Periodonitis y enfermedad de Alzheimer
El objetivo principal de este estudio es evaluar si la enfermedad periodontal es más prevalente en pacientes adultos diagnosticados con enfermedad de Alzheimer en comparación con pacientes adultos sin enfermedad de Alzheimer.
El objetivo secundario es describir y caracterizar el perfil microbiológico y bioquímico de pacientes adultos diagnosticados con la Enfermedad de Alzheimer y compararlo con pacientes adultos sin la Enfermedad de Alzheimer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para valorar la posible asociación de la Enfermedad Periodontal con la Enfermedad de Alzheimer, propongo realizar un estudio observacional, apareado y transversal.
Se evaluará si los pacientes adultos diagnosticados con la Enfermedad de Alzheimer tienen una mayor prevalencia de Enfermedad Periodontal en comparación con los pacientes adultos sin la Enfermedad de Alzheimer.
Asimismo, se evaluará si los pacientes adultos con diferentes estadios de la enfermedad de Alzheimer presentan diferentes estadios de severidad de Periodontitis.
La muestra de estudio se obtendrá de la Associação Portuguesa de Alzheimer, en la región de Lisboa, compuesta por pacientes adultos diagnosticados con la enfermedad de Alzheimer (grupo de prueba).
La muestra del grupo de control estará compuesta por pacientes que asisten a consultas en la Facultad de Odontología de la Universidad de Lisboa, emparejados por edad, sexo y otros factores de confusión, como el tabaquismo y enfermedades sistémicas (diabetes).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vanessa Rocha Rodrigues, Dr
- Número de teléfono: 919950890
- Correo electrónico: vanessa_15_rodrigues@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se evaluará si los pacientes adultos diagnosticados con la Enfermedad de Alzheimer tienen una mayor prevalencia de Enfermedad Periodontal en comparación con los pacientes adultos sin la Enfermedad de Alzheimer.
Asimismo, se evaluará si los pacientes adultos con diferentes estadios de la enfermedad de Alzheimer presentan diferentes estadios de severidad de Periodontitis.
La muestra de estudio se obtendrá de la Associação Portuguesa de Alzheimer, en la región de Lisboa, compuesta por pacientes adultos diagnosticados con la enfermedad de Alzheimer (grupo de prueba).
La muestra del grupo de control estará compuesta por pacientes que asisten a consultas en la Facultad de Odontología de la Universidad de Lisboa, emparejados por edad, sexo y otros factores de confusión, como el tabaquismo y enfermedades sistémicas (diabetes).
Descripción
Criterios de inclusión:
Serán incluidos en el estudio todos los individuos que asisten a la Asociación Portuguesa de Alzheimer, diagnosticados con la Enfermedad de Alzheimer, que:
- haber dado voluntariamente su consentimiento para participar;
- debido a una discapacidad cognitiva o funcional, no pudieron dar su consentimiento libre e informado, pero tenían este consentimiento otorgado por su representante
- individuos que han participado en la evaluación cognitiva (solo para el grupo de prueba)
Criterio de exclusión:
- a) rehusó la observación oral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de prueba
Pacientes adultos diagnosticados con enfermedad de Alzheimer
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Todos los participantes, en el grupo de prueba y en el grupo de control, se someterán a una evaluación periodontal inicial.
La evaluación clínica será realizada siempre por el mismo examinador, autor del estudio, para garantizar observaciones calibradas.
Durante la recolección de datos, se realizará la calibración intraobservador, como recomienda la OMS (WHO, 1993), para minimizar la variabilidad diagnóstica y verificar la concordancia
El análisis microbiológico se realizará a partir de una muestra de placa bacteriana subgingival. La muestra se recolectará en el diente y en la ubicación con los valores de profundidad de sondaje más altos en cada cuadrante. Una punta de papel esterilizado del kit microbiológico se introducirá en el fondo de la bolsa, con la ayuda de unas pinzas, permaneciendo en la misma posición durante 10 segundos. Después de recolectar la muestra, la punta de papel se colocará en un tubo de transferencia individual, debidamente identificado. Posteriormente, la muestra se enviará al laboratorio, donde se realizará una prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para identificar las siguientes bacterias: A. actinomycetemcomitans, T. forsythia, T. denticola, P. gingivalis, P. intermedia y F. nucleatum. La evaluación de los mediadores inflamatorios se realizará con la ayuda de una tira de papel absorbente, que se coloca dentro de la bolsa periodontal, durante unos 30 segundos. La muestra se tomará del diente que tenga los valores más altos de profundidad de sondaje. La muestra recolectada se colocará y almacenará en un tubo de transferencia individual debidamente identificado y de acuerdo con las instrucciones del laboratorio. Posteriormente, la muestra se enviará al laboratorio, donde se realizará la prueba ELISA para cuantificar los siguientes mediadores inflamatorios: IL-1β, IL-6 y TNF-α. |
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Grupo de control
El grupo control estará formado por pacientes que acuden a consultas en la Facultad de Odontología de la Universidad de Lisboa, emparejados por edad, sexo y otros factores de confusión, como tabaquismo y enfermedades sistémicas (diabetes).
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Todos los participantes, en el grupo de prueba y en el grupo de control, se someterán a una evaluación periodontal inicial.
La evaluación clínica será realizada siempre por el mismo examinador, autor del estudio, para garantizar observaciones calibradas.
Durante la recolección de datos, se realizará la calibración intraobservador, como recomienda la OMS (WHO, 1993), para minimizar la variabilidad diagnóstica y verificar la concordancia
El análisis microbiológico se realizará a partir de una muestra de placa bacteriana subgingival. La muestra se recolectará en el diente y en la ubicación con los valores de profundidad de sondaje más altos en cada cuadrante. Una punta de papel esterilizado del kit microbiológico se introducirá en el fondo de la bolsa, con la ayuda de unas pinzas, permaneciendo en la misma posición durante 10 segundos. Después de recolectar la muestra, la punta de papel se colocará en un tubo de transferencia individual, debidamente identificado. Posteriormente, la muestra se enviará al laboratorio, donde se realizará una prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para identificar las siguientes bacterias: A. actinomycetemcomitans, T. forsythia, T. denticola, P. gingivalis, P. intermedia y F. nucleatum. La evaluación de los mediadores inflamatorios se realizará con la ayuda de una tira de papel absorbente, que se coloca dentro de la bolsa periodontal, durante unos 30 segundos. La muestra se tomará del diente que tenga los valores más altos de profundidad de sondaje. La muestra recolectada se colocará y almacenará en un tubo de transferencia individual debidamente identificado y de acuerdo con las instrucciones del laboratorio. Posteriormente, la muestra se enviará al laboratorio, donde se realizará la prueba ELISA para cuantificar los siguientes mediadores inflamatorios: IL-1β, IL-6 y TNF-α. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: Línea de base
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La profundidad de sondaje corresponde a la distancia desde el margen gingival hasta el fondo del surco o bolsa periodontal.
La medición de la profundidad de sondaje se realizará en seis ubicaciones por diente, tres ubicaciones por bucal y tres ubicaciones por lingual/palatal.
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Línea de base
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Línea de base
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El nivel de inserción clínica corresponde a la distancia desde una unión cemento-esmalte (JAC) hasta el fondo de la bolsa.
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Línea de base
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Índice de placa
Periodo de tiempo: Línea de base
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Para la evaluación del índice de placa (IP) se utilizará el IP desarrollado por los autores Ainamo y Bay, en 1975.
Es un índice dicotómico, que valora la presencia o ausencia de placa bacteriana en la zona cervical del diente en cuatro localizaciones, tres localizaciones por vestibular y una localización por palatino
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Línea de base
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: Línea de base
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El sangrado al sondaje se evalúa observando los puntos de sangrado después del sondaje periodontal.
Se evaluará en seis ubicaciones por diente, tres ubicaciones por bucal y tres ubicaciones por lingual/palatal.
Se coloca un círculo rojo alrededor del valor de la profundidad del sondeo (Lang 1986 y 1990).
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Línea de base
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Recesiones gingivales
Periodo de tiempo: Línea de base
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La recesión gingival se evaluará en milímetros y se obtiene por la distancia del margen gingival al JAC.
Se evaluará en seis ubicaciones por diente, tres ubicaciones por bucal y tres ubicaciones por lingual/palatal.
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Línea de base
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Movilidad
Periodo de tiempo: Línea de base
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La movilidad se evaluará con el mango de dos instrumentos (sonda y espejo), empujando el diente en sentido bucolingual y oclusal-apical. Se utilizará la clasificación propuesta por Miller en 1950, que se divide en: Movilidad 0: fisiológica (0mm a 0,2mm);
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Línea de base
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Bifurcación
Periodo de tiempo: Línea de base
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La presencia de lesiones de furca se evaluará mediante la sonda de Nabers. Se utilizará en la clasificación de 1975 de Hamp
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Línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis microbiológico
Periodo de tiempo: Línea de base
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El análisis microbiológico se realizará a partir de una muestra de placa bacteriana subgingival. La muestra se recolectará en el diente y en la ubicación con los valores de profundidad de sondaje más altos en cada cuadrante. Una punta de papel esterilizado del kit microbiológico se introducirá en el fondo de la bolsa, con la ayuda de unas pinzas, permaneciendo en la misma posición durante 10 segundos. Después de recolectar la muestra, la punta de papel se colocará en un tubo de transferencia individual, debidamente identificado. Posteriormente, la muestra se enviará al laboratorio, donde se realizará una prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para identificar las siguientes bacterias: A. actinomycetemcomitans, T. forsythia, T. denticola, P. gingivalis, P. intermedia y F. nucleatum. |
Línea de base
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Mediadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Línea de base
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La evaluación de los mediadores inflamatorios se realizará con la ayuda de una tira de papel absorbente, que se coloca dentro de la bolsa periodontal, durante unos 30 segundos. La muestra se tomará del diente que tenga los valores más altos de profundidad de sondaje. La muestra recolectada se colocará y almacenará en un tubo de transferencia individual debidamente identificado y de acuerdo con las instrucciones del laboratorio. Posteriormente, la muestra será enviada al laboratorio, donde se realiza la prueba ELISA para cuantificar los siguientes mediadores inflamatorios - IL-1β, IL-6 y TNF-α |
Línea de base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base
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La evaluación cognitiva será realizada por neurólogos de la Asociación Portuguesa de Alzheimer. El diagnóstico periodontal se realizará, mediante evaluación clínica, a pacientes con y sin enfermedad de Alzheimer. Se utilizará la Clasificación de Enfermedades y Condiciones Periodontales y Periimplantarias propuesta por la Asociación Americana de Periodoncia (AAP) y la Federación Europea de Periodoncia (EFP) para determinar la prevalencia de la enfermedad periodontal. Para evaluar si los pacientes adultos con diferentes etapas de la enfermedad de Alzheimer tienen diferentes etapas de severidad de Periodontitis (I, II, III y IV), además de una evaluación periodontal, también se evalúa a través de pruebas cognitivas, en qué etapa de la enfermedad de Alzheimer se encuentra el paciente. |
Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa Rocha Rodrigues, Dr, University of Lisbon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades neurodegenerativas
- Demencia
- Tauopatías
- Periodontitis
- Enfermedad de Alzheimer
Otros números de identificación del estudio
- University Lisbon
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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