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臨床パラメータおよび GCF 血小板由来成長因子 - BB およびペリオスチンレベルに対する PRF アプリケーションの有効性

2022年9月28日 更新者:Sarah Alrihaymee、University of Baghdad

歯周病の臨床パラメータおよび歯肉溝液に対する多血小板フィブリンの適用の有効性 血小板由来成長因子 - BB およびペリオスチンのレベル

歯周病の臨床パラメータ(ポケットの縮小)および歯肉溝液中の PDGF-BB およびペリオスチンのレベルに対する PRF の非侵襲的適用の有効性を確認します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

従来の ScRp と PRF を併用すると、臨床治癒が改善し、痛みや不快感などの組織の罹患率が減少し、患者の受け入れが増加し、治療時間が短縮される可能性があります。 PRF は、低コストで組織を修復するための安全で自然な方法として利用できるためです。 私たちの目的は、治療前後のPDGF-BBおよびペリオスチンの歯肉溝液レベルの測定を通じて、ステージIIIグレードBの歯周炎患者におけるScRpの補助としてのPRFの非侵襲的適用の有効性を評価し、それをScRpと比較することです。 1人。 交絡因子を可能な限り減らすために、口を分割する手順が実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Babel
      • Hilla、Babel、イラク、51001
        • Babylon University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~70年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全身的に健康な患者。
  • 歯周炎の患者。

除外基準:

  1. 全身疾患の病歴:糖尿病、妊娠、または授乳。
  2. 過去6か月以内に歯周病治療を受けたことがある
  3. グレード II の可動性
  4. 喫煙者またはアルコール依存症患者。
  5. 未治療のう蝕、歯内病変のある歯
  6. 新型コロナウイルス感染症などの最近の急性疾患の症状も除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テストサイト
テストサイトは PRF に加えて ScRp を受け取ります
  1. 静脈血(肘前静脈の静脈穿刺によって得られる)は、抗凝固剤を含まない 2 本の 10 mL 滅菌チューブに収集され、直ちに 3,000 回転(400 × g)/分で 10 分間遠心分離されます。
  2. チューブの中央、底部の赤血球 (RBC) と上部の無細胞血漿の間の構造化されたフィブリン凝固塊は、滅菌ピンセットとハサミを使用して RBC から分離され、滅菌 PRF ボックスに移されます。
  3. 次に、PRF ボックス内で軽く圧縮して PRF を 1 mm の厚さにします。 標準化された PRF 片は、歯周プローブで測定し、3 × 5 mm の寸法に切断することによって得られます。
  4. PRF ピースは、歯周ポケットを基部から歯肉縁まで充填することにより、歯周ポケットに挿入されます。 先端を鈍く改良した歯肉切除用ナイフを使用します。

PRF の体積は、挿入される個数を記録することによって計算されます。

介入なし:コントロールサイト
コントロールサイトはScRpのみで処理されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床パラメータ
時間枠:4週間と3ヶ月
ベースラインおよび研究終了時のポケットの深さの測定値(ミリメートル)
4週間と3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GCF における PDGF-BB およびペリオスチンのレベル
時間枠:4週間と3ヶ月
ベースラインデータおよび研究終了時のGCF中のPDGF-BBおよびペリオスチンレベルの測定
4週間と3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2022年8月5日

研究の完了 (実際)

2022年9月25日

試験登録日

最初に提出

2021年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月16日

最初の投稿 (実際)

2022年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月28日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PRF effect on perio-parameters

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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