Bedömning av effektiviteten av Dry Needling för behandling av axelsmärta

Denna studie är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning som omfattar ett urval av 30 frivilliga med ensidig axelsmärta av båda könen, i åldrarna 18 till 35 år. De utvärderades kliniskt för att bedöma inklusions- och exkluderingskriterier. För inkludering i studien hade frivilliga ensidig axelsmärta i mer än 3 månader och var symtomatiska vid tidpunkten för utvärderingen. De frivilliga randomiserades i två grupper (G1: aktiv torrnålning) mot (G2: placebo-torrnålning). Proceduren utfördes av en utredare, medan utfallsmått (trycksmärttrösklar, VAS, glenohumeralt internrotationsunderskott och muskelaktivitet) utvärderades av andra utredare, vilket säkerställde en dubbelblind utvärdering av experimentet. Volontärer rekryterades via sociala nätverk och mejl. Studien genomfördes i två experimentella sessioner på separata dagar, med minst 48-72 timmars mellanrum för att undvika överföringseffekter. Primära och sekundära utfall bedömdes vid baslinjen, omedelbart efter och 48-72 timmar efter torrnålning.

Bedömning av infraspinatus och mellersta deltoideus muskelaktivitet utfördes med elektromyografi (EMG). För EMG-protokollet blev patienten stående medan han höll en distal belastning, vars storlek berodde på patientens vikt. Hos patienter som vägde mindre än 68 kg användes en belastning på 1,5 kg; de som vägde mer än 68 kg lyfte 2,5 kg. Efter en kort bekantskapsperiod ombads patienterna att utföra 5 repetitioner av axelhöjning i ett skulderbladsplan med extern rotation och utsträckt armbåge, från 30° till 90°. EMG-inspelningar togs under upp- och nedstigningen, med en varaktighet på 3 sekunder vid varje steg. Rörelsen synkroniserades med hjälp av en metronom så att det var så liten variation som möjligt mellan deltagarna.

Studien är original och det finns inga tidigare publicerade data tillgängliga. Således användes data som erhållits från pilotstudien för beräkning av urvalsstorlek. Variabeln med den lägsta bestämningskoefficienten (R-kvadrat) betraktades som ett primärt resultat (smärta uppfattad av visuell analog skala) och användes som indata för beräkningen. Analysen utfördes med en effektstorlek på 0,76, en alfa på 5 % och en effekt på 95 %. Resultaten visade att totalt 22 frivilliga behövdes. Om man antar en förlust på 20 % består varje grupp av 14 frivilliga (med ett totalt urval på 28 frivilliga). Provberäkningen utfördes med hjälp av programvaran G-Power 3.1.9.7.

Studien var förregistrerad i den brasilianska databasen (www.ensaiosclinicos.gov.br) innan datainsamlingen påbörjades, även om identifierare inte angavs.