Evaluación de la eficacia de la punción seca para el tratamiento del dolor de hombro

Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que comprende una muestra de 30 voluntarios con dolor de hombro unilateral de ambos sexos, con edades entre 18 y 35 años. Fueron evaluados clínicamente para evaluar los criterios de inclusión y exclusión. Para su inclusión en el estudio, los voluntarios tenían dolor de hombro unilateral durante más de 3 meses y eran sintomáticos en el momento de la evaluación. Los voluntarios fueron aleatorizados en dos grupos (G1: punción seca activa) versus (G2: punción seca placebo). El procedimiento fue realizado por un investigador, mientras que las medidas de resultado (umbrales de dolor a la presión, EVA, déficit de rotación interna glenohumeral y actividad muscular) fueron evaluadas por otros investigadores, asegurando una evaluación doble ciego del experimento. Los voluntarios fueron reclutados a través de redes sociales y correos electrónicos. El estudio se realizó en dos sesiones experimentales en días separados, con al menos 48 a 72 horas de diferencia para evitar efectos de arrastre. Los resultados primarios y secundarios se evaluaron al inicio del estudio, inmediatamente después y 48-72 horas después de la punción seca.

La evaluación de la actividad de los músculos infraespinoso y deltoides medio se realizó mediante electromiografía (EMG). Para el protocolo EMG, el paciente permaneció de pie mientras sostenía una carga distal, cuya magnitud dependía del peso del paciente. En pacientes con peso inferior a 68 kg se utilizó una carga de 1,5 kg; los que pesaban más de 68 kg levantaban 2,5 kg. Después de un breve período de familiarización, se pidió a los pacientes que realizaran 5 repeticiones de elevación del hombro en un plano escapular con rotación externa y codo extendido, con un rango de 30° a 90°. Se tomaron registros de EMG durante el ascenso y el descenso, con una duración de 3 segundos en cada etapa. El movimiento se sincronizó mediante un metrónomo para que hubiera la menor variabilidad posible entre los participantes.

El estudio es original y no hay datos publicados previamente disponibles. Por lo tanto, los datos obtenidos del estudio piloto se utilizaron para el cálculo del tamaño de la muestra. La variable con el menor coeficiente de determinación (R-cuadrado) fue considerada como desenlace primario (dolor percibido por escala analógica visual), y aplicada como entrada para el cálculo. El análisis se realizó con un tamaño del efecto de 0,76, un alfa del 5% y una potencia del 95%. Los resultados indicaron que se necesitaba un total de 22 voluntarios. Suponiendo una pérdida del 20%, cada grupo consta de 14 voluntarios (con una muestra total de 28 voluntarios). El cálculo de la muestra se realizó con el software G-Power 3.1.9.7.

El estudio fue pre registrado en la base de datos brasileña (www.ensaiosclinicos.gov.br) antes de iniciar la recolección de datos, aunque no se proporcionó identificador.