Periodontite e Mal de Alzheimer
O principal objetivo deste estudo é avaliar se a Doença Periodontal é mais prevalente em pacientes adultos diagnosticados com Doença de Alzheimer em comparação com pacientes adultos sem Doença de Alzheimer.
O objetivo secundário é descrever e caracterizar o perfil microbiológico e bioquímico de pacientes adultos diagnosticados com Doença de Alzheimer e comparar com pacientes adultos sem Doença de Alzheimer.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Para avaliar a possível associação da Doença Periodontal com a Doença de Alzheimer, proponho a realização de um estudo observacional, pareado e transversal.
Será avaliado se pacientes adultos diagnosticados com Doença de Alzheimer apresentam maior prevalência de Doença Periodontal quando comparados a pacientes adultos sem Doença de Alzheimer.
Além disso, será avaliado se pacientes adultos com diferentes estágios da doença de Alzheimer apresentam diferentes estágios de gravidade da periodontite.
A amostra do estudo será obtida junto da Associação Portuguesa de Alzheimer, na região de Lisboa, constituída por doentes adultos com diagnóstico de Doença de Alzheimer (grupo de teste).
A amostra do grupo de controlo será constituída por doentes que frequentam consultas na Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa, pareados pela idade, sexo e outros fatores de confusão, como o tabaco e doenças sistémicas (diabetes).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vanessa Rocha Rodrigues, Dr
- Número de telefone: 919950890
- E-mail: vanessa_15_rodrigues@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Será avaliado se pacientes adultos diagnosticados com Doença de Alzheimer apresentam maior prevalência de Doença Periodontal quando comparados a pacientes adultos sem Doença de Alzheimer.
Além disso, será avaliado se pacientes adultos com diferentes estágios da doença de Alzheimer apresentam diferentes estágios de gravidade da periodontite.
A amostra do estudo será obtida junto da Associação Portuguesa de Alzheimer, na região de Lisboa, constituída por doentes adultos com diagnóstico de Doença de Alzheimer (grupo de teste).
A amostra do grupo de controlo será constituída por doentes que frequentam consultas na Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa, pareados pela idade, sexo e outros fatores de confusão, como o tabaco e doenças sistémicas (diabetes).
Descrição
Critério de inclusão:
Serão incluídos no estudo todos os indivíduos que frequentam a Associação Portuguesa de Alzheimer, diagnosticados com a Doença de Alzheimer, que:
- tenham voluntariamente dado seu consentimento para participar;
- por incapacidade cognitiva ou funcional, não puderam dar consentimento livre e esclarecido, mas tiveram esse consentimento dado por seu representante
- indivíduos que participaram da avaliação cognitiva (somente para o grupo teste)
Critério de exclusão:
- a) recusou observação oral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de teste
Pacientes adultos diagnosticados com doença de Alzheimer
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Todos os participantes, do grupo teste e do grupo controle, passarão por uma avaliação periodontal inicial.
A avaliação clínica será sempre realizada pelo mesmo examinador, autor do estudo, para garantir observações calibradas.
Durante a coleta de dados, será realizada a calibração intra-observador, conforme recomendação da OMS (OMS, 1993), a fim de minimizar a variabilidade diagnóstica e verificar a concordância
A análise microbiológica será realizada utilizando uma amostra de placa bacteriana subgengival. A amostra será coletada no dente e no local com os maiores valores de profundidade de sondagem em cada quadrante. Uma ponta de papel esterilizada do kit microbiológico será introduzida no fundo da bolsa, com o auxílio de uma pinça, permanecendo na mesma posição por 10 segundos. Após a coleta da amostra, a ponta de papel será colocada em um tubo de transferência individual, devidamente identificado. Em seguida, a amostra será enviada ao laboratório, onde será realizado o teste de reação em cadeia da polimerase (PCR) para identificação das seguintes bactérias - A. actinomycetemcomitans, T. forsythia, T. denticola, P. gingivalis, P. intermedia e F. nucleatum. A avaliação dos mediadores inflamatórios será realizada com auxílio de uma tira de papel absorvente, que é colocada dentro da bolsa periodontal, por cerca de 30 segundos. A amostra será retirada do dente que tiver os maiores valores de profundidade de sondagem. A amostra coletada será colocada e armazenada em tubo de transferência individual devidamente identificado e de acordo com as instruções do laboratório. Posteriormente, a amostra será enviada ao laboratório, onde será realizado o teste de ELISA para quantificação dos seguintes mediadores inflamatórios - IL-1β, IL-6 e TNF-α. |
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Grupo de controle
O grupo de controlo será constituído por doentes que frequentam consultas na Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Lisboa, pareados por idade, sexo e outros fatores de confusão, como tabagismo e doenças sistémicas (diabetes).
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Todos os participantes, do grupo teste e do grupo controle, passarão por uma avaliação periodontal inicial.
A avaliação clínica será sempre realizada pelo mesmo examinador, autor do estudo, para garantir observações calibradas.
