- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05178771
Eficácia da Aplicação de PRF em Parâmetros Clínicos e Níveis de Periostina e Fator de Crescimento Derivado de Plaquetas GCF
28 de setembro de 2022 atualizado por: Sarah Alrihaymee, University of Baghdad
A eficácia da aplicação de fibrina rica em plaquetas nos parâmetros clínicos periodontais e nos níveis de periostina e fator de crescimento derivado de plaquetas do fluido crevicular gengival
Determinar a eficácia da aplicação não invasiva de PRF nos parâmetros clínicos periodontais (redução de bolsas) e nos níveis de PDGF-BB e periostina no fluido crevicular gengival.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O uso adjuvante de PRF com ScRp convencional pode melhorar a cicatrização clínica, diminuir morbidades teciduais como dor e desconforto, aumentar a aceitação do paciente e reduzir o tempo de tratamento.
Uma vez que o PRF pode ser utilizado como um método seguro e natural para reparar tecidos a baixo custo.
Nosso objetivo é avaliar a eficácia da aplicação não invasiva de PRF como adjuvante ao ScRp em pacientes com periodontite estágio III grau B por meio de medições dos níveis de fluido crevicular gengival de PDGF-BB e Periostin antes e após o tratamento e compará-lo com ScRp sozinho.
Um procedimento de boca dividida será realizado para reduzir possíveis fatores de confusão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Babel
-
Hilla, Babel, Iraque, 51001
- Babylon University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sistemicamente saudáveis.
- Pacientes com periodontite.
Critério de exclusão:
- Histórico médico de doença sistêmica: diabetes, gravidez ou lactação.
- Tratamento periodontal anterior nos últimos 6 meses
- Mobilidade Grau II
- Paciente fumante ou alcoólatra.
- Dentes com cárie não tratada, lesões endodônticas
- Sintomas de doença aguda recente, por exemplo, COVID-19, também serão excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: site de teste
O local de teste receberá ScRp além de PRF
|
O volume PRF será calculado registrando quantas peças serão inseridas. |
|
Sem intervenção: sites de controle
O local de controle será tratado apenas por ScRp
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
parâmetros clínicos
Prazo: 4 semanas e 3 meses
|
medições da profundidade do bolso em milímetros na linha de base e no final do estudo
|
4 semanas e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PDGF-BB e nível de periostina no GCF
Prazo: 4 semanas e 3 meses
|
Medição do nível de PDGF-BB e periostina no GCF nos dados basais e no final do estudo
|
4 semanas e 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRF effect on perio-parameters
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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