Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osittainen vs. täydellinen pulpotomia, jossa käytetään kolmea eri materiaalia primaarihampaissa: kliininen tutkimus

perjantai 14. tammikuuta 2022 päivittänyt: Mansoura University
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata osittaista pulpotomiaa ja täydellistä pulpotomiaa primaarisissa poskihampaissa käyttämällä kolmea eri materiaalia (Formocresol, MTA, Theracal LC). 6, 9, 12 ja 15 kuukauden seurannan jälkeen jokainen tapaus arvioidaan radiografisesti ja kliinisesti. arvioitavat radiografiset kriteerit ovat (radioluenssi, resorptio, parodontaalisen ligamenttitilan laajeneminen, kryptan osallistuminen) ja kliiniset kriteerit ovat (kipu, arkuus, fisteli, epänormaali liikkuvuus) näiden kriteerien perusteella annetaan suosituksia kunkin onnistumisesta ja epäonnistumisesta. materiaali ja jokainen tekniikka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsilla syvät kariesvauriot ovat yleisin esihampaiden sairaus; 42 %:lla 2–11-vuotiaista lapsista on hampaiden kariesvaurioita päähampaissa, keskimäärin 1,6 rikkinäistä hammasta lasta kohden. Lasten hammaslääketieteen hoidon tärkein tavoite on toimivien primaarihampaiden säilyttäminen luonnolliseen kuoriutumiseen saakka. Konservatiivisen hammaslääketieteen aikakaudella keskitymme nyt korjaamiseen vaihtamisen sijaan.

Haasteet parhaan hoitomuodon suhteen primaarisissa poskihampaissa, joissa on syviä kariesvaurioita, joissa ei ole merkkejä tai oireita, ovat jatkuneet vuosien ajan. Perustuu äskettäin tehtyyn systemaattiseen katsaukseen ja uuteen American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) -ohjeeseen primaarihampaiden elintärkeää pulppihoitoa varten, epäsuora pulppihoito (IPT), suora pulp cap (DPC) ja pulpotomia ovat kaikki toteuttamiskelpoisia vaihtoehtoja pulpan hoitoon. perushampaissa, joissa on syviä kariesvaurioita.

Osittainen pulpotomia (PP) oli alun perin keino säilyttää jäljellä olevat koronaaliset ja radikulaariset pulppukudokset pysyvissä hampaissa traumaattisen massaaltistuksen jälkeen. Vuonna 1982 Cvek esitteli tämän tekniikan pysyville traumatisoituneille hampaille, joissa oli monimutkainen kruunumurtuma. Tämä tekniikka sisälsi kahden mm:n massan poistamisen ja sen jälkeen tulehtumattoman massan sidoksen kalsiumhydroksidilla. Uuden AAPD:n parhaiden käytäntöjen suosituksen mukaan PP on kuitenkin indikoitu myös nuorille pysyville hampaille, joilla on kariespulppaaltistus, jolloin pulpaalisen verenvuoto saadaan hallintaan muutamassa minuutissa.

Schroderin ja Trairatvorakulin tutkimuksissa käytetään primääristen poskihampaiden kalsiumhydroksidia PP:tä, jossa on syviä kariesvaurioita. Schroder. osoitti, että primaaristen poskihampaiden kliinis-radiografinen onnistumisprosentti vuoden kuluttua PP:stä oli 83 prosenttia; he päättelivät, että PP:llä on sama suotuisa tulos kuin kohdunkaulan formokresolipulpotomialla (FP).

Jos massa on diagnosoitu normaaliksi tai palautuvaksi pulpitiksi, suositellaan uutta regeneratiivista materiaalia sidemateriaaliksi. Verrattuna täydelliseen pulpotomiaan (eli koko massakammion poistamiseen), PP:llä on useita etuja; se aiheuttaa rajoitetusti vaurioita pulpalle ja rajallista hampaiden ainesosien häviämistä, mikä on tärkeää pulpalin paranemisen ja helpomman palauttamisen kannalta.

Pulpotomia on massahoito, jota käytetään yleisimmin primaarihampaissa, joissa syvä kariesleesio lähestyy pulppua. Pulpotomialla osa massasta poistetaan: koronaaalinen massa poistetaan ja radikulaarinen massa säilyy. Hoidon jälkeen ontelo täytetään lääkkeellä, jonka jälkeen tehdään lopullinen restaurointi.

Formokresolipulpotomian (FCP) kehitti vuonna 1932 Charles A. Sweet. Alkuperäinen FCP oli kolmen tapaamisen menettely, joka on supistettu yhden tapaamisen menettelyksi; se on edelleen yleisin hoito primaarihampaille, joiden karies lähestyy pulppua.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että formokresolihoidon onnistumisaste on 70–90 %. Histologiset tulokset ovat olleet vaihtelevia verrattuna korkeaan kliiniseen onnistumisprosenttiin. Formokresolia pidetään edelleen kultaisena standardina, jolla kaikkia uusia menetelmiä verrataan.

MTA:ta käytetään sellun päällystämiseen, olipa se epäsuoraa tai suoraa, sillä on etuna bioyhteensopivuus massakudoksiin ja se stimuloi odontoblastia paksumman sekundaarisen dentiinin muodostumiseen ilman tunnelivaurioita ja hydroksiapatiittimaisen materiaalin muodostumista sellukudosten sulkemiseksi. Vaikka sen kovettumisaika on hidas, hampaan värjäytyminen on suhteellisen korkea hinta verrattuna kultaiseen kalsiumhydroksidiin.

TheraCal light Cured (LC) on yksitahnainen kalsiumsilikaattipohjainen materiaali, jota valmistaja suosittelee käytettäväksi massan päällystysaineena ja suojaavana vuorauksena käytettäväksi korjaavien materiaalien, sementin tai muiden perusmateriaalien kanssa. Materiaali saattaa olla erittäin miellyttävä kliinikoille sen helppokäyttöisyyden vuoksi. Alberto Dangan vuonna 2009 mukaan hartsipohjaisen valokovetun (Theracal) sytotoksinen vaikutus ihmisen massakudokseen oli vähäisin verrattuna muihin materiaaleihin.

Primaarihampaita hoitavasta osittaisesta pulpotomiasta ei ole näyttöä. Tässä tutkimuksessa suoritetaan satunnaistettu kontrollikoe, jotta saadaan näyttöön perustuva vastaus primaarihampaiden hoitoon osittaisella pulpotomialla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35516
        • Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei spontaaneja tai yöllisiä kipuja.
  • Aiempi ohimenevä herkkyyskipu, joka johtuu erilaisista ärsykkeistä: kuuma, kylmä ja makeiset.
  • Potilas, jolla oli molemminpuolinen syvä kariesleesio toisissa primaarisissa poskihampaissa.
  • lyömäsoittimien arkuuden puuttuminen
  • fysiologisen tai patologisen hampaiden liikkuvuuden puuttuminen
  • Radiografiset todisteet sisäisestä tai ulkoisesta resorptiosta.
  • Ei ole intraradikulaarista tai periapikaalista luukatoa tai parodontaalisen nivelsiteen tilan laajenemista.

Poissulkemiskriteerit:

  • spontaani tai yöllinen kipu.
  • Potilas, jolla oli yksipuolinen syvä kariesleesio.
  • arkuuden läsnäolo lyömäsoittimille
  • fysiologisen tai patologisen hampaiden liikkuvuuden esiintyminen
  • Radiologiset todisteet sisäisestä tai ulkoisesta resorptiosta.
  • On intraradikulaarinen tai periapikaalinen luukado tai parodontaalisen nivelsiteen tilan laajeneminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: formokresolipulpotomia
kultainen standardi käsivarsi, joka pulpotomia tehdään formokresolilla
formaliinin, kresolin ja glyseriinin seos, jota käytetään sellukudosten kiinnittämiseen
karieshammasrakenteen poistaminen ja massakammion katon purkaminen pyöreällä kovametalliporalla suurella nopeudella ja vesisuihkulla. Koronaalimassakudos poistetaan sitten käyttämällä kovametalliporaa nro 4 hitaalla nopeudella ja terävällä lusikalla.
ACTIVE_COMPARATOR: formokresoli osittainen pulpotomia
osittainen pulpotomia tehdään formokresolilla
formaliinin, kresolin ja glyseriinin seos, jota käytetään sellukudosten kiinnittämiseen
karieksen täydellinen poistaminen altistumiseen asti. Massan paljas pinta poistetaan varovasti steriilillä pyöreällä timanttiporalla ja nopealla, vesijäähdytteisellä käsikappaleella kevyellä käsipainolla. Massan poisto ei ylittänyt noin kahta mm.
ACTIVE_COMPARATOR: MTA pulpotomia
tässä ryhmässä täydellinen pulpotomia tehdään MTA:lla
karieshammasrakenteen poistaminen ja massakammion katon purkaminen pyöreällä kovametalliporalla suurella nopeudella ja vesisuihkulla. Koronaalimassakudos poistetaan sitten käyttämällä kovametalliporaa nro 4 hitaalla nopeudella ja terävällä lusikalla.
massan regenerointiin, suoraan ja epäsuoraan massan päällystämiseen käytetty materiaali
Muut nimet:
  • Mineraalitrioksidiaggregaatti
ACTIVE_COMPARATOR: MTA osittainen pulpotomia
tässä tutkimusryhmässä osittainen pulpotomia tehdään MTA:lla
karieksen täydellinen poistaminen altistumiseen asti. Massan paljas pinta poistetaan varovasti steriilillä pyöreällä timanttiporalla ja nopealla, vesijäähdytteisellä käsikappaleella kevyellä käsipainolla. Massan poisto ei ylittänyt noin kahta mm.
massan regenerointiin, suoraan ja epäsuoraan massan päällystämiseen käytetty materiaali
Muut nimet:
  • Mineraalitrioksidiaggregaatti
ACTIVE_COMPARATOR: pulpotomia Theracal LC:llä
tässä tutkimusryhmässä täydellinen pulpotomia tehdään Theracal LC:llä
karieshammasrakenteen poistaminen ja massakammion katon purkaminen pyöreällä kovametalliporalla suurella nopeudella ja vesisuihkulla. Koronaalimassakudos poistetaan sitten käyttämällä kovametalliporaa nro 4 hitaalla nopeudella ja terävällä lusikalla.
valokovettuneella hartsilla modifioitu kalsiumsilikaattitäytteinen vuoraus, joka on suunniteltu käytettäväksi suorassa ja epäsuorassa massan päällystämisessä
ACTIVE_COMPARATOR: osittainen pulpotomia Theracal LC:llä
tässä tutkimusryhmässä osittainen pulpotomiatekniikka tehdään Theracal LC:llä
karieksen täydellinen poistaminen altistumiseen asti. Massan paljas pinta poistetaan varovasti steriilillä pyöreällä timanttiporalla ja nopealla, vesijäähdytteisellä käsikappaleella kevyellä käsipainolla. Massan poisto ei ylittänyt noin kahta mm.
valokovettuneella hartsilla modifioitu kalsiumsilikaattitäytteinen vuoraus, joka on suunniteltu käytettäväksi suorassa ja epäsuorassa massan päällystämisessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 15 kuukautta
numeerinen/visuaalinen analoginen asteikko 0 ei kipua 10 pahin mahdollinen kipu
15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
radiolucenssi
Aikaikkuna: 15 kuukautta
mittaustyökalu on periapikaalinen röntgenkuva
15 kuukautta
fisteli
Aikaikkuna: 15 kuukautta
silmämääräinen tarkastus
15 kuukautta
hampaiden liikkuvuus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
kliininen menetelmä hampaiden liikkuvuuden arvioimiseksi 0 ei liikkuvuutta 3 liikkuvuus yli 2 mm bucco-lingualy
15 kuukautta
arkuus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
lyömäsoittimet numeerisella/visuaalisella analogisella asteikolla 0 ei kipua 10 pahin mahdollinen kipu
15 kuukautta
juurien resorptio
Aikaikkuna: 15 kuukautta
periapikaalinen röntgenkuva
15 kuukautta
parodontaalisen nivelsiteen tilan laajeneminen
Aikaikkuna: 15 kuukautta
periapikaalinen röntgenkuva
15 kuukautta
pysyvän hampaan kryptan osallistuminen
Aikaikkuna: 15 kuukautta
periapikaalinen röntgenkuva
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PVCPUTDMIPMACS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

suunnittelen artikkelini lasten hammaslääketieteen julkaisuista

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa