Hodnocení účinnosti suchého jehlování při léčbě bolesti ramen

Tato studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie zahrnující vzorek 30 dobrovolníků s jednostrannou bolestí ramene obou pohlaví ve věku 18 až 35 let. Byly klinicky vyhodnoceny za účelem posouzení kritérií pro zařazení a vyloučení. Pro zařazení do studie měli dobrovolníci jednostrannou bolest ramene déle než 3 měsíce a v době hodnocení byli symptomatickí. Dobrovolníci byli randomizováni do dvou skupin (G1: aktivní suché jehlování) versus (G2: placebo suché jehlování). Postup byl proveden jedním zkoušejícím, zatímco výsledná měření (tlakové prahy bolesti, VAS, deficit glenohumerální vnitřní rotace a svalová aktivita) byla hodnocena jinými výzkumníky, což zajistilo dvojitě zaslepené vyhodnocení experimentu. Dobrovolníci byli získáváni prostřednictvím sociálních sítí a e-mailů. Studie byla provedena ve dvou experimentálních sezeních v oddělených dnech, s odstupem alespoň 48-72 hodin, aby se zabránilo přenášení účinků. Primární a sekundární výsledky byly hodnoceny na začátku, bezprostředně po a 48-72 hodin po suchém jehlování.

Hodnocení aktivity infraspinatus a středního deltového svalu bylo provedeno elektromyografií (EMG). U EMG protokolu pacient zůstal stát při držení distální zátěže, jejíž velikost závisela na hmotnosti pacienta. U pacientů s hmotností nižší než 68 kg byla použita zátěž 1,5 kg; ti, kteří váží více než 68 kg, zvedli 2,5 kg. Po krátkém seznamovacím období byli pacienti požádáni, aby provedli 5 opakování elevace ramene v rovině lopatky se zevní rotací a nataženým loktem v rozsahu od 30° do 90°. EMG záznamy byly pořizovány během výstupu a sestupu, s trváním 3 sekund v každé fázi. Pohyb byl synchronizován pomocí metronomu tak, aby mezi účastníky byla co nejmenší variabilita.

Studie je původní a nejsou k dispozici žádné dříve publikované údaje. Data získaná z pilotní studie byla tedy použita pro výpočet velikosti vzorku. Proměnná s nejnižším koeficientem determinace (R-squared) byla považována za primární výsledek (bolest vnímaná vizuální analogovou stupnicí) a použita jako vstup pro výpočet. Analýza byla provedena s velikostí účinku 0,76, alfa 5 % a silou 95 %. Výsledky ukázaly, že bylo potřeba celkem 22 dobrovolníků. Za předpokladu ztráty 20 % se každá skupina skládá ze 14 dobrovolníků (s celkovým vzorkem 28 dobrovolníků). Výpočet vzorku byl proveden pomocí softwaru G-Power 3.1.9.7.

Studie byla předregistrována v brazilské databázi (www.ensaiosclinicos.gov.br) před zahájením sběru dat, ačkoli identifikátor nebyl poskytnut.