Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyskeskusteluja mielenterveysongelmista kärsiville potilaille perusterveydenhuollossa (HEAD-MIP)

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Region Skane
Nykyisessä hankkeessa seurataan perusterveydenhuollon potilaita, joilla on mielenterveysongelmia, kuten ahdistuneisuutta, masennusta, väsymystä tai unihäiriöitä. Tutkimus sisältää sekä terveyskeskusteluja terveyskäyrällä systemaattisena työskentelynä elämäntottumusten kanssa että biokemiallisen riskimarkkerin kopeptiinin, joka keskittyy elämäntapojen paranemiseen ja sydän- ja verisuonisairauksien kehittymiseen. Osallistujia seurataan 12 ja 24 kuukauden iässä uudella terveyshaastattelulla, joka sisältää terveyskäyrän ja verinäytteitä. Kansallisia rekistereitä käytetään jopa 20 vuoden mittaiseen kardiovaskulaaristen komplikaatioiden ja kuolleisuuden seurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mielenterveyspotilailla on muuhun väestöön verrattuna suurempi riski sairastua ja kuolla sydän- ja verisuonitauteihin, mikä johtuu osittain epäterveellisistä elämäntavoista. Kaikkia sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä ei kuitenkaan vielä tunneta. Kiinnostus kopeptiinin merkitystä biokemiallisena riskitekijänä koskeviin tutkimuksiin on lisääntynyt viime vuosina.

Tavoitteet:

Hankkeen päätavoitteena on arvioida Terveysdialogin terveyskäyrällä (ruotsiksi Hälsokurvan) vaikutusta perusterveydenhuollon mielenterveyspotilaiden elämäntapatottumuksiin ja kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin. Toisena tavoitteena on arvioida kopeptiinin ennustearvoa ja kerätä verinäytteitä biopankkiin tulevaa sydän- ja verisuonisairauksien ennustearvoa omaavien molekyylibiomarkkereiden tutkimusta varten.

Työsuunnitelma:

Tutkimuksessa on prospektiivinen havaintosuunnitelma. Health Dialogues -menetelmä on aiemmin validoitu ruotsalaisessa kontekstissa ja perustuu yksityiskohtaiseen elämäntapakyselyyn, verikokeeseen ja koulutetun terveydenhuollon ammattilaisen henkilökohtaiseen neuvontaan. Potilaita seurataan uudella terveysdialogilla ja verinäytteillä 12 ja 24 kuukauden jälkeen sekä 20 vuoden ajan kansallisissa rekistereissä

Merkitys:

Terveysdialogien vaikutusta mielenterveysongelmista kärsiviin potilaisiin ei ole vielä tutkittu. Menetelmän nykyinen nopea käyttöönotto perusterveydenhuollossa Etelä-Ruotsissa (Skanian alueella) tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia tätä potilasryhmää ja terveysdialogien odotettuja hyötyjä pitkällä aikavälillä, tutkia mahdollisesti hyödyllistä riskibiomarkkeria ( copeptin) sekä rakentaa biopankki tulevia tutkimuksia varten kardiovaskulaarisista prognostisista riskimarkkereista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

167

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Region Skane
      • Helsingborg, Region Skane, Ruotsi, 253 62
        • Peter Nymberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat potilaat, jotka hakevat ensihoitoa mielenterveysongelmiin (masennus, ahdistuneisuus, unihäiriöt tai stressiin liittyvät ongelmat)

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia, ei puhu, kirjoita tai ymmärrä puhuttua ruotsin kieltä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveysvuoropuhelu
Yli 18-vuotiaita potilaita, jotka hakevat ensihoitoa mielenterveysongelmiin (masennus, ahdistuneisuus, unihäiriöt tai stressiin liittyvät ongelmat), seurataan ensimmäisessä arvioinnissa 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta ja 5 ja 10 vuoden kuluttua kansallisesta seurannasta. rekisteröidään myöhemmässä vaiheessa. Potilas täyttää ennen terveyskeskuksessa käyntiä verkkopohjaisen kyselyn elämäntottumuksista ja hänet kutsutaan ottamaan verinäytteitä sekä mittaamaan verenpaineen ja BMI:n. Terveysdialogiin erikoiskoulutuksen saanut sairaanhoitaja tapaa potilaan ja antaa yksilöllisesti räätälöityjä neuvoja potilaan ainutlaatuisten tilojen ja terveysdialogin riskiprofiilin perusteella, kuten apua tupakoinnin lopettamisessa, reseptillä olevaa fyysistä aktiivisuutta (PaR-S), ota yhteyttä ravitsemusterapeuttiin, fysioterapeuttiin. Tarvittaessa suunnitellaan jatkuvaa yhteyttä psykologiin tai lääkäriin
Visuaalinen terveysarviointikaava perustuu yksityiskohtaisiin kysymyksiin ruokaan, fyysiseen aktiivisuuteen, perinnöllisyyteen, tupakointiin, alkoholiin, stressiin ja mielenterveysongelmiin sekä mittauksiin, kuten BMI, verenpaine ja veren rasvapitoisuus. Potilaat täyttävät verkkopohjaisen kyselylomakkeen, jonka tuloksena on visuaalinen värikäs asteikko riskiarvioinnista (kuva 1). Terveysdialogi on ennustetyökalu, joka antaa arvion riskin kasvusta nykyisten elämäntapojen myötä. Käyttö on osoittanut elämäntapatottumusten paranemista, kuten tupakoinnin lopettamista, alhaisempaa rasvan saantia ja korkeampaa fyysistä aktiivisuutta sekä vähentynyttä kuolleisuutta pitkän aikavälin seurannassa.
Muut nimet:
  • Terveyskäyrä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka muuttavat riskiprofiiliaan
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötilanteesta
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat muutoksen riskiprofiilissa terveysvuoropuhelussa. Positiivinen muutos ("kyllä") määritellään, jos suurempi määrä terveyskäyrän muuttujia on parantunut kuin huonontunut. "Ei" määritellään, kun muutosta tai negatiivista muutosta ei ole tapahtunut.
24 kuukautta lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse raportoitu riskimuutos
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
Niiden potilaiden osuus, joilla oli muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä itse ilmoittamassa elämäntapariskin arvioinnissa
12 ja 24 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
Tupakoitsijoiden osuus ja savukkeiden määrä päivässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja seuranta 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Potilaiden osuus, itse ilmoittamat vastaukset tupakoinnista, Kyllä (savukkeiden määrä päivässä) ei tai entinen
Lähtötilanteessa ja seuranta 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Viittaus tupakoinnin lopettamiseen
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
Tupakoinnin lopettaneiden potilaiden osuus
12 ja 24 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
Fyysisen toiminnan aika ja intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja seuranta 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Potilaiden osuus minuutteina, jotka ovat itse ilmoittaneet fyysisessä aktiivisuudessa viikossa eri intensiteetillä
Lähtötilanteessa ja seuranta 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Viittaus Par-S
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat saaneet Par-S
12 ja 24 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
Lähete fysioterapeutti
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
Fysioterapeutille lähetteen saaneiden potilaiden osuus
12 ja 24 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja seuranta 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Potilasosuus, itse ilmoittama lasien määrä 4 cl 40 % alkoholia viikossa
Lähtötilanteessa ja seuranta 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Metaboliset merkkiaineet
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
Yön paastolaskimoveren näytteenotto. Muutos mmol/L:ssä lähtötasosta aineenvaihduntamarkkerien seurantaan; kokonaiskolesteroli, triglyseridit, korkeatiheyksiset lipidit (HDL) ja matalatiheyksiset lipidit (LDL)
12 ja 24 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
Suositteleva ravitsemusterapeutti
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat saaneet lähetteen ravitsemusterapeutille
12 ja 24 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
Osuus menetetty seurantaan
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
Keskeyttäneiden/jääneiden seurantajaksojen osuus
12 ja 24 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta
Tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Lähtötasosta ja jopa 20 vuoden seurannasta
Pitkäaikainen seuranta rekistereissä. Tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden osuus: tyypin 2 diabeteksen diagnoosi ja puhkeamispäivä (ICD 10: E11).
Lähtötasosta ja jopa 20 vuoden seurannasta
Sydäninfarktin saaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Lähtötasosta ja jopa 20 vuoden seurannasta
Pitkäaikainen seuranta rekistereissä. Sydäninfarktin potilaiden osuus: Sydäninfarktin (MI) diagnoosi ja alkamispäivä (I21)
Lähtötasosta ja jopa 20 vuoden seurannasta
Iskeemisen aivohalvauksen sairastavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Lähtötasosta ja jopa 20 vuoden seurannasta
Pitkäaikainen seuranta rekistereissä. Iskeemisen aivohalvauksen saaneiden potilaiden osuus: iskeemisen aivohalvauksen diagnoosi ja alkamispäivä (I63)
Lähtötasosta ja jopa 20 vuoden seurannasta
Kuolleiden osuus
Aikaikkuna: Perustasosta ja jopa 20 vuoden seurannasta
Pitkäaikainen seuranta rekistereissä. Potilaiden osuus. Diagnoosi ja kuolinpäivä
Perustasosta ja jopa 20 vuoden seurannasta
Sydän- ja verisuoniperäisten kuolemien osuus
Aikaikkuna: Perustasosta ja jopa 20 vuoden seurannasta
Pitkäaikainen seuranta rekistereissä. Kardiovaskulaariseen kuolemaan vaikuttaneiden potilaiden osuus: Diagnoosi ja kuolinpäivämäärä, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema (ICD 10: I)
Perustasosta ja jopa 20 vuoden seurannasta
Laskimotromboemboliaa sairastavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Perustasosta ja jopa 20 vuoden seurannasta
Pitkäaikainen seuranta rekistereissä. Potilaiden osuus: Laskimotromboembolian diagnoosi ja alkamispäivämäärä (I82.0-I82.3, I82.8, I82.9 ja I82.8W)
Perustasosta ja jopa 20 vuoden seurannasta
Niiden potilaiden osuus, joilla on MACE (sydäninfarkti, aivohalvaus tai sydän- ja verisuoniperäinen kuolema)
Aikaikkuna: Lähtötasosta ja jopa 20 vuoden seurannasta
Pitkäaikainen seuranta rekistereissä. Niiden potilaiden osuus, joilla on sydäninfarkti, aivohalvaus tai sydän- ja verisuoniperäinen kuolema (MACE) enintään 20 vuotta lähtötilanteesta: iskeemisen aivohalvauksen diagnoosi ja ensimmäisen puhkeamisen päivämäärä (I63), kuolema, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema (ICD 10: I), yhdistettynä yhdistelmään MACE (MI, aivohalvaus tai sydän- ja verisuoniperäinen kuolema).
Lähtötasosta ja jopa 20 vuoden seurannasta
Ko-peptiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja seuranta 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Mitattu lähtötilanteessa pmol/l. Verinäytteet yön paaston jälkeen.
Lähtötilanteessa ja seuranta 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Verensokeri
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja seuranta 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Paastoveren glukoosi laskimoverinäytteestä mmol/l
Lähtötilanteessa ja seuranta 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
BMI
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja seuranta 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
BMI (paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m^2)
Lähtötilanteessa ja seuranta 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Vyötärön lantion suhde (WHR)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja seuranta 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
WHR lasketaan vyötärön (cm) ja lantion (cm) välisen suhteen perusteella
Lähtötilanteessa ja seuranta 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja seuranta 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Mitattu (mmHg), istuu oikealla kädellä 10 minuutin lepäämisen jälkeen molemmat jalat lattialla.
Lähtötilanteessa ja seuranta 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Miriam Pikkemaat, PhD, Lund University/ Region Skane

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa