Rajoittava vs. liberaali happi traumassa (TRAUMOX2)

Trauma-elvytyksessä lisähappea annetaan usein sekä hypoksemian hoitamiseksi että ehkäisemiseksi, kuten Advanced Trauma Life Support (ATLS) -käsikirja ja Pre-hospital Trauma Life Support (PHTLS) -käsikirja suosittelevat. Happea annetaan myös monissa muissa tilanteissa, joskus epäjohdonmukaisesti ja hyvin usein ilman lääkärin määräämääkään määrää. Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessamme ryhmämme havaitsi todisteita sekä lisähapen käytön puolesta että sitä vastaan ​​traumapopulaatiossa erittäin harvaksi. Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa ja meta-analyysissä, jossa verrattiin vapaata ja rajoittavaa happistrategiaa laajalle yhdistelmälle akuutisti sairaita lääketieteellisiä ja kirurgisia potilaita, havaittiin kuitenkin yhteys vapaan hapen antamisen ja lisääntyneen kuolleisuuden välillä. Huomionarvoista on, että mukana oli vain yksi pieni tutkimus traumapotilaista (potilaat, joilla on traumaattinen aivovamma), joka ei raportoinut kuolleisuustietoja. Päinvastoin, tämä tutkimus osoitti, että vamman aste pieneni merkittävästi kuuden kuukauden kohdalla ryhmässä, joka sai vapaata happea verrattuna rajoittavaan happea.

Mekaanisesti ventiloiduilla potilailla havaitaan yleisesti hyperoksemiaa (16-50 %), ja hyperoksemia on yleinen löydös traumapotilailla yleensä. Kuolleisuuden lisäksi hyperoksemiaan on liitetty vakavia keuhkokomplikaatioita tehohoitoyksikössä (ICU) sekä kirurgisissa potilaissa. Esimerkiksi hiljattain tehdyssä retrospektiivisessä tutkimuksessa havaittiin, että hyperoksemia on itsenäinen riskitekijä ventilaattoriin liittyvälle keuhkokuumeelle (VAP). Siitä huolimatta Maailman terveysjärjestön erittäin kiistelty suositus suosittelee vahvasti, että aikuispotilaat, joille tehdään yleisanestesia kirurgisia toimenpiteitä varten, saavat 80 % sisäänhengitetystä hapesta (FiO2) leikkauksen aikana sekä välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana 2–6 tunnin ajan. leikkauskohdan infektioriski. Lisäksi 152 000 koneellisesti ventiloidulla potilaalla tehdyssä tutkimuksessa ei havaittu yhteyttä hyperoksian ja kuolleisuuden välillä teho-osastolla ensimmäisten 24 tunnin aikana, ja toisessa tutkimuksessa 14 000 teho-osastolla sekapotilaalla havaittiin, että noin 18 kPa:n osittainen valtimon hapenpaine (PaO2) johti alhaisin kuolleisuus. Lopuksi äskettäisessä tutkimuksessa satunnaistettiin 2 928 teho-osastolla olevaa potilasta joko alhaiseen tai korkeaan happipitoisuuteen (määritelty arvoksi 8 vs. 12 kPa) enintään 90 päiväksi, eikä kuolleisuudessa havaittu eroa. Siksi se, voisiko traumapopulaatio hyötyä nykyisten kansainvälisten ohjeiden suosittelemaa rajoittavammasta lisähappea koskevasta lähestymistavasta, on suuri ja tärkeä tietovaje.

Äskettäisessä satunnaistetussa kliinisessä pilottitutkimuksessa (TRAUMOX1, ClinicalTrials.gov Rekisteröintinumero: NCT03491644), vertailimme rajoittavaa ja vapaata happistrategiaa 24 tunnin ajan trauman jälkeen (N = 41) ja totesimme normoksemian ylläpitämisen trauman jälkeen käyttämällä rajoittavaa happistrategiaa. TRAUMOX1 toimi tämän laajemman kokeen perustana. Koimme 24 tunnin olevan hieman liikaa edustamaan vain trauman jälkeistä akuuttia vaihetta, minkä vuoksi olemme lyhentäneet ajanjaksoa kahdeksaan tuntiin TRAUMOX2:ssa. Lisäksi havaitsimme, että useilla lääkäreillä oli suuria huolenaiheita vapaan käsivarren suuresta happiannoksesta, minkä vuoksi pitoisuus pienenee. Lopuksi emme satunnaisoineet traumapotilaita esisairaalavaiheessa, vaan sen sijaan traumakeskukseen saapuessa (mediaani [kvartiiliväli (IQR)] aika satunnaistukseen: 7 [4-10] minuuttia, mediaani [IQR] aika alkaen traumasta traumapaikkaan saapuminen: 51 [29,0-67,5] pöytäkirja). Rajoittaaksemme tätä epäjohdonmukaista altistumista happelle esisairaalavaiheessa ennen sisällyttämistä aloitamme interventiot sairaalaa edeltävässä vaiheessa mahdollisuuksien mukaan TRAUMOX2:ssa.

TRAUMOX2:n tavoitteena on verrata rajoittavan happistrategian ja liberaalin happistrategian vaikutusta ensimmäisen kahdeksan tunnin aikana trauman jälkeen 30 päivän kuolleisuuteen ja/tai vakaviin hengitystiekomplikaatioihin (keuhkokuume ja akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä) 30 päivän sisällä (yhdistetty primaarinen hengitysvaikeusoireyhtymä). päätepiste).

Oletamme, että rajoitus verrattuna vapaaseen happistrategiaan ensimmäisten kahdeksan tunnin aikana trauman jälkeen johtaa pienempään 30 päivän kuolleisuuteen ja/tai vakaviin hengityskomplikaatioihin (keuhkokuume ja akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä) 30 päivän kuluessa (yhdistetty ensisijainen päätetapahtuma). ).