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Efficacité de l'application PRF sur les paramètres cliniques et les taux de facteur de croissance dérivé des plaquettes du GCF et de périostine

28 septembre 2022 mis à jour par: Sarah Alrihaymee, University of Baghdad

L'efficacité de l'application de fibrine riche en plaquettes sur les paramètres cliniques parodontaux et les niveaux de facteur de croissance dérivé des plaquettes et de périostine du fluide créviculaire gingival

Déterminer l'efficacité de l'application non invasive de PRF sur les paramètres cliniques parodontaux (réduction des poches) et les niveaux de PDGF-BB et Periostin dans le liquide créviculaire gingival.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'utilisation complémentaire du PRF avec le ScRp conventionnel peut améliorer la cicatrisation clinique, diminuer les morbidités tissulaires telles que la douleur et l'inconfort, augmenter l'acceptation par le patient, réduire le temps de traitement. Étant donné que le PRF peut être utilisé comme une méthode sûre et naturelle pour réparer les tissus à faible coût. Notre objectif est d'évaluer l'efficacité de l'application non invasive du PRF en complément du ScRp chez les patients atteints de parodontite de stade III de grade B en mesurant les niveaux de liquide gingival créviculaire de PDGF-BB et de Periostin avant et après le traitement et de le comparer avec le ScRp seul. Une procédure en bouche divisée sera effectuée pour réduire autant que possible les facteurs de confusion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irak
    • Babel
      • Hilla, Babel, Irak, 51001
        • Babylon University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients systémiquement sains.
  • Patients atteints de parodontite.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents médicaux de maladie systémique : diabète, grossesse ou allaitement.
  2. Traitement parodontal antérieur au cours des 6 derniers mois
  3. Mobilité de niveau II
  4. Patient fumeur ou alcoolique.
  5. Dents avec caries non traitées, lésions endodontiques
  6. Les symptômes d'une maladie aiguë récente, par exemple COVID-19, seront également exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: site de test
Le site de test recevra le ScRp en plus du PRF
Autre: Fibrine riche en plaquettes
  1. Le sang intraveineux (obtenu par ponction veineuse de la veine antécubitale) sera prélevé dans deux tubes stériles de 10 ml sans aucun anticoagulant et sera immédiatement centrifugé à 3 000 tours (400 × g) par minute pendant 10 minutes.
  2. Un caillot de fibrine structuré au milieu du tube, juste entre les globules rouges (GR) en bas et le plasma acellulaire en haut, sera séparé des globules rouges à l'aide de pinces et de ciseaux stériles et transféré sur une boîte PRF stérile.
  3. Le PRF sera ensuite amené à une épaisseur de 1 mm en le comprimant doucement dans une boîte PRF. Des pièces de PRF standardisées seront obtenues par mesure par une sonde parodontale et découpe aux dimensions 3 × 5 mm.
  4. Les pièces PRF seront insérées dans les poches parodontales en remplissant les poches de la base jusqu'au bord gingival. Un couteau à gingivectomie modifié, dont la pointe est rendue émoussée, sera utilisé.

Le volume PRF sera calculé en enregistrant le nombre de morceaux qui seront insérés.
Aucune intervention: sites de contrôle
Le site témoin sera traité par ScRp uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
paramètres cliniques
Délai: 4 semaines et 3 mois
mesures de la profondeur de la poche en millimètres au départ et à la fin de l'étude
4 semaines et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PDGF-BB et taux de périostine dans le GCF
Délai: 4 semaines et 3 mois
Mesure du taux de PDGF-BB et de périostine dans le GCF dans les données de base et à la fin de l'étude
4 semaines et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Baghdad

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2021

Première publication (Réel)

5 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRF effect on perio-parameters

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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