抗氧化剂在减少不育患者氧化应激中的作用 (OAT)
2021年11月27日 更新者：Vegim Zhaku、University of Tetova
大量研究证实，大多数男性不育病例属于被诊断为少弱畸形精子症（OAT）的人群，这意味着射精中的精子数量减少至 1500 万 / 毫升，精子的精子活力降低和精子形态紊乱精子的颈部或尾部。
真正的科学研究无法查明这些变化的原因，但是，最近的科学进展通过确认原因阐明了这个问题，这是自由基作用的结果 - 氧化应激。
研究概览
详细说明
北马其顿男性不育领域的启蒙项目将包括一个广泛的团队：学生、全科医生、助理、临床前学科教授、妇科、泌尿科和男科领域的教授和专家。 如此众多专业人士的参与，再次验证了这项科研项目的严肃性和决心。
调查人员希望慷慨解囊：
- 发现新病例并及早采取措施，以克服施肥问题；
- 北马其顿将首次对男性不育症的患病率有更准确的了解；
- 扩展当前关于氧化应激的作用、其实验室评估以及抗氧化剂补充剂的影响的科学知识；
- 在完成本论文的过程中将使用的抗氧化补充剂的剂量和类型标准化，并评估其对患有 OAT 的男性的临床效果；
- 抗氧化疗法实施后，研究者预计活产和自然妊娠的结果会增加，而流产次数会减少；
- 获得关于不育男性的实验室和临床评估技术的知识，这将导致后来建立男科实验室。 研究人员预计该实验室将在医学院内运作，所有程序都将在该学院进行，从诊断到辅助生殖技术 (TRA) 的操作。 除了泰托瓦大学的物质利益外，这在员工方面也有好处，他们将在本论文的实现过程中进行专业化和培训。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
211
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tetovo、北马其顿、6338
- Univeristy of Tetova
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 年龄，19-45岁；
- 不孕症，2 年；
- 与有生育能力的女性定期性交。
- 如果女性伴侣接受了阴性不育检查（双相基础体温、黄体期 P 评估、超声卵巢和子宫评估以及用于研究输卵管通畅性的子宫输卵管造影），则该女性伴侣被定义为可生育
排除标准：
- 在纳入研究前 8 周内使用抗氧化剂或维生素，
- 试验开始前 40 天有过量饮酒史，
- 精子活力低于 5% 且精子浓度低于 1 × 106/ml 的患者， - 患有任何急性或慢性疾病的患者，或
- 正在接受某种药物治疗的人，以及
- 已知对抗氧化配方中的成分过敏的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：男性不育症患者
不育男性患者将接受超过 172 天的抗氧化配方。
分成两组。
一组将服用活性物质，另一组将给予安慰剂治疗。
|
每天 3 次和每天 1 次施用抗氧化配方。
|
|
安慰剂比较：控制组
将测量安慰剂治疗和对照以及比较变量。
|
每天 3 次和每天 1 次施用抗氧化配方。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精子参数
大体时间：6个月
|
浓度（10x6 毫升）
|
6个月
|
|
精子参数
大体时间：6个月
|
形态（百分比）
|
6个月
|
|
精子参数
大体时间：6个月
|
动力（百分比）
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
氧化应激参数
大体时间：6个月
|
丙二醛（毫克/毫升）
|
6个月
|
|
氧化应激参数
大体时间：6个月
|
胱天蛋白酶 3 (IU/ml)
|
6个月
|
|
氧化应激参数
大体时间：6个月
|
TAC（国际单位/毫升）
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vegim Zhaku, MD, PhDc、University of Tetova
- 学习椅：Sheqibe Beadini, PhD、University of Tetova
- 学习椅：Nexhbedin Beadini, PhD、Univeristy of Tetova
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vegim Zhaku, Ashok Agarwal, Sheqibe Beadini, Ralf Henkel, Renata Finelli, Nexhbedin Beadini and Sava Micic (June 8th 2021). Male Infertility, Oxidative Stress and Antioxidants, Vitamin E in Health and Disease - Interactions, Diseases and Health Aspects, Pınar Erkekoglu and Júlia Scherer Santos, IntechOpen, DOI: 10.5772/intechopen.98204. Available from: https://www.intechopen.com/chapters/77097
- ] Zhaku V, Beadini Sh, Beadini N, Xhaferi V, Golaboska J. The role of semen analysis in the expression of male infertility in southwestern part of North Macedonia (Experiences from 7 municipalities). UNIVERSI-International Journal of Education Science Technology Innovation Health and Enviroment. 2019;5(2):96-104.
- Zhaku V, Beadini Sh, Beadini N, Murtezani B. Combination of Maca, Korean ginseng extract and antioxidant therapy for male with oligoasthenozoospermia: case study. Journal of Hygienic Engineering and Design. 2019; 26(1):28-35.
- Zhaku V, Beadini Sh, Beadini N, Xhaferi V. Role of antioxidants in the diminution of oxidative stress and amelioration of semen parameters in idiopathic male infertility. Acta Medica Balkanica. 2020; 5(9-10):69-80.
- Zhaku V, Beadini Sh, Beadini N, Xhaferi V, Milenkovic T. Oral antioxidants improve sperm motility, sperm concentration and reduce oxidative stress in males with oligo-asthenozoospermia. In: 22nd European Congress of Endocrinology; 5-9 September 2020; Prague, Czech Republic: Endocrine Abstracts (2020) 70 EP581. DOI:10.1530/ endoabs.70.EP581
有用的网址
- Male infertility, Oxidative Stress and Antioxidants
- ROLE OF ANTIOXIDANTS IN THE DIMINUTION OF OXIDATIVE STRESS AND AMELIORATION OF SEMEN PARAMETERS IN IDIOPATHIC MALE INFERTILITY
- COMBINATION OF MACA, KOREAN GINSENG EXTRACT AND ANTIOXIDANT THERAPY FOR MALE WITH OLIGOASTHENOZOOSPERMIA: CASE STUDY
- Oral antioxidants improve sperm motility, sperm concentration and reduce oxidative stress in males with oligoasthenozoospermia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年1月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月13日
首次发布 (实际的)
2021年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月27日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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