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Eficácia da Aplicação de PRF em Parâmetros Clínicos e Níveis de Periostina e Fator de Crescimento Derivado de Plaquetas GCF

28 de setembro de 2022 atualizado por: Sarah Alrihaymee, University of Baghdad

A eficácia da aplicação de fibrina rica em plaquetas nos parâmetros clínicos periodontais e nos níveis de periostina e fator de crescimento derivado de plaquetas do fluido crevicular gengival

Determinar a eficácia da aplicação não invasiva de PRF nos parâmetros clínicos periodontais (redução de bolsas) e nos níveis de PDGF-BB e periostina no fluido crevicular gengival.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O uso adjuvante de PRF com ScRp convencional pode melhorar a cicatrização clínica, diminuir morbidades teciduais como dor e desconforto, aumentar a aceitação do paciente e reduzir o tempo de tratamento. Uma vez que o PRF pode ser utilizado como um método seguro e natural para reparar tecidos a baixo custo. Nosso objetivo é avaliar a eficácia da aplicação não invasiva de PRF como adjuvante ao ScRp em pacientes com periodontite estágio III grau B por meio de medições dos níveis de fluido crevicular gengival de PDGF-BB e Periostin antes e após o tratamento e compará-lo com ScRp sozinho. Um procedimento de boca dividida será realizado para reduzir possíveis fatores de confusão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Babel
      • Hilla, Babel, Iraque, 51001
        • Babylon University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes sistemicamente saudáveis.
  • Pacientes com periodontite.

Critério de exclusão:

  1. Histórico médico de doença sistêmica: diabetes, gravidez ou lactação.
  2. Tratamento periodontal anterior nos últimos 6 meses
  3. Mobilidade Grau II
  4. Paciente fumante ou alcoólatra.
  5. Dentes com cárie não tratada, lesões endodônticas
  6. Sintomas de doença aguda recente, por exemplo, COVID-19, também serão excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: site de teste
O local de teste receberá ScRp além de PRF
  1. O sangue intravenoso (obtido por punção venosa da veia antecubital) será coletado em dois tubos estéreis de 10 mL sem qualquer anticoagulante e será imediatamente centrifugado a 3.000 revoluções (400 × g) por minuto durante 10 minutos.
  2. Um coágulo de fibrina estruturado no meio do tubo, apenas entre os glóbulos vermelhos (hemácias) na parte inferior e o plasma acelular na parte superior, será separado das hemácias usando pinças e tesouras estéreis e transferido para uma caixa PRF estéril.
  3. O PRF será então levado a uma espessura de 1 mm comprimindo suavemente na caixa PRF. Peças padronizadas de PRF serão obtidas medindo-se por sonda periodontal e cortando-se em dimensões 3 × 5 mm.
  4. As peças de PRF serão inseridas nas bolsas periodontais preenchendo as bolsas desde a base até a margem gengival. Uma faca de gengivectomia modificada, cuja ponta é romba, será usada.

O volume PRF será calculado registrando quantas peças serão inseridas.

Sem intervenção: sites de controle
O local de controle será tratado apenas por ScRp

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
parâmetros clínicos
Prazo: 4 semanas e 3 meses
medições da profundidade do bolso em milímetros na linha de base e no final do estudo
4 semanas e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PDGF-BB e nível de periostina no GCF
Prazo: 4 semanas e 3 meses
Medição do nível de PDGF-BB e periostina no GCF nos dados basais e no final do estudo
4 semanas e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

5 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PRF effect on perio-parameters

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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