- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05178771
Eficacia de la aplicación de PRF en parámetros clínicos y niveles de periostina y factor de crecimiento derivado de plaquetas GCF-BB
28 de septiembre de 2022 actualizado por: Sarah Alrihaymee, University of Baghdad
La eficacia de la aplicación de fibrina rica en plaquetas sobre los parámetros clínicos periodontales y el factor de crecimiento BB derivado de plaquetas y los niveles de periostina en el líquido crevicular gingival
Determinar la eficacia de la aplicación no invasiva de PRF sobre los parámetros clínicos periodontales (reducción de bolsas) y los niveles de PDGF-BB y Periostin en el fluido crevicular gingival.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso complementario de PRF con ScRp convencional puede mejorar la cicatrización clínica, disminuir la morbilidad de los tejidos como el dolor y la incomodidad, aumentar la aceptación del paciente y reducir el tiempo de tratamiento.
Dado que PRF se puede utilizar como un método seguro y natural para reparar tejidos a bajo costo.
Nuestro objetivo es evaluar la eficacia de la aplicación no invasiva de PRF como complemento de ScRp en pacientes con periodontitis en estadio III grado B a través de mediciones de los niveles de líquido crevicular gingival de PDGF-BB y Periostin antes y después del tratamiento y compararlo con ScRp. solo.
Se realizará un procedimiento de boca dividida para reducir al máximo los factores de confusión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Babel
-
Hilla, Babel, Irak, 51001
- Babylon University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sistémicamente sanos.
- Pacientes con periodontitis.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes médicos de enfermedad sistémica: diabetes, embarazo o lactancia.
- Tratamiento periodontal previo durante los últimos 6 meses
- Movilidad de grado II
- Paciente fumador o alcohólico.
- Dientes con caries no tratadas, lesiones endodónticas
- También se excluirán los síntomas de una enfermedad aguda reciente, por ejemplo, COVID-19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: sitio de prueba
El sitio de prueba recibirá ScRp además de PRF
|
El volumen de PRF se calculará registrando cuántas piezas se insertarán. |
Sin intervención: sitios de control
El sitio de control será tratado solo por ScRp
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
parámetros clínicos
Periodo de tiempo: 4 semanas y 3 meses
|
mediciones de la profundidad de la bolsa en milímetros al inicio y al final del estudio
|
4 semanas y 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nivel de PDGF-BB y periostina en GCF
Periodo de tiempo: 4 semanas y 3 meses
|
Medición de PDGF-BB y nivel de periostina en GCF en datos de referencia y al final del estudio
|
4 semanas y 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRF effect on perio-parameters
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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