Valutazione dell'efficacia del Dry Needling per il trattamento del dolore alla spalla

Questo studio è uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che comprende un campione di 30 volontari con dolore alla spalla unilaterale di entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 35 anni. Sono stati valutati clinicamente per valutare i criteri di inclusione ed esclusione. Per l'inclusione nello studio, i volontari hanno avuto dolore alla spalla unilaterale per più di 3 mesi ed erano sintomatici al momento della valutazione. I volontari sono stati randomizzati in due gruppi (G1: dry needling attivo) rispetto a (G2: dry needling placebo). La procedura è stata eseguita da un ricercatore, mentre le misure dei risultati (soglie del dolore alla pressione, VAS, deficit di rotazione interna gleno-omerale e attività muscolare) sono state valutate da altri ricercatori, garantendo una valutazione in doppio cieco dell'esperimento. I volontari sono stati reclutati tramite social network ed e-mail. Lo studio è stato condotto in due sessioni sperimentali in giorni separati, a distanza di almeno 48-72 ore per evitare effetti di trascinamento. Gli esiti primari e secondari sono stati valutati al basale, immediatamente dopo e 48-72 ore dopo il dry needling.

La valutazione dell'attività del muscolo infraspinato e deltoide medio è stata eseguita mediante elettromiografia (EMG). Per il protocollo EMG, il paziente è rimasto in piedi tenendo un carico distale, la cui entità dipendeva dal peso del paziente. Nei pazienti di peso inferiore a 68 kg è stato utilizzato un carico di 1,5 kg; quelli di peso superiore a 68 kg hanno sollevato 2,5 kg. Dopo un breve periodo di familiarizzazione, ai pazienti è stato chiesto di eseguire 5 ripetizioni di elevazione della spalla su un piano scapolare con rotazione esterna e gomito esteso, da 30° a 90°. Le registrazioni EMG sono state effettuate durante la salita e la discesa, con una durata di 3 secondi per ogni fase. Il movimento è stato sincronizzato utilizzando un metronomo in modo che ci fosse la minima variabilità possibile tra i partecipanti.

Lo studio è originale e non sono disponibili dati precedentemente pubblicati. Pertanto, i dati ottenuti dallo studio pilota sono stati utilizzati per il calcolo della dimensione del campione. La variabile con il coefficiente di determinazione più basso (R-quadrato) è stata considerata come risultato primario (dolore percepito dalla scala analogica visiva) e applicata come input per il calcolo. L'analisi è stata eseguita con una dimensione dell'effetto di 0,76, un alfa del 5% e una potenza del 95%. I risultati hanno indicato che erano necessari un totale di 22 volontari. Ipotizzando una perdita del 20%, ogni gruppo è composto da 14 volontari (con un campione totale di 28 volontari). Il calcolo del campione è stato eseguito utilizzando il software G-Power 3.1.9.7.

Lo studio è stato preregistrato nel database brasiliano (www.ensaiosclinicos.gov.br) prima di iniziare la raccolta dei dati, anche se l'identificatore non è stato fornito.