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임상 파라미터 및 GCF 혈소판 유래 성장 인자-BB 및 페리오스틴 수준에 대한 PRF 적용의 효능

2022년 9월 28일 업데이트: Sarah Alrihaymee, University of Baghdad

혈소판 풍부 피브린 적용이 치주 임상 지표와 치은열구액 혈소판 유래 성장인자-BB 및 페리오스틴 수치에 미치는 효능

치주 임상 매개변수(주머니 감소) 및 치은열구액의 PDGF-BB 및 페리오스틴 수준에 대한 PRF의 비침습적 적용의 효능을 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

기존 ScRp와 함께 PRF를 보조적으로 사용하면 임상 치유를 개선하고, 통증 및 불편함과 같은 조직 이환율을 감소시키고, 환자 수용도를 높이고, 치료 시간을 단축할 수 있습니다. PRF는 저렴한 비용으로 조직을 복구하는 안전하고 자연스러운 방법으로 활용될 수 있기 때문입니다. 우리의 목표는 치료 전후의 PDGF-BB와 페리오스틴의 치은열구액 수준 측정을 통해 3기 B급 치주염 환자에서 ScRp의 보조제로서 PRF의 비침습적 적용의 효과를 평가하고 ScRp와 비교하는 것입니다. 홀로. 가능한 한 교란자를 줄이기 위해 입 벌리기 절차가 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Babel
      • Hilla, Babel, 이라크, 51001
        • Babylon University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신적으로 건강한 환자.
  • 치주염 환자.

제외 기준:

  1. 전신 질환의 병력: 당뇨병, 임신 또는 수유.
  2. 지난 6개월 동안의 이전 치주 치료
  3. 등급 II 이동성
  4. 흡연자 또는 알코올 중독자.
  5. 치료되지 않은 충치, 근관 치료 병변이 있는 치아
  6. COVID-19와 같은 최근 급성 질환의 증상도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 사이트
테스트 사이트는 PRF 외에 ScRp를 받습니다.
  1. 정맥혈(전주 정맥의 정맥 천자에 의해 채취)은 항응고제 없이 2개의 10mL 멸균 튜브에 수집되고 즉시 10분 동안 분당 3,000회전(400 × g)으로 원심분리됩니다.
  2. 하단의 적혈구(RBC)와 상단의 무세포 혈장 사이의 튜브 중앙에 있는 구조화된 피브린 응고는 멸균 핀셋과 가위를 사용하여 RBC에서 분리되어 멸균 PRF 상자로 옮겨집니다.
  3. 그런 다음 PRF는 PRF 상자에서 부드럽게 압축하여 1mm 두께로 가져옵니다. 표준화된 PRF 조각은 치주 프로브로 측정하고 3 × 5mm 치수로 절단하여 얻을 수 있습니다.
  4. PRF 조각은 밑면에서 잇몸 마진까지 포켓을 채워 치주 포켓에 삽입됩니다. 끝이 뭉툭한 수정된 치은절제 칼이 사용됩니다.

PRF 볼륨은 삽입할 조각 수를 기록하여 계산됩니다.

간섭 없음: 제어 사이트
컨트롤 사이트는 ScRp에 의해서만 처리됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 파라미터
기간: 4주 3개월
기준선 및 연구 종료 시 포켓 깊이 측정(밀리미터)
4주 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GCF에서 PDGF-BB 및 페리오스틴 수준
기간: 4주 3개월
기준선 데이터 및 연구 종료 시 PDGF-BB 및 GCF의 페리오스틴 수준 측정
4주 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 5일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PRF effect on perio-parameters

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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혈소판이 풍부한 피브린에 대한 임상 시험

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