Parodoniitti ja Alzheimerin tauti
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, onko periodontaalinen sairaus yleisempi aikuispotilailla, joilla on diagnosoitu Alzheimerin tauti, verrattuna aikuisiin, joilla ei ole Alzheimerin tautia.
Toissijaisena tavoitteena on kuvata ja karakterisoida Alzheimerin tautia sairastavien aikuispotilaiden mikrobiologista ja biokemiallista profiilia ja verrata niitä aikuispotilaisiin, joilla ei ole Alzheimerin tautia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontaalitaudin ja Alzheimerin taudin mahdollisen yhteyden arvioimiseksi ehdotan havainnollistavan, pari- ja poikkileikkaustutkimuksen tekemistä.
Arvioidaan, onko Alzheimerin tautia sairastavilla aikuispotilailla suurempi periodontaitin esiintyvyys verrattuna aikuispotilaisiin, joilla ei ole Alzheimerin tautia.
Lisäksi selvitetään, onko Alzheimerin taudin eri vaiheista kärsivillä aikuispotilailla periodontiitin vakavuus eri vaiheissa.
Tutkimusnäyte saadaan Lissabonin alueella sijaitsevasta Associação Portuguesa de Alzheimer -järjestöstä, joka koostuu aikuisista Alzheimerin taudista kärsivistä potilaista (testiryhmä).
Kontrolliryhmän otos muodostuu Lissabonin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan konsultaatioista käyvistä potilaista iän, sukupuolen ja muiden häiritsevien tekijöiden, kuten tupakan ja systeemisten sairauksien (diabetes) perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vanessa Rocha Rodrigues, Dr
- Puhelinnumero: 919950890
- Sähköposti: vanessa_15_rodrigues@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Arvioidaan, onko Alzheimerin tautia sairastavilla aikuispotilailla suurempi periodontaitin esiintyvyys verrattuna aikuispotilaisiin, joilla ei ole Alzheimerin tautia.
Lisäksi selvitetään, onko Alzheimerin taudin eri vaiheista kärsivillä aikuispotilailla periodontiitin vakavuus eri vaiheissa.
Tutkimusnäyte saadaan Lissabonin alueella sijaitsevasta Associação Portuguesa de Alzheimer -järjestöstä, joka koostuu aikuisista Alzheimerin taudista kärsivistä potilaista (testiryhmä).
Kontrolliryhmän otos muodostuu Lissabonin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan konsultaatioista käyvistä potilaista iän, sukupuolen ja muiden häiritsevien tekijöiden, kuten tupakan ja systeemisten sairauksien (diabetes) perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen otetaan mukaan kaikki Portugalin Alzheimer-yhdistykseen osallistuvat henkilöt, joilla on diagnosoitu Alzheimerin tauti ja jotka:
- ovat vapaaehtoisesti antaneet suostumuksensa osallistua;
- kognitiivisen tai toiminnallisen vamman vuoksi he eivät voineet antaa vapaata ja tietoista suostumusta, mutta he saivat tämän suostumuksen edustajansa
- kognitiiviseen arviointiin osallistuneet henkilöt (vain testiryhmälle)
Poissulkemiskriteerit:
- a) kieltäytyi suullisesta tarkkailusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Testiryhmä
Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu Alzheimerin tauti
|
Kaikille osallistujille, testiryhmässä ja kontrolliryhmässä, suoritetaan alustava periodontaalinen arviointi.
Kliinisen arvioinnin suorittaa aina sama tutkija, tutkimuksen tekijä, jotta voidaan taata kalibroidut havainnot.
Tiedonkeruun aikana suoritetaan tarkkailijan sisäinen kalibrointi WHO:n suosittelemalla tavalla (WHO, 1993) diagnostisen vaihtelun minimoimiseksi ja yhdenmukaisuuden varmistamiseksi.
Mikrobiologinen analyysi suoritetaan käyttämällä ienalaiseen bakteeriplakkinäytettä. Näyte kerätään hampaasta ja kohdasta, jossa on suurimmat mittaussyvyysarvot kussakin kvadrantissa. Mikrobiologisen pakkauksen steriloitu paperikärki työnnetään pussin pohjalle pinseteillä ja pysyy samassa asennossa 10 sekuntia. Näytteen keräämisen jälkeen paperikärki asetetaan yksilölliseen siirtoputkeen, joka on asianmukaisesti tunnistettu. Sen jälkeen näyte lähetetään laboratorioon, jossa suoritetaan polymeraasiketjureaktio (PCR) -testi seuraavien bakteerien tunnistamiseksi - A. actinomycetemcomitans, T. forsythia, T. denticola, P. gingivalis, P. intermedia ja F. nucleatum. Tulehdusvälittäjien arviointi suoritetaan imukykyisen paperiliuskan avulla, joka asetetaan parodontaalitaskuun noin 30 sekunniksi. Näyte otetaan hampaasta, jolla on suurimmat koetussyvyysarvot. Kerätty näyte sijoitetaan ja säilytetään yksilölliseen siirtoputkeen, joka on asianmukaisesti tunnistettu ja laboratorion ohjeiden mukaisesti. Sen jälkeen näyte lähetetään laboratorioon, jossa ELISA-testillä määritetään seuraavat tulehdusvälittäjät - IL-1β, IL-6 ja TNF-α. |
|
Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä koostuu potilaista, jotka käyvät Lissabonin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan konsultaatioissa iän, sukupuolen ja muiden häiritsevien tekijöiden, kuten tupakoinnin ja systeemisten sairauksien (diabetes) perusteella.
|
Kaikille osallistujille, testiryhmässä ja kontrolliryhmässä, suoritetaan alustava periodontaalinen arviointi.
Kliinisen arvioinnin suorittaa aina sama tutkija, tutkimuksen tekijä, jotta voidaan taata kalibroidut havainnot.
Tiedonkeruun aikana suoritetaan tarkkailijan sisäinen kalibrointi WHO:n suosittelemalla tavalla (WHO, 1993) diagnostisen vaihtelun minimoimiseksi ja yhdenmukaisuuden varmistamiseksi.
Mikrobiologinen analyysi suoritetaan käyttämällä ienalaiseen bakteeriplakkinäytettä. Näyte kerätään hampaasta ja kohdasta, jossa on suurimmat mittaussyvyysarvot kussakin kvadrantissa. Mikrobiologisen pakkauksen steriloitu paperikärki työnnetään pussin pohjalle pinseteillä ja pysyy samassa asennossa 10 sekuntia. Näytteen keräämisen jälkeen paperikärki asetetaan yksilölliseen siirtoputkeen, joka on asianmukaisesti tunnistettu. Sen jälkeen näyte lähetetään laboratorioon, jossa suoritetaan polymeraasiketjureaktio (PCR) -testi seuraavien bakteerien tunnistamiseksi - A. actinomycetemcomitans, T. forsythia, T. denticola, P. gingivalis, P. intermedia ja F. nucleatum. Tulehdusvälittäjien arviointi suoritetaan imukykyisen paperiliuskan avulla, joka asetetaan parodontaalitaskuun noin 30 sekunniksi. Näyte otetaan hampaasta, jolla on suurimmat koetussyvyysarvot. Kerätty näyte sijoitetaan ja säilytetään yksilölliseen siirtoputkeen, joka on asianmukaisesti tunnistettu ja laboratorion ohjeiden mukaisesti. Sen jälkeen näyte lähetetään laboratorioon, jossa ELISA-testillä määritetään seuraavat tulehdusvälittäjät - IL-1β, IL-6 ja TNF-α. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: Perusviiva
|
Koetussyvyys vastaa etäisyyttä ikenen reunasta sulun tai parodontaalitaskun pohjaan.
Koetussyvyyden mittaus suoritetaan kuudesta kohdasta hammasta kohden, kolmesta kohdasta bukkaalista kohden ja kolmesta paikasta kielessä/palataalissa.
|
Perusviiva
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: Perusviiva
|
Kliininen asennustaso vastaa etäisyyttä emali-sementtiliitoksesta (JAC) taskun pohjaan.
|
Perusviiva
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Perusviiva
|
Plakkiindeksin (PI) arvioinnissa käytetään kirjoittajien Ainamon ja Bayn vuonna 1975 kehittämää PI:tä.
Se on kaksijakoinen indeksi, joka arvioi bakteeriplakin esiintymisen tai puuttumisen hampaan kohdunkaulan alueella neljässä paikassa, kolmessa paikassa vestibulaarisen ja yhdessä palatiinin sijainnissa.
|
Perusviiva
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: Perusviiva
|
Verenvuoto mittausvaiheessa arvioidaan tarkastelemalla verenvuotopisteitä parodontaalisen mittauksen jälkeen.
Se arvioidaan kuudessa paikassa hammasta kohti, kolmessa paikassa poskessa ja kolmessa paikassa kielessä/palatalissa.
Luotaussyvyysarvon ympärille on asetettu punainen ympyrä (Lang 1986 ja 1990).
|
Perusviiva
|
|
Ienten lama
Aikaikkuna: Perusviiva
|
Ienen lama arvioidaan millimetreinä ja saadaan etäisyydellä ienreunasta JAC:hen.
Se arvioidaan kuudessa paikassa hammasta kohti, kolmessa paikassa poskessa ja kolmessa paikassa kielessä/palataalissa
|
Perusviiva
|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: Perusviiva
|
Liikkuvuutta arvioidaan kahden instrumentin (anturi ja peili) kädensijalla työntämällä hammasta bukkolinguaaliseen ja okklusaali-apikaaliseen suuntaan. Käytetään Millerin vuonna 1950 ehdottamaa luokitusta, joka on jaettu: Liikkuvuus 0: fysiologinen (0 mm - 0,2 mm);
|
Perusviiva
|
|
Furkaatio
Aikaikkuna: Perusviiva
|
Furkaatiovaurioiden esiintyminen arvioidaan käyttämällä Nabers-koetinta. Käytetään Hampin vuoden 1975 luokituksessa
|
Perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiologinen analyysi
Aikaikkuna: Perusviiva
|
Mikrobiologinen analyysi suoritetaan käyttämällä ienalaiseen bakteeriplakkinäytettä. Näyte kerätään hampaasta ja kohdasta, jossa on suurimmat mittaussyvyysarvot kussakin kvadrantissa. Mikrobiologisen pakkauksen steriloitu paperikärki työnnetään pussin pohjalle pinseteillä ja pysyy samassa asennossa 10 sekuntia. Näytteen keräämisen jälkeen paperikärki asetetaan yksilölliseen siirtoputkeen, joka on asianmukaisesti tunnistettu. Sen jälkeen näyte lähetetään laboratorioon, jossa suoritetaan polymeraasiketjureaktio (PCR) -testi seuraavien bakteerien tunnistamiseksi - A. actinomycetemcomitans, T. forsythia, T. denticola, P. gingivalis, P. intermedia ja F. nucleatum. |
Perusviiva
|
|
Tulehdukselliset välittäjät
Aikaikkuna: Perusviiva
|
Tulehdusvälittäjien arviointi suoritetaan imukykyisen paperiliuskan avulla, joka asetetaan parodontaalitaskuun noin 30 sekunniksi. Näyte otetaan hampaasta, jolla on suurimmat koetussyvyysarvot. Kerätty näyte sijoitetaan ja säilytetään yksilölliseen siirtoputkeen, joka on asianmukaisesti tunnistettu ja laboratorion ohjeiden mukaisesti. Sen jälkeen näyte lähetetään laboratorioon, jossa ELISA-testillä määritetään seuraavat tulehdusvälittäjät - IL-1β, IL-6 ja TNF-α |
Perusviiva
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Perusviiva
|
Kognitiivisen arvioinnin suorittavat Portugalin Alzheimer-yhdistyksen neurologit. Parodontaalidiagnoosi tehdään kliinisen arvioinnin avulla potilaille, joilla on tai ei ole Alzheimerin tautia. American Association of Periodontology (AAP) ja European Federation of Periodontology (EFP) ehdottamaa periodontaalisten ja peri-implantaattien sairauksien ja tilojen luokittelua käytetään parodontiitin esiintyvyyden määrittämiseen. Sen arvioimiseksi, onko Alzheimerin taudin eri vaiheista kärsivillä aikuisilla periodontiitin vaikeusasteita (I, II, III ja IV) eri vaikeusasteilla, periodontaalisen arvioinnin lisäksi arvioidaan myös kognitiivisten testien avulla, missä taudin vaiheessa Alzheimerin tauti potilas löytyy. |
Perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vanessa Rocha Rodrigues, Dr, University of Lisbon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- University Lisbon
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .