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Wirksamkeit der PRF-Anwendung auf klinische Parameter und GCF-Plättchen-Wachstumsfaktor-BB- und Periostin-Spiegel

28. September 2022 aktualisiert von: Sarah Alrihaymee, University of Baghdad

Die Wirksamkeit der Anwendung von plättchenreichem Fibrin auf parodontale klinische Parameter und Zahnfleischspaltenflüssigkeit, von Blutplättchen abgeleiteter Wachstumsfaktor-BB und Periostinspiegel

Bestimmen Sie die Wirksamkeit der nicht-invasiven Anwendung von PRF auf parodontale klinische Parameter (Taschenreduktion) und die Konzentrationen von PDGF-BB und Periostin in der Zahnfleischspaltenflüssigkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die ergänzende Anwendung von PRF mit herkömmlichem ScRp kann die klinische Heilung verbessern, Gewebeerkrankungen wie Schmerzen und Beschwerden verringern, die Patientenakzeptanz erhöhen und die Behandlungszeit verkürzen. Da PRF als sichere, natürliche Methode zur kostengünstigen Gewebereparatur eingesetzt werden kann. Unser Ziel ist es, die Wirksamkeit der nicht-invasiven Anwendung von PRF als Ergänzung zu ScRp bei Patienten mit Parodontitis Grad B im Stadium III durch Messungen der gingivalen Spaltflüssigkeitsspiegel von PDGF-BB und Periostin vor und nach der Behandlung zu bewerten und diese mit ScRp zu vergleichen allein. Um Störfaktoren möglichst zu reduzieren, wird ein Split-Mouth-Verfahren durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
    • Babel
      • Hilla, Babel, Irak, 51001
        • Babylon University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesunde Patienten.
  • Patienten mit Parodontitis.

Ausschlusskriterien:

  1. Anamnese einer systemischen Erkrankung: Diabetes, Schwangerschaft oder Stillzeit.
  2. Vorherige parodontale Behandlung in den letzten 6 Monaten
  3. Mobilität Grad II
  4. Raucher oder Alkoholiker.
  5. Zähne mit unbehandelter Karies, endodontischen Läsionen
  6. Symptome einer kürzlich aufgetretenen akuten Erkrankung, z. B. COVID-19, werden ebenfalls ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Testgelände
Die Teststelle erhält zusätzlich zu PRF ScRp
Sonstiges: Plättchenreiches Fibrin
  1. Intravenöses Blut (gewonnen durch Venenpunktion der Ellenbogenvene) wird in zwei sterilen 10-ml-Röhrchen ohne Antikoagulanzien gesammelt und sofort 10 Minuten lang bei 3.000 Umdrehungen (400 × g) pro Minute zentrifugiert.
  2. Ein strukturiertes Fibringerinnsel in der Mitte des Röhrchens, direkt zwischen den roten Blutkörperchen (RBCs) unten und dem azellulären Plasma oben, wird mit einer sterilen Pinzette und Schere von den roten Blutkörperchen getrennt und auf eine sterile PRF-Box übertragen.
  3. Anschließend wird die PRF durch leichtes Zusammendrücken in der PRF-Box auf eine Dicke von 1 mm gebracht. Standardisierte PRF-Stücke werden durch Vermessen mit einer parodontalen Sonde und Schneiden in 3 × 5 mm-Abmessungen erhalten.
  4. Die PRF-Stücke werden in die parodontalen Taschen eingeführt, indem sie die Taschen von der Basis bis zum Zahnfleischrand füllen. Zum Einsatz kommt ein modifiziertes Gingivektomiemesser, dessen Spitze stumpf ist.

Das PRF-Volumen wird berechnet, indem aufgezeichnet wird, wie viele Teile eingefügt werden.
Kein Eingriff: Kontrollstellen
Die Kontrollstelle wird nur von ScRp behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische Parameter
Zeitfenster: 4 Wochen und 3 Monate
Messungen der Taschentiefe in Millimetern zu Studienbeginn und am Ende der Studie
4 Wochen und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PDGF-BB- und Periostinspiegel im GCF
Zeitfenster: 4 Wochen und 3 Monate
Messung des PDGF-BB- und Periostinspiegels im GCF in Basisdaten und am Ende der Studie
4 Wochen und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Baghdad

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRF effect on perio-parameters

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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