Avaliação da eficácia do Dry Needling no tratamento da dor no ombro

Este estudo é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, composto por uma amostra de 30 voluntários com dor unilateral no ombro, de ambos os sexos, com idade entre 18 e 35 anos. Eles foram avaliados clinicamente para avaliar os critérios de inclusão e exclusão. Para inclusão no estudo, os voluntários apresentavam dor unilateral no ombro há mais de 3 meses e eram sintomáticos no momento da avaliação. Os voluntários foram randomizados em dois grupos (G1: agulhamento seco ativo) versus (G2: agulhamento seco placebo). O procedimento foi realizado por um investigador, enquanto as medidas de resultado (limiares de dor de pressão, VAS, déficit de rotação interna glenoumeral e atividade muscular) foram avaliadas por outros investigadores, garantindo uma avaliação duplo-cega do experimento. Os voluntários foram recrutados através de redes sociais e e-mails. O estudo foi conduzido em duas sessões experimentais em dias separados, com pelo menos 48 a 72 horas de intervalo para evitar efeitos residuais. Os resultados primários e secundários foram avaliados no início, imediatamente após e 48-72 horas após o agulhamento seco.

A avaliação da atividade dos músculos infraespinhal e deltoide médio foi realizada por eletromiografia (EMG). Para o protocolo de EMG, o paciente permaneceu em pé segurando uma carga distal, cuja magnitude dependia do peso do paciente. Em pacientes com peso inferior a 68 kg, foi utilizada carga de 1,5 kg; aqueles com peso superior a 68 kg levantaram 2,5 kg. Após um breve período de familiarização, os pacientes foram solicitados a realizar 5 repetições de elevação do ombro no plano escapular com rotação externa e cotovelo estendido, variando de 30° a 90°. Os registros EMG foram feitos durante a subida e descida, com duração de 3 segundos em cada etapa. O movimento foi sincronizado por meio de um metrônomo para que houvesse a menor variabilidade possível entre os participantes.

O estudo é original e não há dados publicados anteriormente disponíveis. Assim, os dados obtidos no estudo piloto foram utilizados para o cálculo do tamanho da amostra. A variável com menor coeficiente de determinação (R-quadrado) foi considerada como desfecho primário (dor percebida pela escala visual analógica) e aplicada como entrada para o cálculo. A análise foi realizada com tamanho de efeito de 0,76, alfa de 5% e poder de 95%. Os resultados indicaram a necessidade de um total de 22 voluntários. Assumindo uma perda de 20%, cada grupo é composto por 14 voluntários (com uma amostra total de 28 voluntários). O cálculo amostral foi realizado no software G-Power 3.1.9.7.

O estudo foi pré-cadastrado no banco de dados brasileiro (www.ensaiosclinicos.gov.br) antes de iniciar a coleta de dados, embora o identificador não tenha sido fornecido.