Durante a coleta de dados, será realizada a calibração intra-observador, conforme recomendação da OMS (OMS, 1993), a fim de minimizar a variabilidade diagnóstica e verificar a concordância
A análise microbiológica será realizada utilizando uma amostra de placa bacteriana subgengival. A amostra será coletada no dente e no local com os maiores valores de profundidade de sondagem em cada quadrante. Uma ponta de papel esterilizada do kit microbiológico será introduzida no fundo da bolsa, com o auxílio de uma pinça, permanecendo na mesma posição por 10 segundos. Após a coleta da amostra, a ponta de papel será colocada em um tubo de transferência individual, devidamente identificado. Em seguida, a amostra será enviada ao laboratório, onde será realizado o teste de reação em cadeia da polimerase (PCR) para identificação das seguintes bactérias - A. actinomycetemcomitans, T. forsythia, T. denticola, P. gingivalis, P. intermedia e F. nucleatum. A avaliação dos mediadores inflamatórios será realizada com auxílio de uma tira de papel absorvente, que é colocada dentro da bolsa periodontal, por cerca de 30 segundos. A amostra será retirada do dente que tiver os maiores valores de profundidade de sondagem. A amostra coletada será colocada e armazenada em tubo de transferência individual devidamente identificado e de acordo com as instruções do laboratório. Posteriormente, a amostra será enviada ao laboratório, onde será realizado o teste de ELISA para quantificação dos seguintes mediadores inflamatórios - IL-1β, IL-6 e TNF-α. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade de sondagem
Prazo: Linha de base
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A profundidade de sondagem corresponde à distância da margem gengival até o fundo do sulco ou bolsa periodontal.
A medição da profundidade de sondagem será realizada em seis locais por dente, três locais por vestibular e três locais por lingual/palatino
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Linha de base
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Nível de apego clínico
Prazo: Linha de base
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O nível de inserção clínica corresponde à distância de uma junção esmalte-cimento (JAC) até o fundo da bolsa.
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Linha de base
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Índice de placa
Prazo: Linha de base
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Para a avaliação do índice de placa (IP), será utilizado o IP desenvolvido pelos autores Ainamo e Bay, em 1975.
É um índice dicotômico, que avalia a presença ou ausência de placa bacteriana na região cervical do dente em quatro localizações, três localizações por vestibular e uma localização por palatina
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Linha de base
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Sangramento à sondagem
Prazo: Linha de base
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O sangramento à sondagem é avaliado observando-se os pontos de sangramento após a sondagem periodontal.
Será avaliado em seis localizações por dente, três localizações por vestibular e três localizações por lingual/palatina.
Um círculo vermelho é colocado ao redor do valor da profundidade de sondagem (Lang 1986 e 1990).
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Linha de base
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Recessões gengivais
Prazo: Linha de base
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A recessão gengival será avaliada em milímetros e é obtida pela distância da margem gengival ao JAC.
Será avaliado em seis localizações por dente, três localizações por vestibular e três localizações por lingual/palatina
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Linha de base
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Mobilidade
Prazo: Linha de base
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A mobilidade será avaliada com o manuseio de dois instrumentos (sonda e espelho), empurrando o dente nas direções vestíbulo-lingual e oclusal-apical. Será utilizada a classificação proposta por Miller em 1950, que se divide em: Mobilidade 0: fisiológica (0mm a 0,2mm);
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Linha de base
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Bifurcação
Prazo: Linha de base
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A presença de lesões de furca será avaliada pela sonda de Nabers. Será usado na classificação de Hamp de 1975
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise microbiológica
Prazo: Linha de base
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A análise microbiológica será realizada utilizando uma amostra de placa bacteriana subgengival. A amostra será coletada no dente e no local com os maiores valores de profundidade de sondagem em cada quadrante. Uma ponta de papel esterilizada do kit microbiológico será introduzida no fundo da bolsa, com o auxílio de uma pinça, permanecendo na mesma posição por 10 segundos. Após a coleta da amostra, a ponta de papel será colocada em um tubo de transferência individual, devidamente identificado. Em seguida, a amostra será enviada ao laboratório, onde será realizado o teste de reação em cadeia da polimerase (PCR) para identificação das seguintes bactérias - A. actinomycetemcomitans, T. forsythia, T. denticola, P. gingivalis, P. intermedia e F. nucleatum. |
Linha de base
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Mediadores inflamatórios
Prazo: Linha de base
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A avaliação dos mediadores inflamatórios será realizada com auxílio de uma tira de papel absorvente, que é colocada dentro da bolsa periodontal, por cerca de 30 segundos. A amostra será retirada do dente que tiver os maiores valores de profundidade de sondagem. A amostra coletada será colocada e armazenada em tubo de transferência individual devidamente identificado e de acordo com as instruções do laboratório. Posteriormente, a amostra será enviada ao laboratório, onde será realizado o teste ELISA para quantificar os seguintes mediadores inflamatórios - IL-1β, IL-6 e TNF-α |
Linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Cognitiva
Prazo: Linha de base
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A avaliação cognitiva será realizada por neurologistas da Associação Portuguesa de Alzheimer. O diagnóstico periodontal será realizado, através de avaliação clínica, a pacientes com e sem Doença de Alzheimer. A Classificação de Doenças e Condições Periodontais e Peri-implantares proposta pela Associação Americana de Periodontologia (AAP) e pela Federação Europeia de Periodontologia (EFP) será utilizada para determinar a prevalência da doença periodontal. Para avaliar se pacientes adultos com diferentes estágios da doença de Alzheimer possuem diferentes estágios de gravidade da Periodontite (I, II, III e IV), além de uma avaliação periodontal, também é avaliado por meio de testes cognitivos, em qual estágio da doença de Alzheimer paciente é encontrado. |
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa Rocha Rodrigues, Dr, University of Lisbon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University Lisbon
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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