Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​PRF-anvendelse på kliniske parametre og GCF-blodpladeafledte vækstfaktor-BB- og periostinniveauer

28. september 2022 opdateret af: Sarah Alrihaymee, University of Baghdad

Effekten af ​​påføring af blodpladerigt fibrin på periodontale kliniske parametre og tandkødscrevikulær væske Blodpladeafledt vækstfaktor-BB og periostinniveauer

Bestem effektiviteten af ​​den ikke-invasive anvendelse af PRF på periodontale kliniske parametre (lommereduktion) og niveauerne af PDGF-BB og Periostin i tandkødscrevikulærvæsken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den supplerende brug af PRF med konventionel ScRp kan forbedre klinisk heling, mindske vævssygdomme såsom smerte og ubehag, øge patientaccept, reducere behandlingstiden. Da PRF kan bruges som en sikker, naturlig metode til at reparere væv til en lav pris. Vores mål er at evaluere effektiviteten af ​​den ikke-invasive anvendelse af PRF som et supplement til ScRp hos patienter med stadium III grad B parodontitis gennem målinger af tandkødscrevikulære væskeniveauer af PDGF-BB og Periostin før og efter behandling og sammenligne det med ScRp alene. En split-mouth procedure vil blive udført for at reducere confounders som muligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
    • Babel
      • Hilla, Babel, Irak, 51001
        • Babylon University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sunde patienter.
  • Patienter med paradentose.

Ekskluderingskriterier:

  1. Sygehistorie med systemisk sygdom: diabetes, graviditet eller amning.
  2. Tidligere parodontal behandling de sidste 6 måneder
  3. Grad II mobilitet
  4. Ryger eller alkoholiseret patient.
  5. Tænder med ubehandlet caries, endodontiske læsioner
  6. Symptomer på nylig akut sygdom, f.eks. COVID-19, vil også blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: teststed
Teststedet vil modtage ScRp ud over PRF
Andet: Blodpladerigt fibrin
  1. Intravenøst ​​blod (opnået ved venepunktur af den antecubitale vene) vil blive opsamlet i to 10 ml sterile rør uden antikoagulantia og vil straks blive centrifugeret ved 3.000 omdrejninger (400 × g) pr. minut i 10 minutter.
  2. En struktureret fibrinprop i midten af ​​røret, lige mellem de røde blodlegemer (RBC'er) i bunden og det acellulære plasma øverst, vil blive adskilt fra RBC'erne ved hjælp af en steril pincet og saks og overføres til en steril PRF-boks.
  3. PRF'en bringes derefter til en tykkelse på 1 mm ved forsigtigt at komprimere i PRF-boksen. Standardiserede PRF-stykker opnås ved at måle med en parodontalsonde og skære i 3 × 5 mm dimensioner.
  4. PRF-stykkerne vil blive indsat i parodontale lommer ved at fylde lommerne fra bunden op til tandkødsranden. Der vil blive brugt en modificeret gingivektomikniv, hvor spidsen er gjort stump.

PRF-volumenet vil blive beregnet ved at registrere, hvor mange stykker der vil blive indsat.
Ingen indgriben: kontrolsteder
Kontrolstedet vil kun blive behandlet af ScRp

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kliniske parametre
Tidsramme: 4 uger og 3 måneder
målinger af lommedybde i millimeter ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen
4 uger og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PDGF-BB og periostin niveau i GCF
Tidsramme: 4 uger og 3 måneder
Måling af PDGF-BB og periostin niveau i GCF i baseline data og ved afslutningen af ​​undersøgelsen
4 uger og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Baghdad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2021

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRF effect on perio-parameters

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Blodpladerigt fibrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner