Arvio kuivaneulauksen tehokkuudesta olkakipujen hoidossa

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, johon kuuluu 30 vapaaehtoista, joilla on molempien sukupuolten yksipuolinen olkakipu, iältään 18–35 vuotta. Heidät arvioitiin kliinisesti sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien arvioimiseksi. Tutkimukseen mukaan ottamista varten vapaaehtoisilla oli yksipuolista olkapääkipua yli 3 kuukauden ajan ja ne olivat oireellisia arvioinnin aikaan. Vapaaehtoiset satunnaistettiin kahteen ryhmään (G1: aktiivinen kuivaneulaus) ja (G2: lumelääke kuivaneulaus). Toimenpiteen suoritti yksi tutkija, kun taas muut tutkijat arvioivat tulosmittauksia (painekipukynnykset, VAS, glenohumeraalinen sisäinen rotaatiovaje ja lihasaktiivisuus), mikä varmisti kokeen kaksoissokkoutetun arvioinnin. Vapaaehtoisia rekrytoitiin sosiaalisten verkostojen ja sähköpostien kautta. Tutkimus suoritettiin kahdessa kokeellisessa istunnossa eri päivinä vähintään 48-72 tunnin välein siirtymävaikutusten välttämiseksi. Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset arvioitiin lähtötilanteessa, välittömästi kuivaneulauksen jälkeen ja 48–72 tuntia kuivaneulauksen jälkeen.

Infraspinatuksen ja keskimmäisen hartialihaksen aktiivisuuden arviointi suoritettiin elektromyografialla (EMG). EMG-protokollaa varten potilas pysyi pystyssä pitäen distaalikuormaa, jonka suuruus riippui potilaan painosta. Alle 68 kg painavilla potilailla käytettiin 1,5 kg:n kuormaa; yli 68 kg painavat nostivat 2,5 kg. Lyhyen perehtymisjakson jälkeen potilaita pyydettiin suorittamaan 5 olkapään kohotuksen toistoa olkapäätasossa ulkopuolisella kiertoliikkeellä ja kyynärpää ojennettuna välillä 30° - 90°. EMG-tallenteet otettiin nousun ja laskun aikana, kesto 3 sekuntia kussakin vaiheessa. Liike synkronoitiin metronomin avulla, jotta osallistujien välillä olisi mahdollisimman vähän vaihtelua.

Tutkimus on alkuperäinen, eikä aiemmin julkaistua tietoa ole saatavilla. Näin ollen pilottitutkimuksesta saatuja tietoja käytettiin otoskoon laskennassa. Muuttuja, jolla on pienin determinaatiokerroin (R-neliö), pidettiin ensisijaisena tuloksena (kipu, joka havaittiin visuaalisen analogisen asteikon avulla), ja sitä käytettiin syötteenä laskennassa. Analyysi suoritettiin vaikutuksen koolla 0,76, alfalla 5 % ja teholla 95 %. Tulokset osoittivat, että kaikkiaan 22 vapaaehtoista tarvittiin. Olettaen, että tappio on 20 %, jokaisessa ryhmässä on 14 vapaaehtoista (yhteensä 28 vapaaehtoista). Esimerkkilaskenta suoritettiin G-Power 3.1.9.7 -ohjelmistolla.

Tutkimus rekisteröitiin etukäteen brasilialaiseen tietokantaan (www.ensaiosclinicos.gov.br) ennen tiedonkeruun aloittamista, vaikka tunnistetta ei annettu.