Parodontite e morbo di Alzheimer
L'obiettivo principale di questo studio è valutare se la malattia parodontale è più diffusa nei pazienti adulti con diagnosi di malattia di Alzheimer rispetto ai pazienti adulti senza malattia di Alzheimer.
L'obiettivo secondario è descrivere e caratterizzare il profilo microbiologico e biochimico di pazienti adulti con diagnosi di malattia di Alzheimer e confrontarlo con pazienti adulti senza malattia di Alzheimer.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per valutare la possibile associazione della malattia parodontale con la malattia di Alzheimer, propongo di effettuare uno studio osservazionale, appaiato e trasversale.
Verrà valutato se i pazienti adulti con diagnosi di malattia di Alzheimer hanno una maggiore prevalenza di malattia parodontale rispetto ai pazienti adulti senza malattia di Alzheimer.
Inoltre, verrà valutato se i pazienti adulti con diversi stadi della malattia di Alzheimer hanno diversi stadi di gravità della parodontite.
Il campione di studio sarà ottenuto dall'Associação Portuguesa de Alzheimer, nella regione di Lisbona, costituito da pazienti adulti con diagnosi di malattia di Alzheimer (gruppo di test).
Il campione del gruppo di controllo sarà composto da pazienti che frequentano le consultazioni presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Lisbona, abbinati per età, sesso e altri fattori di confusione, come il tabacco e le malattie sistemiche (diabete).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Vanessa Rocha Rodrigues, Dr
- Numero di telefono: 919950890
- Email: vanessa_15_rodrigues@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Verrà valutato se i pazienti adulti con diagnosi di malattia di Alzheimer hanno una maggiore prevalenza di malattia parodontale rispetto ai pazienti adulti senza malattia di Alzheimer.
Inoltre, verrà valutato se i pazienti adulti con diversi stadi della malattia di Alzheimer hanno diversi stadi di gravità della parodontite.
Il campione di studio sarà ottenuto dall'Associação Portuguesa de Alzheimer, nella regione di Lisbona, costituito da pazienti adulti con diagnosi di malattia di Alzheimer (gruppo di test).
Il campione del gruppo di controllo sarà composto da pazienti che frequentano le consultazioni presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Lisbona, abbinati per età, sesso e altri fattori di confusione, come il tabacco e le malattie sistemiche (diabete).
Descrizione
Criterio di inclusione:
Saranno inclusi nello studio tutti gli individui che frequentano l'Associazione portoghese di Alzheimer, con diagnosi di malattia di Alzheimer, che:
- hanno dato volontariamente il loro consenso a partecipare;
- a causa di disabilità cognitiva o funzionale, non hanno potuto dare il consenso libero e informato, ma hanno avuto questo consenso dato dal loro rappresentante
- soggetti che hanno partecipato alla valutazione cognitiva (solo per il gruppo test)
Criteri di esclusione:
- a) ha rifiutato l'osservazione orale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di prova
Pazienti adulti con diagnosi di malattia di Alzheimer
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Tutti i partecipanti, nel gruppo test e nel gruppo di controllo, saranno sottoposti a una valutazione parodontale iniziale.
La valutazione clinica sarà sempre effettuata dallo stesso esaminatore, autore dello studio, al fine di garantire osservazioni calibrate.
Durante la raccolta dei dati, verrà eseguita la calibrazione intra-osservatore, come raccomandato dall'OMS (WHO, 1993), al fine di ridurre al minimo la variabilità diagnostica e verificare l'accordo
L'analisi microbiologica verrà eseguita utilizzando un campione di placca batterica sottogengivale. Il campione verrà raccolto nel dente e nella posizione con i valori di profondità di sondaggio più elevati in ciascun quadrante. Una punta di carta sterilizzata del kit microbiologico verrà introdotta sul fondo della sacca, con l'ausilio di una pinzetta, rimanendo nella stessa posizione per 10 secondi. Dopo aver prelevato il campione, la punta di carta verrà inserita in un tubo di trasferimento individuale, opportunamente identificato. Successivamente, il campione verrà inviato al laboratorio, dove viene eseguito un test di reazione a catena della polimerasi (PCR) per identificare i seguenti batteri: A. actinomycetemcomitans, T. forsythia, T. denticola, P. gingivalis, P. intermedia e F. nucleato. La valutazione dei mediatori dell'infiammazione verrà eseguita con l'ausilio di una striscia di carta assorbente, che viene posta all'interno della tasca parodontale, per circa 30 secondi. Il campione verrà prelevato dal dente che presenta i valori di profondità di sondaggio più elevati. Il campione raccolto verrà posto e conservato in una provetta di trasferimento individuale opportunamente identificata e secondo le istruzioni del laboratorio. Successivamente, il campione verrà inviato al laboratorio, dove viene eseguito il test ELISA per quantificare i seguenti mediatori infiammatori: IL-1β, IL-6 e TNF-α. |
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Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo sarà composto da pazienti che frequentano le consultazioni presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Lisbona, abbinati per età, sesso e altri fattori di confusione, come il fumo e le malattie sistemiche (diabete).
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Tutti i partecipanti, nel gruppo test e nel gruppo di controllo, saranno sottoposti a una valutazione parodontale iniziale.
La valutazione clinica sarà sempre effettuata dallo stesso esaminatore, autore dello studio, al fine di garantire osservazioni calibrate.
Durante la raccolta dei dati, verrà eseguita la calibrazione intra-osservatore, come raccomandato dall'OMS (WHO, 1993), al fine di ridurre al minimo la variabilità diagnostica e verificare l'accordo
L'analisi microbiologica verrà eseguita utilizzando un campione di placca batterica sottogengivale. Il campione verrà raccolto nel dente e nella posizione con i valori di profondità di sondaggio più elevati in ciascun quadrante. Una punta di carta sterilizzata del kit microbiologico verrà introdotta sul fondo della sacca, con l'ausilio di una pinzetta, rimanendo nella stessa posizione per 10 secondi. Dopo aver prelevato il campione, la punta di carta verrà inserita in un tubo di trasferimento individuale, opportunamente identificato. Successivamente, il campione verrà inviato al laboratorio, dove viene eseguito un test di reazione a catena della polimerasi (PCR) per identificare i seguenti batteri: A. actinomycetemcomitans, T. forsythia, T. denticola, P. gingivalis, P. intermedia e F. nucleato. La valutazione dei mediatori dell'infiammazione verrà eseguita con l'ausilio di una striscia di carta assorbente, che viene posta all'interno della tasca parodontale, per circa 30 secondi. Il campione verrà prelevato dal dente che presenta i valori di profondità di sondaggio più elevati. Il campione raccolto verrà posto e conservato in una provetta di trasferimento individuale opportunamente identificata e secondo le istruzioni del laboratorio. Successivamente, il campione verrà inviato al laboratorio, dove viene eseguito il test ELISA per quantificare i seguenti mediatori infiammatori: IL-1β, IL-6 e TNF-α. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: Linea di base
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La profondità di sondaggio corrisponde alla distanza dal margine gengivale al fondo del solco o della tasca parodontale.
La misurazione della profondità di sondaggio verrà eseguita in sei posizioni per dente, tre posizioni per buccale e tre posizioni per linguale/palatale
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Linea di base
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Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Linea di base
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Il livello di inserzione clinica corrisponde alla distanza da una giunzione smalto-cementaria (JAC) al fondo della tasca.
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Linea di base
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Indice di placca
Lasso di tempo: Linea di base
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Per la valutazione dell'indice di placca (PI), verrà utilizzato il PI sviluppato dagli autori Ainamo e Bay, nel 1975.
È un indice dicotomico, che valuta la presenza o l'assenza di placca batterica nella zona cervicale del dente in quattro sedi, tre sedi vestibolari e una sede palatina
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Linea di base
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Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Linea di base
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Il sanguinamento al sondaggio viene valutato osservando i punti di sanguinamento dopo il sondaggio parodontale.
Sarà valutato in sei posizioni per dente, tre posizioni per buccale e tre posizioni per linguale/palatale.
Un cerchio rosso è posizionato attorno al valore della profondità di sondaggio (Lang 1986 e 1990).
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Linea di base
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Recessioni gengivali
Lasso di tempo: Linea di base
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La recessione gengivale sarà valutata in millimetri e si ottiene dalla distanza dal margine gengivale al JAC.
Sarà valutato in sei posizioni per dente, tre posizioni per buccale e tre posizioni per linguale/palatale
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Linea di base
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Mobilità
Lasso di tempo: Linea di base
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La mobilità sarà valutata con l'impugnatura di due strumenti (sonda e specchio), spingendo il dente nelle direzioni buccolinguale e occluso-apicale. Verrà utilizzata la classificazione proposta da Miller nel 1950, che si suddivide in: Mobilità 0: fisiologica (da 0 mm a 0,2 mm);
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Linea di base
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Forcazione
Lasso di tempo: Linea di base
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La presenza di lesioni della forcazione sarà valutata utilizzando la sonda di Nabers. Sarà utilizzato nella classifica 1975 di Hamp
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi microbiologiche
Lasso di tempo: Linea di base
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L'analisi microbiologica verrà eseguita utilizzando un campione di placca batterica sottogengivale. Il campione verrà raccolto nel dente e nella posizione con i valori di profondità di sondaggio più elevati in ciascun quadrante. Una punta di carta sterilizzata del kit microbiologico verrà introdotta sul fondo della sacca, con l'ausilio di una pinzetta, rimanendo nella stessa posizione per 10 secondi. Dopo aver prelevato il campione, la punta di carta verrà inserita in un tubo di trasferimento individuale, opportunamente identificato. Successivamente, il campione verrà inviato al laboratorio, dove viene eseguito un test di reazione a catena della polimerasi (PCR) per identificare i seguenti batteri: A. actinomycetemcomitans, T. forsythia, T. denticola, P. gingivalis, P. intermedia e F. nucleato. |
Linea di base
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Mediatori infiammatori
Lasso di tempo: Linea di base
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La valutazione dei mediatori dell'infiammazione verrà eseguita con l'ausilio di una striscia di carta assorbente, che viene posta all'interno della tasca parodontale, per circa 30 secondi. Il campione verrà prelevato dal dente che presenta i valori di profondità di sondaggio più elevati. Il campione raccolto verrà posto e conservato in una provetta di trasferimento individuale opportunamente identificata e secondo le istruzioni del laboratorio. Successivamente, il campione verrà inviato al laboratorio, dove viene eseguito il test ELISA per quantificare i seguenti mediatori infiammatori: IL-1β, IL-6 e TNF-α |
Linea di base
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione cognitiva
Lasso di tempo: Linea di base
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La valutazione cognitiva sarà eseguita dai neurologi dell'Associazione Portoghese dell'Alzheimer. La diagnosi parodontale sarà eseguita, attraverso la valutazione clinica, a pazienti con e senza malattia di Alzheimer. La classificazione delle malattie e delle condizioni parodontali e perimplantari proposta dall'American Association of Periodontology (AAP) e dalla European Federation of Periodontology (EFP) sarà utilizzata per determinare la prevalenza della malattia parodontale. Per valutare se i pazienti adulti con diversi stadi della malattia di Alzheimer hanno diversi stadi di gravità della parodontite (I, II, III e IV), oltre a una valutazione parodontale, si valuta anche attraverso test cognitivi, a quale stadio della malattia di Alzheimer paziente viene trovato. |
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vanessa Rocha Rodrigues, Dr, University of Lisbon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- University Lisbon
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