Parodontite et maladie d'Alzheimer
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si la maladie parodontale est plus répandue chez les patients adultes diagnostiqués avec la maladie d'Alzheimer par rapport aux patients adultes sans maladie d'Alzheimer.
L'objectif secondaire est de décrire et de caractériser le profil microbiologique et biochimique de patients adultes diagnostiqués avec la maladie d'Alzheimer et de le comparer à des patients adultes sans maladie d'Alzheimer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Pour évaluer l'éventuelle association de la Maladie Parodontale avec la Maladie d'Alzheimer, je propose de réaliser une étude observationnelle, jumelée et transversale.
Il sera évalué si les patients adultes diagnostiqués avec la maladie d'Alzheimer ont une prévalence plus élevée de maladie parodontale par rapport aux patients adultes sans maladie d'Alzheimer.
De plus, il sera évalué si les patients adultes atteints de différents stades de la maladie d'Alzheimer ont différents stades de gravité de la parodontite.
L'échantillon de l'étude sera obtenu auprès de l'Associação Portuguesa de Alzheimer, dans la région de Lisbonne, composé de patients adultes diagnostiqués avec la maladie d'Alzheimer (groupe test).
L'échantillon du groupe témoin sera composé de patients qui assistent à des consultations à la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Lisbonne, appariés pour l'âge, le sexe et d'autres facteurs de confusion, tels que le tabac et les maladies systémiques (diabète).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vanessa Rocha Rodrigues, Dr
- Numéro de téléphone: 919950890
- E-mail: vanessa_15_rodrigues@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Il sera évalué si les patients adultes diagnostiqués avec la maladie d'Alzheimer ont une prévalence plus élevée de maladie parodontale par rapport aux patients adultes sans maladie d'Alzheimer.
De plus, il sera évalué si les patients adultes atteints de différents stades de la maladie d'Alzheimer ont différents stades de gravité de la parodontite.
L'échantillon de l'étude sera obtenu auprès de l'Associação Portuguesa de Alzheimer, dans la région de Lisbonne, composé de patients adultes diagnostiqués avec la maladie d'Alzheimer (groupe test).
L'échantillon du groupe témoin sera composé de patients qui assistent à des consultations à la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Lisbonne, appariés pour l'âge, le sexe et d'autres facteurs de confusion, tels que le tabac et les maladies systémiques (diabète).
La description
Critère d'intégration:
Seront inclus dans l'étude toutes les personnes qui fréquentent l'Association portugaise d'Alzheimer, diagnostiquées avec la maladie d'Alzheimer, qui :
- ont volontairement donné leur consentement à participer ;
- en raison d'un handicap cognitif ou fonctionnel, ils n'ont pas pu donner leur consentement libre et éclairé, mais ils ont obtenu ce consentement de leur représentant
- personnes ayant participé à l'évaluation cognitive (uniquement pour le groupe test)
Critère d'exclusion:
- a) a refusé l'observation orale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'essai
Patients adultes diagnostiqués avec la maladie d'Alzheimer
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Tous les participants, dans le groupe test et dans le groupe témoin, subiront une évaluation parodontale initiale.
L'évaluation clinique sera toujours réalisée par le même examinateur, l'auteur de l'étude, afin de garantir des observations calibrées.
Lors de la collecte des données, un étalonnage intra-observateur sera effectué, tel que recommandé par l'OMS (OMS, 1993), afin de minimiser la variabilité diagnostique et de vérifier la concordance
L'analyse microbiologique sera effectuée à partir d'un échantillon de plaque bactérienne sous-gingivale. L'échantillon sera prélevé sur la dent et à l'endroit où les valeurs de profondeur de sondage sont les plus élevées dans chaque quadrant. Un embout en papier stérilisé du kit microbiologique sera introduit au fond du sac, à l'aide d'une pince à épiler, en restant dans la même position pendant 10 secondes. Après le prélèvement de l'échantillon, l'embout papier sera placé dans un tube de transfert individuel, correctement identifié. Ensuite, l'échantillon sera envoyé au laboratoire, où un test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) est effectué pour identifier les bactéries suivantes - A. actinomycetemcomitans, T. forsythia, T. denticola, P. gingivalis, P. intermedia et F. nucléatum. L'évaluation des médiateurs inflammatoires sera réalisée à l'aide d'une bande de papier absorbant, qui est placée à l'intérieur de la poche parodontale, pendant environ 30 secondes. L'échantillon sera prélevé sur la dent qui a les valeurs de profondeur de sondage les plus élevées. L'échantillon prélevé sera placé et conservé dans un tube de transfert individuel correctement identifié et conformément aux instructions du laboratoire. Ensuite, l'échantillon sera envoyé au laboratoire, où le test ELISA est effectué pour quantifier les médiateurs inflammatoires suivants - IL-1β, IL-6 et TNF-α. |
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Groupe de contrôle
Le groupe témoin sera composé de patients qui assistent à des consultations à la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Lisbonne, appariés pour l'âge, le sexe et d'autres facteurs de confusion, tels que le tabagisme et les maladies systémiques (diabète).
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Tous les participants, dans le groupe test et dans le groupe témoin, subiront une évaluation parodontale initiale.
L'évaluation clinique sera toujours réalisée par le même examinateur, l'auteur de l'étude, afin de garantir des observations calibrées.
Lors de la collecte des données, un étalonnage intra-observateur sera effectué, tel que recommandé par l'OMS (OMS, 1993), afin de minimiser la variabilité diagnostique et de vérifier la concordance
L'analyse microbiologique sera effectuée à partir d'un échantillon de plaque bactérienne sous-gingivale. L'échantillon sera prélevé sur la dent et à l'endroit où les valeurs de profondeur de sondage sont les plus élevées dans chaque quadrant. Un embout en papier stérilisé du kit microbiologique sera introduit au fond du sac, à l'aide d'une pince à épiler, en restant dans la même position pendant 10 secondes. Après le prélèvement de l'échantillon, l'embout papier sera placé dans un tube de transfert individuel, correctement identifié. Ensuite, l'échantillon sera envoyé au laboratoire, où un test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) est effectué pour identifier les bactéries suivantes - A. actinomycetemcomitans, T. forsythia, T. denticola, P. gingivalis, P. intermedia et F. nucléatum. L'évaluation des médiateurs inflammatoires sera réalisée à l'aide d'une bande de papier absorbant, qui est placée à l'intérieur de la poche parodontale, pendant environ 30 secondes. L'échantillon sera prélevé sur la dent qui a les valeurs de profondeur de sondage les plus élevées. L'échantillon prélevé sera placé et conservé dans un tube de transfert individuel correctement identifié et conformément aux instructions du laboratoire. Ensuite, l'échantillon sera envoyé au laboratoire, où le test ELISA est effectué pour quantifier les médiateurs inflammatoires suivants - IL-1β, IL-6 et TNF-α. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de sondage
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La profondeur de sondage correspond à la distance entre le bord gingival et le fond du sulcus ou de la poche parodontale.
La mesure de la profondeur de sondage sera effectuée à six emplacements par dent, trois emplacements par vestibule et trois emplacements par lingual/palatin
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Niveau d'attachement clinique
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Le niveau d'insertion clinique correspond à la distance entre une jonction émail-cémentaire (JAC) et le fond de la poche.
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Indice de plaque
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Pour l'évaluation de l'indice de plaque (IP), l'IP développé par les auteurs Ainamo et Bay, en 1975, sera utilisé.
C'est un indice dichotomique, qui évalue la présence ou l'absence de plaque bactérienne dans la zone cervicale de la dent en quatre localisations, trois localisations vestibulaires et une localisation palatine
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Saignement au sondage
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Le saignement au sondage est évalué en examinant les points de saignement après le sondage parodontal.
Il sera évalué dans six emplacements par dent, trois emplacements par vestibule et trois emplacements par lingual/palatin.
Un cercle rouge est placé autour de la valeur de la profondeur de sondage (Lang 1986 et 1990).
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Récessions gingivales
Délai: Ligne de base
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La récession gingivale sera évaluée en millimètres et est obtenue par la distance entre la marge gingivale et le JAC.
Il sera évalué dans six emplacements par dent, trois emplacements par vestibule et trois emplacements par lingual/palatin
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Mobilité
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La mobilité sera évaluée avec le manche de deux instruments (sonde et miroir) en poussant la dent dans les directions bucco-linguale et occluso-apicale. On utilisera la classification proposée par Miller en 1950, qui se divise en : Mobilité 0 : physiologique (0 mm à 0,2 mm) ;
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Furcation
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La présence de lésions de furcation sera évaluée à l'aide de la sonde de Nabers. Sera utilisé dans le classement de 1975 de Hamp
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Analyse microbiologique
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L'analyse microbiologique sera effectuée à partir d'un échantillon de plaque bactérienne sous-gingivale. L'échantillon sera prélevé sur la dent et à l'endroit où les valeurs de profondeur de sondage sont les plus élevées dans chaque quadrant. Un embout en papier stérilisé du kit microbiologique sera introduit au fond du sac, à l'aide d'une pince à épiler, en restant dans la même position pendant 10 secondes. Après le prélèvement de l'échantillon, l'embout papier sera placé dans un tube de transfert individuel, correctement identifié. Ensuite, l'échantillon sera envoyé au laboratoire, où un test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) est effectué pour identifier les bactéries suivantes - A. actinomycetemcomitans, T. forsythia, T. denticola, P. gingivalis, P. intermedia et F. nucléatum. |
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Médiateurs de l'inflammation
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L'évaluation des médiateurs inflammatoires sera réalisée à l'aide d'une bande de papier absorbant, qui est placée à l'intérieur de la poche parodontale, pendant environ 30 secondes. L'échantillon sera prélevé sur la dent qui a les valeurs de profondeur de sondage les plus élevées. L'échantillon prélevé sera placé et conservé dans un tube de transfert individuel correctement identifié et conformément aux instructions du laboratoire. Ensuite, l'échantillon sera envoyé au laboratoire, où le test ELISA est effectué pour quantifier les médiateurs inflammatoires suivants - IL-1β, IL-6 et TNF-α |
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Évaluation cognitive
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L'évaluation cognitive sera effectuée par des neurologues de l'Association portugaise de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic parodontal sera effectué, par le biais d'une évaluation clinique, chez des patients atteints ou non de la maladie d'Alzheimer. La classification des maladies et affections parodontales et péri-implantaires proposée par l'Association américaine de parodontologie (AAP) et la Fédération européenne de parodontologie (EFP) sera utilisée pour déterminer la prévalence de la maladie parodontale. Pour évaluer si les patients adultes atteints de différents stades de la maladie d'Alzheimer ont différents stades de gravité de la parodontite (I, II, III et IV), en plus d'une évaluation parodontale, il est également évalué par des tests cognitifs, à quel stade de la maladie d'Alzheimer malade est retrouvé. |
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vanessa Rocha Rodrigues, Dr, University of Lisbon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- University Lisbon
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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