- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05178771
PRF-sovelluksen tehokkuus kliinisiin parametreihin ja GCF-verihiutaleperäiseen kasvutekijä-BB- ja periostiinitasoihin
keskiviikko 28. syyskuuta 2022 päivittänyt: Sarah Alrihaymee, University of Baghdad
Verihiutalerikkaan fibriinin käytön tehokkuus parodontaalisen kliinisen parametrin ja ikenen crevicular-nesteen verihiutaleperäiseen kasvutekijä-BB- ja periostiinitasoihin
Määritä PRF:n non-invasiivisen käytön teho periodontaalisten kliinisten parametrien suhteen (taskun pienennys) sekä PDGF-BB:n ja periostiinin tasoihin ienhapon nesteessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PRF:n käyttö tavanomaisen ScRp:n kanssa voi parantaa kliinistä paranemista, vähentää kudossairautta, kuten kipua ja epämukavuutta, lisätä potilaan hyväksyntää ja lyhentää hoitoaikaa.
Koska PRF:ää voidaan käyttää turvallisena, luonnollisena menetelmänä kudosten korjaamiseen edullisesti.
Tavoitteenamme on arvioida PRF:n non-invasiivisen käytön tehokkuutta ScRp:n lisänä potilailla, joilla on vaiheen III aste B parodontiitti mittaamalla PDGF-BB:n ja Periostinin ikennesteen tasoja ennen hoitoa ja sen jälkeen ja vertailla sitä ScRp:hen. yksin.
Suu jakaminen suoritetaan hämmennysten vähentämiseksi mahdollisimman paljon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Babel
-
Hilla, Babel, Irak, 51001
- Babylon University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terveet potilaat.
- Potilaat, joilla on parodontiitti.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen sairaus: diabetes, raskaus tai imetys.
- Edellinen parodontaalihoito viimeisen 6 kuukauden ajalta
- II-luokan liikkuvuus
- Tupakoija tai alkoholisti potilas.
- Hampaat, joissa on hoitamatonta kariesta, endodonttisia vaurioita
- Myös viimeaikaisen akuutin sairauden, kuten COVID-19, oireet suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: testipaikka
Testipaikka vastaanottaa ScRp:n PRF:n lisäksi
|
PRF-tilavuus lasketaan tallentamalla, kuinka monta kappaletta lisätään. |
|
Ei väliintuloa: valvontasivustot
Kontrollikohtaa käsitellään vain ScRp:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliiniset parametrit
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 3 kuukautta
|
taskun syvyyden mittaukset millimetreinä lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa
|
4 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PDGF-BB ja periostiinitaso GCF:ssä
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 3 kuukautta
|
PDGF-BB:n ja periostiinitason mittaus GCF:ssä lähtötasotiedoissa ja tutkimuksen lopussa
|
4 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRF effect on perio-parameters
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .