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Efficacia dell'applicazione della PRF sui parametri clinici e sul fattore di crescita derivato dalle piastrine GCF-BB e sui livelli di periostina

28 settembre 2022 aggiornato da: Sarah Alrihaymee, University of Baghdad

L'efficacia dell'applicazione della fibrina ricca di piastrine sui parametri clinici parodontali e sul fluido crevicolare gengivale Fattore di crescita derivato dalle piastrine-BB e livelli di periostina

Determinare l'efficacia dell'applicazione non invasiva di PRF sui parametri clinici parodontali (riduzione della tasca) e sui livelli di PDGF-BB e periostina nel fluido crevicolare gengivale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso aggiuntivo di PRF con ScRp convenzionale può migliorare la guarigione clinica, ridurre le morbilità dei tessuti come dolore e disagio, aumentare l'accettazione del paziente, ridurre i tempi di trattamento. Poiché la PRF può essere utilizzata come metodo sicuro e naturale per riparare i tessuti a basso costo. Il nostro obiettivo è valutare l'efficacia dell'applicazione non invasiva di PRF in aggiunta a ScRp in pazienti con parodontite di grado B di stadio III attraverso misurazioni dei livelli di fluido crevicolare gengivale di PDGF-BB e periostina prima e dopo il trattamento e confrontarlo con ScRp solo. Verrà eseguita una procedura split-mouth per ridurre il più possibile i fattori confondenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iraq
    • Babel
      • Hilla, Babel, Iraq, 51001
        • Babylon University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sistemicamente sani.
  • Pazienti con parodontite.

Criteri di esclusione:

  1. Anamnesi di malattia sistemica: diabete, gravidanza o allattamento.
  2. Precedente trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi
  3. Mobilità di II grado
  4. Paziente fumatore o alcolista.
  5. Denti con carie non curate, lesioni endodontiche
  6. Saranno esclusi anche i sintomi di una malattia acuta recente, ad esempio COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sito di prova
Il sito di test riceverà ScRp oltre a PRF
Altro: Fibrina ricca di piastrine
  1. Il sangue endovenoso (ottenuto mediante prelievo venoso della vena antecubitale) sarà raccolto in due provette sterili da 10 ml senza alcun anticoagulante e sarà immediatamente centrifugato a 3.000 giri (400 × g) al minuto per 10 minuti.
  2. Un coagulo di fibrina strutturato al centro del tubo, proprio tra i globuli rossi (RBC) in basso e il plasma acellulare in alto, sarà separato dai globuli rossi usando pinzette e forbici sterili e trasferito su una scatola PRF sterile.
  3. Il PRF verrà quindi portato ad uno spessore di 1 mm mediante una leggera compressione in PRF box. I pezzi standardizzati di PRF saranno ottenuti misurando con una sonda parodontale e tagliando in dimensioni 3 × 5 mm.
  4. I pezzi PRF verranno inseriti nelle tasche parodontali riempiendo le tasche dalla base fino al margine gengivale. Verrà utilizzato un bisturi per gengivectomia modificato, la cui punta è smussata.

Il volume PRF verrà calcolato registrando quanti pezzi verranno inseriti.
Nessun intervento: siti di controllo
Il sito di controllo sarà trattato solo da ScRp

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametri clinici
Lasso di tempo: 4 settimane e 3 mesi
misurazioni della profondità della tasca in millimetri al basale e alla fine dello studio
4 settimane e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PDGF-BB e livello di periostina in GCF
Lasso di tempo: 4 settimane e 3 mesi
Misurazione del livello di PDGF-BB e periostina in GCF nei dati al basale e alla fine dello studio
4 settimane e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Baghdad

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRF effect on perio-parameters

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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