- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05181254
Terveyskeskusteluja mielenterveysongelmista kärsiville potilaille perusterveydenhuollossa (HEAD-MIP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mielenterveyspotilailla on muuhun väestöön verrattuna suurempi riski sairastua ja kuolla sydän- ja verisuonitauteihin, mikä johtuu osittain epäterveellisistä elämäntavoista. Kaikkia sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä ei kuitenkaan vielä tunneta. Kiinnostus kopeptiinin merkitystä biokemiallisena riskitekijänä koskeviin tutkimuksiin on lisääntynyt viime vuosina.
Tavoitteet:
Hankkeen päätavoitteena on arvioida Terveysdialogin terveyskäyrällä (ruotsiksi Hälsokurvan) vaikutusta perusterveydenhuollon mielenterveyspotilaiden elämäntapatottumuksiin ja kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin. Toisena tavoitteena on arvioida kopeptiinin ennustearvoa ja kerätä verinäytteitä biopankkiin tulevaa sydän- ja verisuonisairauksien ennustearvoa omaavien molekyylibiomarkkereiden tutkimusta varten.
Työsuunnitelma:
Tutkimuksessa on prospektiivinen havaintosuunnitelma. Health Dialogues -menetelmä on aiemmin validoitu ruotsalaisessa kontekstissa ja perustuu yksityiskohtaiseen elämäntapakyselyyn, verikokeeseen ja koulutetun terveydenhuollon ammattilaisen henkilökohtaiseen neuvontaan. Potilaita seurataan uudella terveysdialogilla ja verinäytteillä 12 ja 24 kuukauden jälkeen sekä 20 vuoden ajan kansallisissa rekistereissä
Merkitys:
Terveysdialogien vaikutusta mielenterveysongelmista kärsiviin potilaisiin ei ole vielä tutkittu. Menetelmän nykyinen nopea käyttöönotto perusterveydenhuollossa Etelä-Ruotsissa (Skanian alueella) tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia tätä potilasryhmää ja terveysdialogien odotettuja hyötyjä pitkällä aikavälillä, tutkia mahdollisesti hyödyllistä riskibiomarkkeria ( copeptin) sekä rakentaa biopankki tulevia tutkimuksia varten kardiovaskulaarisista prognostisista riskimarkkereista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Region Skane
-
Helsingborg, Region Skane, Ruotsi, 253 62
- Peter Nymberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat, jotka hakevat ensihoitoa mielenterveysongelmiin (masennus, ahdistuneisuus, unihäiriöt tai stressiin liittyvät ongelmat)
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia, ei puhu, kirjoita tai ymmärrä puhuttua ruotsin kieltä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveysvuoropuhelu
Yli 18-vuotiaita potilaita, jotka hakevat ensihoitoa mielenterveysongelmiin (masennus, ahdistuneisuus, unihäiriöt tai stressiin liittyvät ongelmat), seurataan ensimmäisessä arvioinnissa 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta ja 5 ja 10 vuoden kuluttua kansallisesta seurannasta. rekisteröidään myöhemmässä vaiheessa.
Potilas täyttää ennen terveyskeskuksessa käyntiä verkkopohjaisen kyselyn elämäntottumuksista ja hänet kutsutaan ottamaan verinäytteitä sekä mittaamaan verenpaineen ja BMI:n.
Terveysdialogiin erikoiskoulutuksen saanut sairaanhoitaja tapaa potilaan ja antaa yksilöllisesti räätälöityjä neuvoja potilaan ainutlaatuisten tilojen ja terveysdialogin riskiprofiilin perusteella, kuten apua tupakoinnin lopettamisessa, reseptillä olevaa fyysistä aktiivisuutta (PaR-S), ota yhteyttä ravitsemusterapeuttiin, fysioterapeuttiin.
Tarvittaessa suunnitellaan jatkuvaa yhteyttä psykologiin tai lääkäriin
|
Visuaalinen terveysarviointikaava perustuu yksityiskohtaisiin kysymyksiin ruokaan, fyysiseen aktiivisuuteen, perinnöllisyyteen, tupakointiin, alkoholiin, stressiin ja mielenterveysongelmiin sekä mittauksiin, kuten BMI, verenpaine ja veren rasvapitoisuus.
Potilaat täyttävät verkkopohjaisen kyselylomakkeen, jonka tuloksena on visuaalinen värikäs asteikko riskiarvioinnista (kuva 1).
Terveysdialogi on ennustetyökalu, joka antaa arvion riskin kasvusta nykyisten elämäntapojen myötä.
Käyttö on osoittanut elämäntapatottumusten paranemista, kuten tupakoinnin lopettamista, alhaisempaa rasvan saantia ja korkeampaa fyysistä aktiivisuutta sekä vähentynyttä kuolleisuutta pitkän aikavälin seurannassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka muuttavat riskiprofiiliaan
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötilanteesta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat muutoksen riskiprofiilissa terveysvuoropuhelussa.
Positiivinen muutos ("kyllä") määritellään, jos suurempi määrä terveyskäyrän muuttujia on parantunut kuin huonontunut.
"Ei" määritellään, kun muutosta tai negatiivista muutosta ei ole tapahtunut.
|
24 kuukautta lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse raportoitu riskimuutos
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
|
Niiden potilaiden osuus, joilla oli muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä itse ilmoittamassa elämäntapariskin arvioinnissa
|
12 ja 24 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
|
|
Tupakoitsijoiden osuus ja savukkeiden määrä päivässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja seuranta 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Potilaiden osuus, itse ilmoittamat vastaukset tupakoinnista, Kyllä (savukkeiden määrä päivässä) ei tai entinen
|
Lähtötilanteessa ja seuranta 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
|
Viittaus tupakoinnin lopettamiseen
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
|
Tupakoinnin lopettaneiden potilaiden osuus
|
12 ja 24 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
|
|
Fyysisen toiminnan aika ja intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja seuranta 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Potilaiden osuus minuutteina, jotka ovat itse ilmoittaneet fyysisessä aktiivisuudessa viikossa eri intensiteetillä
|
Lähtötilanteessa ja seuranta 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
|
Viittaus Par-S
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat saaneet Par-S
|
12 ja 24 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
|
|
Lähete fysioterapeutti
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
|
Fysioterapeutille lähetteen saaneiden potilaiden osuus
|
12 ja 24 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
|
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja seuranta 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Potilasosuus, itse ilmoittama lasien määrä 4 cl 40 % alkoholia viikossa
|
Lähtötilanteessa ja seuranta 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
|
Metaboliset merkkiaineet
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
|
Yön paastolaskimoveren näytteenotto.
Muutos mmol/L:ssä lähtötasosta aineenvaihduntamarkkerien seurantaan; kokonaiskolesteroli, triglyseridit, korkeatiheyksiset lipidit (HDL) ja matalatiheyksiset lipidit (LDL)
|
12 ja 24 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
|
|
Suositteleva ravitsemusterapeutti
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat saaneet lähetteen ravitsemusterapeutille
|
12 ja 24 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
|
|
Osuus menetetty seurantaan
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
|
Keskeyttäneiden/jääneiden seurantajaksojen osuus
|
12 ja 24 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
|
|
Tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Lähtötasosta ja jopa 20 vuoden seurannasta
|
Pitkäaikainen seuranta rekistereissä.
Tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden osuus: tyypin 2 diabeteksen diagnoosi ja puhkeamispäivä (ICD 10: E11).
|
Lähtötasosta ja jopa 20 vuoden seurannasta
|
|
Sydäninfarktin saaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Lähtötasosta ja jopa 20 vuoden seurannasta
|
Pitkäaikainen seuranta rekistereissä.
Sydäninfarktin potilaiden osuus: Sydäninfarktin (MI) diagnoosi ja alkamispäivä (I21)
|
Lähtötasosta ja jopa 20 vuoden seurannasta
|
|
Iskeemisen aivohalvauksen sairastavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Lähtötasosta ja jopa 20 vuoden seurannasta
|
Pitkäaikainen seuranta rekistereissä.
Iskeemisen aivohalvauksen saaneiden potilaiden osuus: iskeemisen aivohalvauksen diagnoosi ja alkamispäivä (I63)
|
Lähtötasosta ja jopa 20 vuoden seurannasta
|
|
Kuolleiden osuus
Aikaikkuna: Perustasosta ja jopa 20 vuoden seurannasta
|
Pitkäaikainen seuranta rekistereissä.
Potilaiden osuus.
Diagnoosi ja kuolinpäivä
|
Perustasosta ja jopa 20 vuoden seurannasta
|
|
Sydän- ja verisuoniperäisten kuolemien osuus
Aikaikkuna: Perustasosta ja jopa 20 vuoden seurannasta
|
Pitkäaikainen seuranta rekistereissä.
Kardiovaskulaariseen kuolemaan vaikuttaneiden potilaiden osuus: Diagnoosi ja kuolinpäivämäärä, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema (ICD 10: I)
|
Perustasosta ja jopa 20 vuoden seurannasta
|
|
Laskimotromboemboliaa sairastavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Perustasosta ja jopa 20 vuoden seurannasta
|
Pitkäaikainen seuranta rekistereissä.
Potilaiden osuus: Laskimotromboembolian diagnoosi ja alkamispäivämäärä (I82.0-I82.3,
I82.8, I82.9 ja I82.8W)
|
Perustasosta ja jopa 20 vuoden seurannasta
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on MACE (sydäninfarkti, aivohalvaus tai sydän- ja verisuoniperäinen kuolema)
Aikaikkuna: Lähtötasosta ja jopa 20 vuoden seurannasta
|
Pitkäaikainen seuranta rekistereissä.
Niiden potilaiden osuus, joilla on sydäninfarkti, aivohalvaus tai sydän- ja verisuoniperäinen kuolema (MACE) enintään 20 vuotta lähtötilanteesta: iskeemisen aivohalvauksen diagnoosi ja ensimmäisen puhkeamisen päivämäärä (I63), kuolema, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema (ICD 10: I), yhdistettynä yhdistelmään MACE (MI, aivohalvaus tai sydän- ja verisuoniperäinen kuolema).
|
Lähtötasosta ja jopa 20 vuoden seurannasta
|
|
Ko-peptiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja seuranta 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Mitattu lähtötilanteessa pmol/l.
Verinäytteet yön paaston jälkeen.
|
Lähtötilanteessa ja seuranta 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja seuranta 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Paastoveren glukoosi laskimoverinäytteestä mmol/l
|
Lähtötilanteessa ja seuranta 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
|
BMI
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja seuranta 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
BMI (paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m^2)
|
Lähtötilanteessa ja seuranta 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
|
Vyötärön lantion suhde (WHR)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja seuranta 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
WHR lasketaan vyötärön (cm) ja lantion (cm) välisen suhteen perusteella
|
Lähtötilanteessa ja seuranta 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja seuranta 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Mitattu (mmHg), istuu oikealla kädellä 10 minuutin lepäämisen jälkeen molemmat jalat lattialla.
|
Lähtötilanteessa ja seuranta 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Miriam Pikkemaat, PhD, Lund University/ Region Skane
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gibson M, Carek PJ, Sullivan B. Treatment of co-morbid mental illness in primary care: how to minimize weight gain, diabetes, and metabolic syndrome. Int J Psychiatry Med. 2011;41(2):127-42. doi: 10.2190/PM.41.2.c.
- Jao NC, Robinson LD, Kelly PJ, Ciecierski CC, Hitsman B. Unhealthy behavior clustering and mental health status in United States college students. J Am Coll Health. 2019 Nov-Dec;67(8):790-800. doi: 10.1080/07448481.2018.1515744. Epub 2018 Nov 28.
- Wu Q, Kling JM. Depression and the Risk of Myocardial Infarction and Coronary Death: A Meta-Analysis of Prospective Cohort Studies. Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(6):e2815. doi: 10.1097/MD.0000000000002815.
- Bonow RO. Primary prevention of cardiovascular disease: a call to action. Circulation. 2002 Dec 17;106(25):3140-1. doi: 10.1161/01.cir.0000048067.86569.e1. No abstract available.
- Stumbo SP, Yarborough BJH, Yarborough MT, Green CA. Perspectives on Providing And Receiving Preventive Health Care From Primary Care Providers and Their Patients With Mental Illnesses. Am J Health Promot. 2018 Nov;32(8):1730-1739. doi: 10.1177/0890117118763233. Epub 2018 Apr 15.
- Neeleman J, Oldehinkel AJ, Ormel J. Positive life change and remission of non-psychotic mental illness. A competing outcomes approach. J Affect Disord. 2003 Sep;76(1-3):69-78. doi: 10.1016/s0165-0327(02)00068-x.
- Ronngren Y, Bjork A, Kristiansen L, Haage D, Enmarker I, Audulv A. Meeting the needs? Perceived support of a nurse-led lifestyle programme for young adults with mental illness in a primary health-care setting. Int J Ment Health Nurs. 2018 Feb;27(1):390-399. doi: 10.1111/inm.12333. Epub 2017 Apr 4.
- Forsyth A, Deane FP, Williams P. A lifestyle intervention for primary care patients with depression and anxiety: A randomised controlled trial. Psychiatry Res. 2015 Dec 15;230(2):537-44. doi: 10.1016/j.psychres.2015.10.001. Epub 2015 Oct 3.
- Lingfors H, Persson LG, Lindstrom K, Bengtsson C, Lissner L. Effects of a global health and risk assessment tool for prevention of ischemic heart disease in an individual health dialogue compared with a community health strategy only results from the Live for Life health promotion programme. Prev Med. 2009 Jan;48(1):20-4. doi: 10.1016/j.ypmed.2008.10.009. Epub 2008 Nov 1.
- Farnkvist L, Olofsson N, Weinehall L. Did a health dialogue matter? Self-reported cardiovascular disease and diabetes 11 years after health screening. Scand J Prim Health Care. 2008;26(3):135-9. doi: 10.1080/02813430802113029.
- Persson LG, Lindstrom K, Lingfors H, Bengtsson C, Lissner L. Cardiovascular risk during early adult life. Risk markers among participants in "Live for Life" health promotion programme in Sweden. J Epidemiol Community Health. 1998 Jul;52(7):425-32. doi: 10.1136/jech.52.7.425.
- Lingfors H, Lindstrom K, Persson LG, Bengtsson C, Lissner L. Lifestyle changes after a health dialogue. Results from the Live for Life health promotion programme. Scand J Prim Health Care. 2003 Dec;21(4):248-52. doi: 10.1080/02813430310003282.
- Persson LG, Lingfors H, Nilsson M, Molstad S. The possibility of lifestyle and biological risk markers to predict morbidity and mortality in a cohort of young men after 26 years follow-up. BMJ Open. 2015 May 6;5(5):e006798. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006798.
- Lingfors H, Persson LG. All-cause mortality among young men 24-26 years after a lifestyle health dialogue in a Swedish primary care setting: a longitudinal follow-up register study. BMJ Open. 2019 Jan 29;9(1):e022474. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022474.
- Enhorning S, Wang TJ, Nilsson PM, Almgren P, Hedblad B, Berglund G, Struck J, Morgenthaler NG, Bergmann A, Lindholm E, Groop L, Lyssenko V, Orho-Melander M, Newton-Cheh C, Melander O. Plasma copeptin and the risk of diabetes mellitus. Circulation. 2010 May 18;121(19):2102-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.909663. Epub 2010 May 3.
- Tasevska I, Enhorning S, Persson M, Nilsson PM, Melander O. Copeptin predicts coronary artery disease cardiovascular and total mortality. Heart. 2016 Jan;102(2):127-32. doi: 10.1136/heartjnl-2015-308183. Epub 2015 Dec 9.
- Enhorning S, Christensson A, Melander O. Plasma copeptin as a predictor of kidney disease. Nephrol Dial Transplant. 2019 Jan 1;34(1):74-82. doi: 10.1093/ndt/gfy017.
- Pikkemaat M, Melander O, Bengtsson Bostrom K. Association between copeptin and declining glomerular filtration rate in people with newly diagnosed diabetes. The Skaraborg Diabetes Register. J Diabetes Complications. 2015 Nov-Dec;29(8):1062-5. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2015.07.006. Epub 2015 Jul 9.
- Krogh J, Gotze JP, Jorgensen MB, Kristensen LO, Kistorp C, Nordentoft M. Copeptin during rest and exercise in major depression. J Affect Disord. 2013 Oct;151(1):284-90. doi: 10.1016/j.jad.2013.06.007. Epub 2013 Jul 13.
- Siegenthaler J, Walti C, Urwyler SA, Schuetz P, Christ-Crain M. Copeptin concentrations during psychological stress: the PsyCo study. Eur J Endocrinol. 2014 Dec;171(6):737-42. doi: 10.1530/EJE-14-0405. Epub 2014 Sep 23.
- Kaczmarczyk M, Spitzer C, Wingenfeld K, Wiedemann K, Kuehl LK, Schultebraucks K, Deuter CE, Otte C. No association between major depression with and without childhood adversity and the stress hormone copeptin. Eur J Psychotraumatol. 2020 Nov 2;11(1):1837511. doi: 10.1080/20008198.2020.1837511.
- Agorastos A, Sommer A, Heinig A, Wiedemann K, Demiralay C. Vasopressin Surrogate Marker Copeptin as a Potential Novel Endocrine Biomarker for Antidepressant Treatment Response in Major Depression: A Pilot Study. Front Psychiatry. 2020 May 20;11:453. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00453. eCollection 2020.
- Pikkemaat M, Nymberg VM, Nymberg P. Structured assessment of modifiable lifestyle habits among patients with mental illnesses in primary care. Sci Rep. 2022 Jul 19;12(1):12292. doi: 10.1038/s41598-022-16439-1.
- Milos Nymberg V, Pikkemaat M, Calling S, Nymberg P. HEAD-MIP-(HEAlth Dialogues for patients with Mental Illness in Primary care)-a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2023 Sep 28;9(1):167. doi: 10.1186/s40814-023-01391-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Käyttäytymisoireet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Aivohalvaus
- Masennus
- Väsymys
- Mielenterveyshäiriöt
- Diabetes mellitus
- Kardiomyopatiat
- Kuolema
- Uniherätyshäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-10-28
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .