Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost aplikace PRF na klinické parametry a GCF krevního destičkového růstového faktoru-BB a hladiny periostinu

28. září 2022 aktualizováno: Sarah Alrihaymee, University of Baghdad

Účinnost aplikace fibrinu bohatého na krevní destičky na parodontální klinické parametry a gingivální crevikulární tekutinu z krevních destiček odvozených růstového faktoru-BB a hladiny periostinu

Stanovte účinnost neinvazivní aplikace PRF na klinické parametry parodontu (zmenšení váčků) a hladiny PDGF-BB a periostinu v gingivální štěrbinové tekutině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Doplňkové použití PRF s konvenčním ScRp může zlepšit klinické hojení, snížit tkáňovou morbiditu, jako je bolest a nepohodlí, zvýšit přijatelnost pacientem a zkrátit dobu léčby. Protože PRF lze použít jako bezpečnou, přirozenou metodu k opravě tkání za nízkou cenu. Naším cílem je vyhodnotit účinnost neinvazivní aplikace PRF jako doplňku k ScRp u pacientů s parodontitidou stupně III stupně B prostřednictvím měření hladin PDGF-BB a periostinu v gingivální štěrbinové tekutině před a po léčbě a porovnat ji s ScRp sama. Bude proveden postup s rozdělenými ústy, aby se co nejvíce omezily zmatky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
    • Babel
      • Hilla, Babel, Irák, 51001
        • Babylon University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systémově zdraví pacienti.
  • Pacienti s paradentózou.

Kritéria vyloučení:

  1. Lékařská anamnéza systémového onemocnění: diabetes, těhotenství nebo kojení.
  2. Předchozí ošetření parodontu za posledních 6 měsíců
  3. Mobilita II
  4. Pacient kuřák nebo alkoholik.
  5. Zuby s neléčeným kazem, endodontické léze
  6. Příznaky nedávného akutního onemocnění, např. COVID-19, budou rovněž vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: testovací místo
Testovací místo obdrží kromě PRF také ScRp
Jiný: Fibrin bohatý na krevní destičky
  1. Intravenózní krev (získaná venepunkcí z antekubitální žíly) bude odebrána do dvou 10ml sterilních zkumavek bez jakýchkoli antikoagulancií a bude okamžitě centrifugována při 3000 otáčkách (400 × g) za minutu po dobu 10 minut.
  2. Strukturovaná fibrinová sraženina uprostřed zkumavky, těsně mezi červenými krvinkami (RBC) na dně a acelulární plazmou nahoře, bude oddělena od červených krvinek pomocí sterilní pinzety a nůžek a přenesena na sterilní PRF box.
  3. PRF bude poté upraven na tloušťku 1 mm jemným stlačením v PRF boxu. Standardizované kusy PRF získáme měřením parodontální sondou a rozřezáním na rozměry 3 × 5 mm.
  4. Části PRF budou vloženy do parodontálních kapes vyplněním kapes od báze až po okraj dásně. Použije se upravený nůž pro gingivektomii, jehož hrot je tupý.

Objem PRF bude vypočítán záznamem, kolik kusů bude vloženo.
Žádný zásah: kontrolní místa
Kontrolní místo bude ošetřeno pouze ScRp

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinické parametry
Časové okno: 4 týdny a 3 měsíce
měření hloubky kapsy v milimetrech na začátku a na konci studie
4 týdny a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina PDGF-BB a periostinu v GCF
Časové okno: 4 týdny a 3 měsíce
Měření hladiny PDGF-BB a periostinu v GCF ve výchozích datech a na konci studie
4 týdny a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Baghdad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRF effect on perio-parameters

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrin bohatý na krevní destičky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit