chování v rozsahu ID určené standardním skóre Brief IQ mezi 40 - 70 na Stanford Binet-Fifth Edition (SB-5) a Total Adaptive Composite pod 70 na Adaptive Behavior Assessment System, 3rd Edition ( ABAS-3)
- Klinicky významné symptomy úzkosti, definované klinicky významnými zvýšeními úzkosti na ADAMS a splňujícími diagnostická kritéria pro alespoň jednu diagnózu úzkosti v Harmonogramu rozhovoru o úzkostných poruchách: Dodatek k autismu (ADIS:ASA)
Kritéria vyloučení:
- Primární diagnóza duševního zdraví neúzkostného psychiatrického stavu, jako je porucha myšlení, jak byla stanovena po podání ADIS:ASA, což naznačuje, že si zaslouží jiný léčebný přístup
- Hrubé skóre nad 18 na subškále podrážděnosti Aberrant Behavior Checklist-Community (ABC-C), což naznačuje, že problémové chování je o 1,5–2 SD nad průměrem pro mládež s ID v tomto věkovém rozmezí, což naznačuje, že skupinová léčba může být není vhodné
- Neschopnost rodin zúčastnit se alespoň 11 ze 14 sezení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kognitivně behaviorální intervence
Experimentální podmínkou je intervence CBT, která se zaměřuje na rozvoj 1) dovedností regulace emocí, 2) dovedností somatického řízení individuálně přizpůsobených smyslovým a regulačním potřebám; 3) kognitivní strategie, jako jsou individualizované užitečné myšlenky a mantry (dokážu to); a 4) stupňovaná expozice (např. čelit strachu).
|
Tato kognitivně behaviorální terapie s názvem Tváří v tvář dospívajícím s autismem a mentálním postižením je zaměřena na somatický management, užitečné kognitivní mantry, regulaci emocí a odstupňovanou expozici přizpůsobenou kognitivním a lingvistickým potřebám populace s mentálním postižením.
Ostatní jména:
|
Jiný: Léčba jako obvykle
Stav TAU bude sloužit jako kontrolní stav a užívání léků účastníků a vnější terapie budou sledovány měsíčně.
Po dokončení 16týdenní čekací doby bude skupina TAU vyzvána, aby se zapsala do FYF:ASD/ID.
|
V této studii se jako kontrolní stav používá léčba jako obvykle.
Vyšetřovatelé budou sledovat, jaké léky a intervenční služby rodiny v současné době dostávají.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v počtu diagnóz úzkosti měřená podle plánu rozhovoru s úzkostnými poruchami: Dodatek k autismu (ADIS:ASA)
Časové okno: Výchozí stav (tj. do 6 týdnů od zahájení léčby nebo stavu TAU), Po léčbě (tj. do 6 týdnů od dokončení 14týdenní léčby nebo stavu TAU) a následné sledování (šest měsíců po dokončení stav léčby)
|
ADIS:ASA je polostrukturovaný klinický rozhovor dokončený s rodičem, který hodnotí diagnózy úzkosti u dětí a dospívajících s PAS.
Toto opatření poskytuje dítěti celkový počet úzkostných diagnóz.
Pohovor bude proveden a diagnózy úzkosti budou zaznamenány v následujících časových bodech: výchozí stav (tj. do 6 týdnů od začátku léčby nebo stav TA), po léčbě (tj. do 6 týdnů po dokončení 14týdenní léčby nebo TAU stavu) a sledování (šest měsíců po dokončení léčebného stavu).
Změna celkového počtu diagnóz úzkosti, pro které dítě splňuje diagnostická kritéria na ADIS:ASA, bude vypočítána ve výše uvedených časových bodech.
|
Výchozí stav (tj. do 6 týdnů od zahájení léčby nebo stavu TAU), Po léčbě (tj. do 6 týdnů od dokončení 14týdenní léčby nebo stavu TAU) a následné sledování (šest měsíců po dokončení stav léčby)
|
Změna ve skóre klinického globálního zlepšení-závažnosti, jak je odvozeno z Rozvrhu rozhovorů o úzkostných poruchách: Dodatek k autismu (ADIS:ASA)
Časové okno: Výchozí stav (tj. do 6 týdnů od zahájení léčby nebo stavu TAU), Po léčbě (tj. do 6 týdnů od dokončení 14týdenní léčby nebo stavu TAU) a následné sledování (šest měsíců po dokončení stav léčby)
|
Skóre klinického globálního zlepšení-závažnosti (CGI-S) jsou odvozeny z ADIS:ASA.
CGI-S je souhrnné hodnocení (tj. Likertova škála od 1 do 7, přičemž 7 označuje velmi závažné) indikující rozsah, v jakém úzkostné symptomy dospívajícího hodnocené pomocí ADIS:ASA ovlivňují každodenní fungování.
Pro výpočet změny v závažnosti úzkosti se CGI-S hodnocení vypočítá na začátku (tj. 6 týdnů před začátkem 14týdenního TAU stavu intervenčního stavu), po léčbě (tj. do 6 týdnů od konce dokončení 14týdenního TAU stavu a podmínek intervenční skupiny) a při sledování (tj. 6 měsíců po dokončení 14týdenní intervenční skupiny TAU).
Vypočítá se změna v hodnocení CGI-S v těchto časových bodech.
|
Výchozí stav (tj. do 6 týdnů od zahájení léčby nebo stavu TAU), Po léčbě (tj. do 6 týdnů od dokončení 14týdenní léčby nebo stavu TAU) a následné sledování (šest měsíců po dokončení stav léčby)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v subškále Reaktivita podle hodnocení Emotion Dysregulation Inventory (EDI)
Časové okno: Výchozí stav (tj. do 6 týdnů od zahájení léčby nebo stavu TAU), Po léčbě (tj. do 6 týdnů od dokončení 14týdenní léčby nebo stavu TAU) a následné sledování (šest měsíců po dokončení stav léčby)
|
EDI je rodičovská zpráva o měření dysregulace emocí u mládeže s ASD.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi závažné).
Subškála Reaktivita obsahuje 7 položek.
Možné skóre na dílčí škále Reaktivita se může pohybovat od 7 do 35, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
Pro výpočet změny reaktivity se celkové skóre na dílčí škále vypočítá na začátku (tj. 6 týdnů před začátkem 14týdenní TAU podmínky intervenčního stavu), po léčbě (tj. do 6 týdnů od ukončení dokončení 14týdenního TAU stavu a podmínek intervenční skupiny) a při sledování (tj. 6 měsíců po dokončení 14týdenní intervenční skupiny TAU).
|
Výchozí stav (tj. do 6 týdnů od zahájení léčby nebo stavu TAU), Po léčbě (tj. do 6 týdnů od dokončení 14týdenní léčby nebo stavu TAU) a následné sledování (šest měsíců po dokončení stav léčby)
|
Změna v subškále Dysphoria podle hodnocení Emotion Dysregulation Inventory (EDI)
Časové okno: Výchozí stav (tj. do 6 týdnů od zahájení léčby nebo stavu TAU), Po léčbě (tj. do 6 týdnů od dokončení 14týdenní léčby nebo stavu TAU) a následné sledování (šest měsíců po dokončení stav léčby)
|
EDI je rodičovská zpráva o měření dysregulace emocí u mládeže s ASD.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi závažné).
Subškála Dysphoria obsahuje 6 položek.
Možné skóre na subškále Reaktivita se může pohybovat od 6 do 30, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
Pro posouzení změny dysforie se celkové skóre na subškále dysforie vypočítá na začátku (tj. 6 týdnů před začátkem 14týdenního TAU stavu intervenčního stavu), po léčbě (tj. do 6 týdnů od ukončení dokončení 14týdenního TAU stavu a podmínek intervenční skupiny) a při sledování (tj. 6 měsíců po dokončení 14týdenní intervenční skupiny TAU).
Změna se posuzuje napříč těmito časovými body.
|
Výchozí stav (tj. do 6 týdnů od zahájení léčby nebo stavu TAU), Po léčbě (tj. do 6 týdnů od dokončení 14týdenní léčby nebo stavu TAU) a následné sledování (šest měsíců po dokončení stav léčby)
|
Změna v problémovém chování podle hodnocení The Aberrant Behavior Checklist-Community (ABC-C)
Časové okno: Výchozí stav (tj. do 6 týdnů od zahájení léčby nebo stavu TAU), Po léčbě (tj. do 6 týdnů od dokončení 14týdenní léčby nebo stavu TAU) a následné sledování (šest měsíců po dokončení stav léčby)
|
ABC-C je 58položkový rodičovský dotazník, který hodnotí přítomnost a závažnost problémového chování v pěti dílčích škálách: Podrážděnost, Letargie/sociální stažení, Stereotypní chování, Hyperaktivita/Nedodržování předpisů a Nevhodná řeč.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3, přičemž 0 znamená „vůbec to není problém“ a 3 znamená „problém je závažný.
Celkové hrubé skóre problémového chování v pěti dílčích škálách se pohybuje od 0 do 174. Pro posouzení změny problémového chování se celkové hrubé skóre vypočítá na začátku (tj. 6 týdnů před začátkem 14týdenního TAU podmínky intervence stavu), po léčbě (tj. do 6 týdnů od ukončení 14týdenního TAU stavu a stavů intervenční skupiny) a při sledování (tj. 6 měsíců po dokončení 14týdenní intervence TAU skupina).
Změna se posuzuje napříč těmito časovými body.
|
Výchozí stav (tj. do 6 týdnů od zahájení léčby nebo stavu TAU), Po léčbě (tj. do 6 týdnů od dokončení 14týdenní léčby nebo stavu TAU) a následné sledování (šest měsíců po dokončení stav léčby)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průzkumný cíl: Budou provedeny průzkumné analýzy s cílem vyhodnotit účinek účasti na léčbě na nezávislé používání somatického managementu, regulace emocí a kognitivních strategií dospívajícími pomocí škálování dosažení cíle (např. GAS).
Časové okno: Výchozí stav (tj. do 6 týdnů od zahájení léčby nebo stavu TAU), Po léčbě (tj. do 6 týdnů od dokončení 14týdenní léčby nebo stavu TAU) a následné sledování (šest měsíců po dokončení stav léčby)
|
Využití somatického managementu, regulace emocí a kognitivních strategií dospívajícími posuzuje lékař prostřednictvím rozhovoru na stupnici dosažení cílů CBT.
Skóre od 0 do 4 jsou stanoveny pro každého účastníka na základě nastíněných kritérií pro použití strategie (0 znamená extrémně omezené dovednosti a vysokou závislost na ostatních při používání dovedností, 4 znamená nezávislé používání dovedností, nízkou závislost na ostatních při používání dovedností).
Hodnocení se vypočítávají na začátku (tj. 6 týdnů před začátkem 14týdenního TAU stavu intervenčního stavu), po léčbě (tj. do 6 týdnů od ukončení 14týdenního TAU stavu a intervence skupinové podmínky) a při sledování (tj. 6 měsíců po dokončení 14týdenní intervenční skupiny TAU).
Změna se posuzuje napříč těmito časovými body.
Změny v rámci subjektu od výchozího stavu k po léčbě a sledování GAS budou hodnoceny pomocí smíšených modelových analýz.
|
Výchozí stav (tj. do 6 týdnů od zahájení léčby nebo stavu TAU), Po léčbě (tj. do 6 týdnů od dokončení 14týdenní léčby nebo stavu TAU) a následné sledování (šest měsíců po dokončení stav léčby)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Audrey D Blakeley-Smith, Ph.d., University of Colorado, Denver
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Esbensen AJ, Rojahn J, Aman MG, Ruedrich S. Reliability and validity of an assessment instrument for anxiety, depression, and mood among individuals with mental retardation. J Autism Dev Disord. 2003 Dec;33(6):617-29. doi: 10.1023/b:jadd.0000005999.27178.55.
- Aman MG, Singh NN, Stewart AW, Field CJ. The aberrant behavior checklist: a behavior rating scale for the assessment of treatment effects. Am J Ment Defic. 1985 Mar;89(5):485-91.
- Blakeley-Smith A, Meyer AT, Boles RE, Reaven J. Group Cognitive Behavioural Treatment for Anxiety in Autistic Adolescents with Intellectual Disability: A Pilot and Feasibility Study. J Appl Res Intellect Disabil. 2021 May;34(3):777-788. doi: 10.1111/jar.12854. Epub 2021 Jan 6.
- Bakken TL, Helverschou SB, Eilertsen DE, Heggelund T, Myrbakk E, Martinsen H. Psychiatric disorders in adolescents and adults with autism and intellectual disability: a representative study in one county in Norway. Res Dev Disabil. 2010 Nov-Dec;31(6):1669-77. doi: 10.1016/j.ridd.2010.04.009. Epub 2010 May 20.
- Moskowitz LJ, Mulder E, Walsh CE, McLaughlin DM, Zarcone JR, Proudfit GH, Carr EG. A multimethod assessment of anxiety and problem behavior in children with autism spectrum disorders and intellectual disability. Am J Intellect Dev Disabil. 2013 Nov;118(6):419-34. doi: 10.1352/1944.7558.118.6.419.
- Sandjojo J, Gebhardt WA, Zedlitz AMEE, Hoekman J, Dusseldorp E, den Haan JA, Evers AWM. Development of the Leiden Independence Questionnaire for Support Staff: a measure of staff behaviour regarding promoting independence of people with intellectual disabilities. J Intellect Disabil Res. 2019 Apr;63(4):286-297. doi: 10.1111/jir.12574. Epub 2018 Dec 5.
- O'Nions E, Happe F, Evers K, Boonen H, Noens I. How do Parents Manage Irritability, Challenging Behaviour, Non-Compliance and Anxiety in Children with Autism Spectrum Disorders? A Meta-Synthesis. J Autism Dev Disord. 2018 Apr;48(4):1272-1286. doi: 10.1007/s10803-017-3361-4.
- Reaven J, Blakeley-Smith A, Nichols S, & Hepburn, S. (2011). Facing Your Fears: Group Therapy for Managing Anxiety in Children with High-Functioning Autism Spectrum Disorders. Baltimore, MD: Paul Brookes Publishing
- Hurlbutt K, Chalmers L. Employment and Adults With Asperger Syndrome. Focus on Autism and Other Developmental Disabilities. 2004;19(4):215-222. doi:10.1177/10883576040190040301
- Vereenooghe L, Flynn S, Hastings RP, Adams D, Chauhan U, Cooper SA, Gore N, Hatton C, Hood K, Jahoda A, Langdon PE, McNamara R, Oliver C, Roy A, Totsika V, Waite J. Interventions for mental health problems in children and adults with severe intellectual disabilities: a systematic review. BMJ Open. 2018 Jun 19;8(6):e021911. doi: 10.1136/bmjopen-2018-021911.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-3142
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Čelit vašim strachům: ASD/ID
-
Evdokia AnagnostouNeznámýPoruchou autistického spektraKanada