歯周炎とアルツハイマー病
この研究の主な目的は、アルツハイマー病ではない成人患者と比較して、アルツハイマー病と診断された成人患者において歯周病がより蔓延しているかどうかを評価することです。
第 2 の目的は、アルツハイマー病と診断された成人患者の微生物学的および生化学的プロファイルを記述および特徴付け、アルツハイマー病ではない成人患者と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
歯周病とアルツハイマー病との関連の可能性を評価するために、私は、観察的、対になった、横断的な研究を実施することを提案します。
アルツハイマー病と診断された成人患者は、アルツハイマー病ではない成人患者と比較して歯周病の有病率が高いかどうかが評価される。
同様に、アルツハイマー病のさまざまな段階の成人患者が歯周炎の重症度のさまざまな段階を持っているかどうかも評価されます。
研究サンプルは、アルツハイマー病と診断された成人患者(試験グループ)で構成される、リスボン地域のアルツハイマーポルトガル協会から入手されます。
対照群のサンプルは、年齢、性別、タバコや全身性疾患(糖尿病)などのその他の交絡因子が一致した、リスボン大学歯学部の診察に参加する患者で構成されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Vanessa Rocha Rodrigues, Dr
- 電話番号:919950890
- メール:vanessa_15_rodrigues@hotmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
アルツハイマー病と診断された成人患者は、アルツハイマー病ではない成人患者と比較して歯周病の有病率が高いかどうかが評価される。
同様に、アルツハイマー病のさまざまな段階の成人患者が歯周炎の重症度のさまざまな段階を持っているかどうかも評価されます。
研究サンプルは、アルツハイマー病と診断された成人患者(試験グループ)で構成される、リスボン地域のアルツハイマーポルトガル協会から入手されます。
対照群のサンプルは、年齢、性別、タバコや全身性疾患(糖尿病)などのその他の交絡因子が一致した、リスボン大学歯学部の診察に参加する患者で構成されます。
説明
包含基準:
ポルトガルアルツハイマー病協会に出席し、アルツハイマー病と診断された以下のすべての個人が研究に含まれます。
- 自発的に参加に同意したこと。
- 認知障害または機能障害のため、彼らは自由にインフォームドコンセントを与えることができませんでしたが、この同意は代理人によって与えられました
- 認知機能評価に参加した個人(テストグループのみ)
除外基準:
- a) 口頭観察を拒否した。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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テストグループ
アルツハイマー病と診断された成人患者
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テストグループとコントロールグループのすべての参加者は、最初の歯周評価を受けます。
臨床評価は、校正された観察を保証するために、常に同じ検査官、つまり研究の著者によって実行されます。
データ収集中に、診断のばらつきを最小限に抑え、一致を確認するために、WHO (WHO、1993) の推奨に従って、観察者内校正が実行されます。
微生物学的分析は、歯肉縁下の細菌性プラークのサンプルを使用して実行されます。 サンプルは、歯と各象限で最も高いプローブ深さの値を持つ位置で収集されます。 微生物キットの滅菌済み紙チップをピンセットを使用してバッグの底に導入し、同じ位置に 10 秒間保ちます。 サンプルを収集した後、ペーパーチップは適切に識別された個別の移送チューブに配置されます。 その後、サンプルは研究室に送られ、そこでポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 検査が行われ、A. アクチノマイセテムコミタンス、T. レンギョウ、T. デンティコラ、P. ジンジバリス、P. インターメディア、F. の細菌が特定されます。核。 炎症性メディエーターの評価は、歯周ポケット内に配置された吸収性の紙片を使用して約 30 秒間行われます。 サンプルは、最も高いプローブ深さの値を持つ歯から採取されます。 収集されたサンプルは、適切に識別され、検査室の指示に従って、個別の移送チューブに入れて保管されます。 その後、サンプルは研究室に送られ、そこで ELISA 検査が行われ、IL-1β、IL-6、および TNF-α の炎症性メディエーターが定量化されます。 |
対照群
対照群は、リスボン大学歯学部の診察に参加する患者で構成され、年齢、性別、喫煙や全身疾患(糖尿病)などのその他の交絡因子が一致する。
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テストグループとコントロールグループのすべての参加者は、最初の歯周評価を受けます。
臨床評価は、校正された観察を保証するために、常に同じ検査官、つまり研究の著者によって実行されます。
データ収集中に、診断のばらつきを最小限に抑え、一致を確認するために、WHO (WHO、1993) の推奨に従って、観察者内校正が実行されます。
微生物学的分析は、歯肉縁下の細菌性プラークのサンプルを使用して実行されます。 サンプルは、歯と各象限で最も高いプローブ深さの値を持つ位置で収集されます。 微生物キットの滅菌済み紙チップをピンセットを使用してバッグの底に導入し、同じ位置に 10 秒間保ちます。 サンプルを収集した後、ペーパーチップは適切に識別された個別の移送チューブに配置されます。 その後、サンプルは研究室に送られ、そこでポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 検査が行われ、A. アクチノマイセテムコミタンス、T. レンギョウ、T. デンティコラ、P. ジンジバリス、P. インターメディア、F. の細菌が特定されます。核。 炎症性メディエーターの評価は、歯周ポケット内に配置された吸収性の紙片を使用して約 30 秒間行われます。 サンプルは、最も高いプローブ深さの値を持つ歯から採取されます。 収集されたサンプルは、適切に識別され、検査室の指示に従って、個別の移送チューブに入れて保管されます。 その後、サンプルは研究室に送られ、そこで ELISA 検査が行われ、IL-1β、IL-6、および TNF-α の炎症性メディエーターが定量化されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング深さ
時間枠:ベースライン
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プロービングの深さは、歯肉縁から溝または歯周ポケットの底までの距離に対応します。
プロービング深さの測定は、歯ごとに 6 か所、頬側ごとに 3 か所、舌側/口蓋ごとに 3 か所で実行されます。
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ベースライン
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臨床的愛着レベル
時間枠:ベースライン
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臨床挿入レベルは、エナメル質セメント接合部 (JAC) からポケットの底までの距離に相当します。
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ベースライン
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プラークインデックス
時間枠:ベースライン
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プラークインデックス (PI) の評価には、1975 年に著者の Ainamo と Bay によって開発された PI が使用されます。
歯頸部の細菌性プラークの有無を前庭部3か所、口蓋1か所の計4か所で評価する二値指標です。
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ベースライン
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プロービング時の出血
時間枠:ベースライン
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プロービング時の出血は、歯周プロービング後の出血点を観察することで評価されます。
歯ごとに 6 か所、頬側ごとに 3 か所、舌側/口蓋ごとに 3 か所で評価されます。
測深深度値の周囲に赤い円が配置されます (Lang 1986 および 1990)。
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ベースライン
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歯肉退縮
時間枠:ベースライン
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歯肉退縮はミリメートル単位で評価され、歯肉縁からJACまでの距離によって得られます。
歯ごとに 6 か所、頬側ごとに 3 か所、舌側/口蓋ごとに 3 か所で評価されます。
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ベースライン
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可動性
時間枠:ベースライン
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可動性は、2 つの器具 (プローブとミラー) のハンドルを使用して、頬舌方向と咬合根尖方向に歯を押して評価されます。 1950 年に Miller によって提案された分類が使用されます。この分類は、次のように分類されます。 可動性 0: 生理的 (0mm ~ 0.2mm)。
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ベースライン
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分岐部
時間枠:ベースライン
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分岐部病変の存在は、Nabers プローブを使用して評価されます。 ハンプの 1975 年の分類に使用される予定
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微生物学的分析
時間枠:ベースライン
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微生物学的分析は、歯肉縁下の細菌性プラークのサンプルを使用して実行されます。 サンプルは、歯と各象限で最も高いプローブ深さの値を持つ位置で収集されます。 微生物キットの滅菌済み紙チップをピンセットを使用してバッグの底に導入し、同じ位置に 10 秒間保ちます。 サンプルを収集した後、ペーパーチップは適切に識別された個別の移送チューブに配置されます。 その後、サンプルは研究室に送られ、そこでポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 検査が行われ、A. アクチノマイセテムコミタンス、T. レンギョウ、T. デンティコラ、P. ジンジバリス、P. インターメディア、F. の細菌が特定されます。核。 |
ベースライン
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炎症メディエーター
時間枠:ベースライン
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炎症性メディエーターの評価は、歯周ポケット内に配置された吸収性の紙片を使用して約 30 秒間行われます。 サンプルは、最も高いプローブ深さの値を持つ歯から採取されます。 収集されたサンプルは、適切に識別され、検査室の指示に従って、個別の移送チューブに入れて保管されます。 その後、サンプルは研究室に送られ、そこで ELISA 検査が行われ、IL-1β、IL-6、TNF-α などの炎症性メディエーターが定量化されます。 |
ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知的評価
時間枠:ベースライン
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認知評価はポルトガルアルツハイマー病協会の神経科医によって実施されます。 アルツハイマー病の有無にかかわらず、臨床評価を通じて歯周診断が行われます。 米国歯周病学会 (AAP) と欧州歯周病連盟 (EFP) によって提案された歯周病およびインプラント周囲の疾患と状態の分類は、歯周病の有病率を判断するために使用されます。 アルツハイマー病のさまざまな段階の成人患者が歯周炎の重症度のさまざまな段階(I、II、III、IV)を持っているかどうかを評価するために、歯周病の評価に加えて、認知機能検査によっても評価されます。患者が見つかった。 |
ベースライン
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Vanessa Rocha Rodrigues, Dr、University of Lisbon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
歯周病診断の臨床試験
-
University of ValenciaRegedent AG, Zürichわからない