Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traumaattisten aivovaurioiden interventioiden kuntoutuksen tutkimus- ja koulutuskeskus – teinien online-ongelmanratkaisututkimus (RRTC--TOPS)

maanantai 7. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Traumaattisten aivovaurioiden interventioiden kuntoutuksen tutkimus- ja koulutuskeskus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Internet-pohjaisen psykososiaalisen hoidon tehokkuutta ongelmanratkaisun, viestintätaitojen, stressinhallintastrategioiden ja selviytymisen parantamisessa traumaattisen aivovamman saaneiden teini-ikäisten ja heidän perheidensä keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorten traumaattinen aivovaurio (TBI) on merkittävä stressitekijä sekä teini-ikäiselle että hänen perheelleen. Nykyiset toimenpiteet ovat harvinaisia, ja hoitoon pääsyä voivat rajoittaa etäisyys ja talous. Aiempien löydösten ja osallistujien palautteen perusteella ehdotamme aiemmin kehitetyn TOPS-intervention laajentamista tekemällä usean paikan tutkimuksen, jossa verrataan TOPS:n tehoa TOPS-Teen Onlyn (TOPS-TO) tehokkuuteen lasten käyttäytymisen ja toiminnan parantamisessa, vanhempien masennuksessa. ja hätä ja perheen toiminta. Molempien aktiivisten hoitojen tehokkuutta tutkittaisiin Internetin resurssien vertailuryhmän (IRC) avulla. Vuosina 1-3 rekrytoimme 165 11-18-vuotiasta lasta, joilla on keskivaikea tai vaikea TBI ja jaamme heidät satunnaisesti saamaan TOPS-, TOPS-TO- tai IRC-luokituksia. Odotamme, että TOPS parantaa lasten, hoitajan ja perheen toimintaa suhteessa IRC:hen; mutta TOPS-TO johtaa vain parannuksiin lasten käyttäytymisessä ja sopeutumisessa. Aiempien tutkimusten perusteella odotamme, että TOPS:n perhetason hoitomalli voi olla tehokkaampi kuin TOPS-TO parantamaan lasten/nuorten käyttäytymistä vähemmän sosiaalisilla resursseilla. Näiden odotusten perusteella testaamme seuraavia hypoteeseja: 1) Lapsilla, joilla on TBI, jotka saavat joko TOPS- tai TOPS-TO, on vähemmän käyttäytymisongelmia, suurempi sosiaalinen pätevyys ja parempi toiminta kuin niillä, jotka saavat IRC:tä sekä hoidon jälkeen että 6-vuotiaana. kuukauden seurantaarviointi. 2) TOPS-hoitoa saaneiden lasten huoltajat raportoivat vähemmän masennuksesta ja psyykkistä kärsimystä, vähemmän vanhempien ja lasten välisiä konflikteja ja paremmasta perheen toimivuudesta kuin TOPS-TO:ta tai IRC:tä saaneet sekä hoidon jälkeen että 6 kuukauden seuranta-arvioinnissa. 3) Sosiaaliset resurssit hillitsevät hoidon tehokkuutta siten, että lapset, joilla on rajalliset sosiaaliset ja taloudelliset resurssit, osoittavat suurempia parannuksia kattavammassa TOPS-interventiossa. Oletamme, että TOPS-ryhmässä on parempia teini-ikäisten ongelmanratkaisu- ja kommunikaatiotaitoja, vähemmän teini-ikäisten tunne-/käyttäytymisongelmia, vähemmän vanhempien taakkaa ja ahdistusta ja vähemmän vanhempien ja teini-ikäisten välisiä konflikteja seurannassa TOPS-ryhmän keskuudessa IRC-ryhmään verrattuna. TOPS hyödyntää nousevaa teknologiaa vastatakseen TBI:tä seuraavien teini-ikäisten monitahoisiin tarpeisiin tavoitteenaan parantaa teinin sosiaalista ja emotionaalista toimintaa, mikä antaa hänelle mahdollisuuden neuvotella paremmin monimutkaisesta siirtymisestä aikuisuuteen ja itsenäiseen toimintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

153

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • The Children's Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45224
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rainbow Babies' and Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikea tai vaikea TBI, joka esiintyi viimeisen 18 kuukauden aikana
  • Yöpyminen sairaalassa
  • Englantia puhuva
  • Vanhemman on oltava valmis antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsi ei asu vanhempiensa tai huoltajan luona
  • Lapsi tai vanhempi on ollut sairaalahoidossa psykiatristen ongelmien vuoksi
  • TBI on seurausta lasten hyväksikäytöstä
  • Lapsi sai ei-typpä vamman (esim. ammushaava, aivohalvaus, hukkuminen tai muu tukehtumismuoto)
  • Diagnoosi on kohtalainen tai vaikea kehitysvamma, autismi tai merkittävä kehitysvamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Teen Online Problem Solving (TOPS)
Web-interventio
TOPS-ohjelmassa on 10 istuntoa, jotka kouluttavat stressinhallintaa, ongelmanratkaisua, viestintää ja sosiaalisia taitoja kaikille ilmoittautuneille perheille, kun taas loput 6 istuntoa käsittelevät yksittäisten perheiden stressitekijöihin ja taakoihin liittyvää sisältöä. Jokainen itseohjattu online-istunto sisältää oikeita nuoria puhumassa siitä, kuinka TBI vaikutti heihin, taitoon liittyvää sisältöä, videoleikkeitä, joissa nuoret ja/tai perheet mallintavat taitoa, sekä harjoituksia, jotka antavat perheelle mahdollisuuden harjoitella taitoa. Omatoimisten verkkosivujen valmistumisen jälkeen perhe tapaa terapeutin videoneuvottelun kautta; terapeutti käy läpi harjoitukset ja auttaa perhettä toteuttamaan ongelmanratkaisuprosessin perheen tunnistaman ongelman tai tavoitteen kanssa.
Muut nimet:
  • TOPS
TOPS-TO kohdistaa samoja taitoja kuin TOPS ja sisältää suurelta osin saman verkkosivuston ja interventiosisällön. Se eroaa kuitenkin perheen osallistumisen laajuudesta istuntoihin. TOPS-TO:ssa istunnot pidetään lapsen tai nuoren kanssa yksin, ei koko perheen kanssa. Vanhemmille annetaan pääsy TOPS-TO-sivuston sisältöön oman salasanalla suojatun sivustonsa kautta, jotta he ymmärtävät lapsensa oppimia taitoja. Kuitenkin vain nuori, ei vanhemmat, osallistuu synkronisiin videoneuvotteluihin terapeutin kanssa.
Muut nimet:
  • TOPS-TO
IRC-ryhmään kuuluvat perheet saavat myös tietokoneen, tulostimen ja nopean internetyhteyden, jos heillä ei ole niitä. Lisäksi IRC-perheet saavat pääsyn aivovaurioresurssien ja linkkien kotisivulle (samanlaiset kuin TOPS- ja TOPS-TO-kotisivuilla), mutta he eivät pääse käsiksi tiettyyn istunnon sisältöön. Tämä antaa meille mahdollisuuden rinnastaa ryhmät verkosta saatavilla olevien tietojen ja resurssien saatavuuden suhteen.
Muut nimet:
  • IRC
KOKEELLISTA: Teen Online -ongelmanratkaisu --- Vain teini-ikäisille
Verkkointerventio
TOPS-TO kohdistaa samoja taitoja kuin TOPS ja sisältää suurelta osin saman verkkosivuston ja interventiosisällön. Se eroaa kuitenkin perheen osallistumisen laajuudesta istuntoihin. TOPS-TO:ssa istunnot pidetään lapsen tai nuoren kanssa yksin, ei koko perheen kanssa. Vanhemmille annetaan pääsy TOPS-TO-sivuston sisältöön oman salasanalla suojatun sivustonsa kautta, jotta he ymmärtävät lapsensa oppimia taitoja. Kuitenkin vain nuori, ei vanhemmat, osallistuu synkronisiin videoneuvotteluihin terapeutin kanssa.
Muut nimet:
  • TOPS-TO
ACTIVE_COMPARATOR: Internet-resurssien vertailu
Verkkointerventio
IRC-ryhmään kuuluvat perheet saavat myös tietokoneen, tulostimen ja nopean internetyhteyden, jos heillä ei ole niitä. Lisäksi IRC-perheet saavat pääsyn aivovaurioresurssien ja linkkien kotisivulle (samanlaiset kuin TOPS- ja TOPS-TO-kotisivuilla), mutta he eivät pääse käsiksi tiettyyn istunnon sisältöön. Tämä antaa meille mahdollisuuden rinnastaa ryhmät verkosta saatavilla olevien tietojen ja resurssien saatavuuden suhteen.
Muut nimet:
  • IRC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vanhemman raportin toimenpiteet
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Teinin itseraportointitoimenpiteet
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Neuropsykologinen testaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sharil L Wade, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa