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Eficacia de la aplicación de PRF en parámetros clínicos y niveles de periostina y factor de crecimiento derivado de plaquetas GCF-BB

28 de septiembre de 2022 actualizado por: Sarah Alrihaymee, University of Baghdad

La eficacia de la aplicación de fibrina rica en plaquetas sobre los parámetros clínicos periodontales y el factor de crecimiento BB derivado de plaquetas y los niveles de periostina en el líquido crevicular gingival

Determinar la eficacia de la aplicación no invasiva de PRF sobre los parámetros clínicos periodontales (reducción de bolsas) y los niveles de PDGF-BB y Periostin en el fluido crevicular gingival.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El uso complementario de PRF con ScRp convencional puede mejorar la cicatrización clínica, disminuir la morbilidad de los tejidos como el dolor y la incomodidad, aumentar la aceptación del paciente y reducir el tiempo de tratamiento. Dado que PRF se puede utilizar como un método seguro y natural para reparar tejidos a bajo costo. Nuestro objetivo es evaluar la eficacia de la aplicación no invasiva de PRF como complemento de ScRp en pacientes con periodontitis en estadio III grado B a través de mediciones de los niveles de líquido crevicular gingival de PDGF-BB y Periostin antes y después del tratamiento y compararlo con ScRp. solo. Se realizará un procedimiento de boca dividida para reducir al máximo los factores de confusión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Babel
      • Hilla, Babel, Irak, 51001
        • Babylon University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sistémicamente sanos.
  • Pacientes con periodontitis.

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes médicos de enfermedad sistémica: diabetes, embarazo o lactancia.
  2. Tratamiento periodontal previo durante los últimos 6 meses
  3. Movilidad de grado II
  4. Paciente fumador o alcohólico.
  5. Dientes con caries no tratadas, lesiones endodónticas
  6. También se excluirán los síntomas de una enfermedad aguda reciente, por ejemplo, COVID-19

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: sitio de prueba
El sitio de prueba recibirá ScRp además de PRF
  1. La sangre intravenosa (obtenida por venopunción de la vena antecubital) se recolectará en dos tubos estériles de 10 ml sin anticoagulantes y se centrifugará inmediatamente a 3000 revoluciones (400 × g) por minuto durante 10 minutos.
  2. Un coágulo de fibrina estructurado en el medio del tubo, justo entre los glóbulos rojos (GR) en la parte inferior y el plasma acelular en la parte superior, se separará de los glóbulos rojos con pinzas y tijeras estériles y se transferirá a una caja PRF estéril.
  3. Luego, el PRF se llevará a un grosor de 1 mm comprimiéndolo suavemente en la caja de PRF. Las piezas de PRF estandarizadas se obtendrán midiendo con una sonda periodontal y cortando en dimensiones de 3 × 5 mm.
  4. Las piezas de PRF se insertarán en las bolsas periodontales rellenando las bolsas desde la base hasta el margen gingival. Se utilizará un bisturí de gingivectomía modificado, cuya punta se vuelve roma.

El volumen de PRF se calculará registrando cuántas piezas se insertarán.

Sin intervención: sitios de control
El sitio de control será tratado solo por ScRp

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
parámetros clínicos
Periodo de tiempo: 4 semanas y 3 meses
mediciones de la profundidad de la bolsa en milímetros al inicio y al final del estudio
4 semanas y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de PDGF-BB y periostina en GCF
Periodo de tiempo: 4 semanas y 3 meses
Medición de PDGF-BB y nivel de periostina en GCF en datos de referencia y al final del estudio
4 semanas y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

5 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PRF effect on perio-parameters

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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