Antioksidanttien rooli hedelmättömien potilaiden oksidatiivisen stressin vähentämisessä (OAT)
lauantai 27. marraskuuta 2021 päivittänyt: Vegim Zhaku, University of Tetova
Lukuisat tutkimukset vahvistavat, että suurin osa miesten hedelmättömyydestä kuuluu ryhmään, jolla on diagnosoitu oligoasthenoteratozoospermia (OAT), mikä tarkoittaa siittiöiden määrän vähenemistä siemensyöksyssä 15 miljoonaan/ml, siittiöiden vähentynyttä siittiöiden liikkuvuutta ja siittiöiden morfologisia häiriöitä. siittiöiden kaula tai häntä.
Aidot tieteelliset tutkimukset eivät pysty osoittamaan näiden muutosten syytä, mutta viimeaikaiset tieteen edistysaskeleet valaisevat tätä asiaa vahvistamalla syyn, joka johtuu vapaiden radikaalien vaikutuksesta - oksidatiivisesta stressistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valistusprojekti miesten hedelmättömyyden alalla Pohjois-Makedoniassa sisältää laajan tiimin: opiskelijoita, yleislääkäreitä, assistentteja, prekliinisten aineiden professoreita, gynekologian, urologian ja andrologien alan professoreita ja asiantuntijoita. Näin suuren ammattilaismäärän osallistuminen todistaa jälleen kerran tämän tieteellisen hankkeen vakavuuden ja päättäväisyyden.
Tutkijat toivovat voivansa antaa avokätisesti:
- Uusien tapausten tunnistaminen ja toimenpiteiden toteuttaminen ajoissa hedelmöitysongelmien ratkaisemiseksi;
- Ensimmäistä kertaa Pohjois-Makedoniassa saadaan tarkempi kuva miesten hedelmättömyyden esiintyvyydestä;
- Nykyisen tieteellisen tiedon laajentaminen oksidatiivisen stressin roolista, sen laboratorioarvioinnista ja antioksidanttilisäaineiden vaikutuksesta;
- Tämän väitöskirjan toteuttamisen aikana käytettävien antioksidanttilisäaineiden annosten ja tyyppien standardointi ja niiden kliinisen vaikutuksen arviointi miehillä, joilla on OAT;
- Antioksidanttihoidon käyttöönoton jälkeen tutkijat odottavat, että elävien synnytysten ja spontaanien raskauksien tulokset lisääntyvät, kun taas keskenmenojen määrä vähenee;
- Tiedon hankkiminen hedelmättömien miesten laboratorio- ja kliinisistä arviointitekniikoista, mikä myöhemmin johtaisi andrologisen laboratorion perustamiseen. Tutkijat odottavat tämän laboratorion toimivan lääketieteellisessä tiedekunnassa, jossa suoritetaan kaikki toimenpiteet diagnoosista avusteisten lisääntymistekniikoiden (TRA) toimintaan. Tästä on Tetovan yliopistolle koituvan aineellisen hyödyn lisäksi etua myös henkilöstön kannalta, jota ammatillinen ja koulutetaan tämän väitöskirjan toteuttamisen yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
211
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tetovo, Pohjois-Makedonia, 6338
- Univeristy of Tetova
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä, 19-45 vuotta;
- hedelmättömyys, 2 vuotta;
- säännöllinen yhdyntä hedelmällisen naisen kanssa.
- Naispuolinen kumppani määriteltiin hedelmälliseksi, jos hänelle oli tehty negatiivinen hedelmättömyystutkimus (kaksivaiheinen ruumiinlämpö, P-arviointi luteaalivaiheessa, munasarjojen ja kohdun ultraäänitutkimus ja hysterosalpingogrammi munanjohtimien läpinäkyvyyden tutkimiseksi)
Poissulkemiskriteerit:
- antioksidanttien tai vitamiinien käyttö 8 viikon aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä,
- liiallinen alkoholinkäyttö 40 päivää ennen kokeen alkua,
- potilaat, joiden liikkuvuus oli alle 5 % ja siittiöpitoisuus alle 1 × 106/ml, - potilaat, joilla on jokin akuutti tai krooninen sairaus tai
- jotka saavat jonkinlaista hoitoa minkä tahansa luokan lääkeaineilla ja
- henkilöt, joiden tiedetään olevan yliherkkiä antioksidanttikoostumuksen aineosille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lapsettomuus miespotilaat
Hedelmättömät miespotilaat saavat antioksidanttivalmistetta yli 172 päivän ajan.
Jaettu kahteen ryhmään.
Toinen ottaa vaikuttavaa ainetta, toinen ryhmä saa lumelääkettä.
|
Antioksidanttivalmisteen antaminen 3 kertaa päivässä ja kerran päivässä.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Plasebohoito- ja kontrolli- ja vertailumuuttujat mitataan.
|
Antioksidanttivalmisteen antaminen 3 kertaa päivässä ja kerran päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sperman parametrit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pitoisuus (10x6 ml)
|
6 kuukautta
|
|
Sperman parametrit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Morfologia (prosentti)
|
6 kuukautta
|
|
Sperman parametrit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Motiliteetti (prosentti)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oksidatiivisen stressin parametrit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
MDA (mg/ml)
|
6 kuukautta
|
|
oksidatiivisen stressin parametrit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaspaasi 3 (IU/ml)
|
6 kuukautta
|
|
oksidatiivisen stressin parametrit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
TAC (IU/ml)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vegim Zhaku, MD, PhDc, University of Tetova
- Opintojen puheenjohtaja: Sheqibe Beadini, PhD, University of Tetova
- Opintojen puheenjohtaja: Nexhbedin Beadini, PhD, Univeristy of Tetova
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vegim Zhaku, Ashok Agarwal, Sheqibe Beadini, Ralf Henkel, Renata Finelli, Nexhbedin Beadini and Sava Micic (June 8th 2021). Male Infertility, Oxidative Stress and Antioxidants, Vitamin E in Health and Disease - Interactions, Diseases and Health Aspects, Pınar Erkekoglu and Júlia Scherer Santos, IntechOpen, DOI: 10.5772/intechopen.98204. Available from: https://www.intechopen.com/chapters/77097
- ] Zhaku V, Beadini Sh, Beadini N, Xhaferi V, Golaboska J. The role of semen analysis in the expression of male infertility in southwestern part of North Macedonia (Experiences from 7 municipalities). UNIVERSI-International Journal of Education Science Technology Innovation Health and Enviroment. 2019;5(2):96-104.
- Zhaku V, Beadini Sh, Beadini N, Murtezani B. Combination of Maca, Korean ginseng extract and antioxidant therapy for male with oligoasthenozoospermia: case study. Journal of Hygienic Engineering and Design. 2019; 26(1):28-35.
- Zhaku V, Beadini Sh, Beadini N, Xhaferi V. Role of antioxidants in the diminution of oxidative stress and amelioration of semen parameters in idiopathic male infertility. Acta Medica Balkanica. 2020; 5(9-10):69-80.
- Zhaku V, Beadini Sh, Beadini N, Xhaferi V, Milenkovic T. Oral antioxidants improve sperm motility, sperm concentration and reduce oxidative stress in males with oligo-asthenozoospermia. In: 22nd European Congress of Endocrinology; 5-9 September 2020; Prague, Czech Republic: Endocrine Abstracts (2020) 70 EP581. DOI:10.1530/ endoabs.70.EP581
Hyödyllisiä linkkejä
- Male infertility, Oxidative Stress and Antioxidants
- ROLE OF ANTIOXIDANTS IN THE DIMINUTION OF OXIDATIVE STRESS AND AMELIORATION OF SEMEN PARAMETERS IN IDIOPATHIC MALE INFERTILITY
- COMBINATION OF MACA, KOREAN GINSENG EXTRACT AND ANTIOXIDANT THERAPY FOR MALE WITH OLIGOASTHENOZOOSPERMIA: CASE STUDY
- Oral antioxidants improve sperm motility, sperm concentration and reduce oxidative stress in males with oligoasthenozoospermia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-63/3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Siittiöiden parametrit ennen ja jälkeen hoidon.
Käyttöjärjestelmän parametrit ennen ja jälkeen hoidon.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .