이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

일차 대구치에서 3가지 다른 재료를 사용한 부분 대 전체 치수절단술: 임상 연구

2022년 1월 14일 업데이트: Mansoura University
세 가지 다른 재료(Formocresol, MTA, Theracal LC)를 사용하여 유구치에서 부분 치수절단술과 전체 치수절단술을 비교하는 연구의 목적. 6, 9, 12 및 15개월 후 후속 조치를 취한 후 각 사례는 방사선 및 임상적으로 평가됩니다. 평가할 방사선학적 기준은 (방사선 투과성, 재흡수, 치주 인대 공간의 확장, 크립트 침범)이고 임상 기준은 (통증, 압통, 누공, 비정상적인 이동성)입니다. 재료와 각 기술.

연구 개요

상세 설명

소아에서 깊은 우식 병변은 유치의 가장 흔한 질병을 나타냅니다. 2~11세 어린이의 42%는 유치에 충치 병변이 있으며 어린이당 평균 1.6개의 충치가 있습니다. 소아치과 치료의 가장 중요한 목적은 자연적으로 박리될 때까지 기능적인 유치를 보존하는 것입니다. 치과보존의 시대에 우리는 이제 교체보다는 수리에 집중하고 있습니다.

징후나 증상이 없는 깊은 우식 병변이 있는 유구치에서 최상의 치료 방식에 관한 도전은 수년 동안 계속되었습니다. 최근의 체계적 검토와 미국소아치과학회(AAPD) 가이드라인에 따르면 유치의 활력 치수 치료, 간접 치수 치료(IPT), 직접 치수 캡(DPC) 및 치수 절단술은 모두 치수 치료를 위한 실행 가능한 옵션입니다. 깊은 우식 병변이 있는 유치에서.

부분 치수 절단술(PP)은 원래 외상성 치수 노출 후 영구치에서 남아 있는 치관 및 치근 치수 조직을 보존하는 수단이었습니다. 1982년에 Cvek은 복잡한 치관 골절이 있는 영구 외상 치아에 이 기술을 도입했습니다. 이 기술은 2mm의 치수를 제거한 다음 염증이 없는 치수를 수산화칼슘으로 드레싱하는 것을 포함합니다. 그러나 새로운 AAPD 모범 사례 권장 사항에 따르면 PP는 치수 출혈이 몇 분 내에 제어될 수 있는 우식 치수 노출이 있는 어린 영구 치아에도 표시됩니다.

깊은 우식 병변이 있는 유구치의 수산화칼슘 PP는 Schroder와 Trairatvorakul이 수행한 연구에서 사용됩니다. 슈뢰더. PP 1년 후 유구치의 임상-방사선학적 성공률은 83%였습니다. 그들은 PP가 자궁경부 포모크레졸 치수절단술(FP)과 동일한 유리한 결과를 갖는다고 결론지었습니다.

치수가 정상이거나 가역적 치수염으로 진단되면 드레싱 재료로 새로운 재생 재료가 권장됩니다. 완전한 치수 절단술(즉, 전체 치수강 제거)과 비교하여 PP는 몇 가지 장점이 있습니다. 그것은 치수에 대한 제한된 손상과 치아 물질의 제한적인 손실을 유발하며 이는 치수 치유 및 보다 쉬운 복원에 중요합니다.

치수절단술은 치수에 접근하는 깊은 우식 병변이 있는 유치에 가장 일반적으로 사용되는 치수 치료입니다. 치수절단술을 사용하면 치수의 일부가 제거됩니다. 치관 치수는 제거되고 치근 치수는 보존됩니다. 치료 후 와동은 약물로 채워지고 최종 수복물이 이어집니다.

Formocresol 치수절단술(FCP)은 Charles A. Sweet에 의해 1932년에 개발되었습니다.". 원래 FCP는 3회 예약 절차였지만 1회 예약 절차로 축소되었습니다. 충치가 치수에 접근하는 유치에 대한 가장 일반적인 치료법입니다.

연구에 따르면 포모크레졸 요법의 성공률은 70~90% 사이로 나타났습니다. 높은 임상적 성공률과 달리 조직학적 결과는 다양했습니다. Formocresol은 여전히 ​​모든 새로운 양식을 비교하는 표준으로 간주됩니다.

MTA는 간접적이든 직접적으로든 치수 캡핑에 사용되며 치수 조직에 대한 생체 적합성의 이점이 있고 터널 결함 없이 더 두꺼운 2차 상아질 형성을 위해 상아모세포를 자극하고 수산화인회석 유사 물질을 형성하여 치수 조직을 밀봉합니다. 경화시간이 느리지만 치아를 변색시키는 단점이 있어 골드스텐더 수산화칼슘에 비해 상대적으로 비용이 많이 든다.

TheraCal 광 경화(LC)는 수복 재료, 시멘트 또는 기타 기본 재료와 함께 사용하기 위한 펄프 캡핑제 및 보호 라이너로 사용하기 위해 제조업체에서 권장하는 단일 페이스트 규산칼슘 기반 재료입니다. 이 재료는 다루기 쉽기 때문에 임상의에게 매우 호감이 갈 수 있습니다. 2009년 Alberto Danga에 따르면 인간 치수 조직에 대한 레진 기반 광중합(Theracal)의 세포 독성 효과는 다른 재료와 비교할 때 가장 적었습니다.

유치를 치료하는 부분 치수 절단술에 대한 증거가 부족합니다. 이 연구에서는 부분 치수 절단술로 유치를 치료하기 위한 증거 기반 답변을 얻기 위해 무작위 대조 시험을 수행할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35516
        • Mansoura University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자발적 또는 야간 통증의 병력이 없습니다.
  • 뜨거운 것, 차가운 것, 달콤한 것 등 다양한 자극에 의한 일시적인 과민성 통증의 병력.
  • 제2유구치에 양측 깊은우식병변이 있었던 환자.
  • 타악기에 대한 부드러움의 부재
  • 생리학적 또는 병리학적 치아 이동성의 부재
  • 내부 또는 외부 재흡수 없음의 방사선학적 증거.
  • 치주 인대 공간의 확장 또는 치근 내 또는 치근단 골 손실이 없습니다.

제외 기준:

  • 자발적 또는 야간 통증의 병력.
  • 편측의 깊은 우식 병변을 가진 환자.
  • 타악기에 대한 부드러움의 존재
  • 생리학적 또는 병리학적 치아 이동성의 존재
  • 내부 또는 외부 흡수의 방사선학적 증거.
  • 근내 또는 치근단 골 손실 또는 치주 인대 공간의 확장이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 포르모크레졸 치수절단술
포모크레졸로 치수절단술을 할 골드 스탠다드 팔
치수 조직의 고정에 사용되는 포르말린, 크레졸 및 글리세린의 혼합물
고속 및 물 분무로 원형 카바이드 버를 사용하여 우식 치아 구조의 제거 및 치수강의 지붕 제거. 관상 치수 조직은 느린 속도와 날카로운 숟가락 굴착기가 있는 #4 카바이드 버를 사용하여 제거됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 포모크레졸 부분 치수 절단술
포모크레졸로 부분 치수 절단술을 시행합니다.
치수 조직의 고정에 사용되는 포르말린, 크레졸 및 글리세린의 혼합물
노출될 때까지 충치를 완전히 제거합니다. 치수의 노출된 표면은 살균된 원형 다이아몬드 버와 가벼운 손 압력으로 고속 수냉식 핸드피스를 사용하여 부드럽게 제거됩니다. 펄프 제거는 약 2mm를 초과하지 않았습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: MTA 치수 절단술
이 그룹에서는 전체 치수 절단술이 MTA로 수행됩니다.
고속 및 물 분무로 원형 카바이드 버를 사용하여 우식 치아 구조의 제거 및 치수강의 지붕 제거. 관상 치수 조직은 느린 속도와 날카로운 숟가락 굴착기가 있는 #4 카바이드 버를 사용하여 제거됩니다.
펄프 재생에 사용되는 재료, 직접 및 간접 펄프 캡핑
다른 이름들:
  • 광물 삼산화물 골재
ACTIVE_COMPARATOR: MTA 부분 치수 절단술
이 연구 그룹에서 부분 치수 절단술은 MTA로 수행됩니다.
노출될 때까지 충치를 완전히 제거합니다. 치수의 노출된 표면은 살균된 원형 다이아몬드 버와 가벼운 손 압력으로 고속 수냉식 핸드피스를 사용하여 부드럽게 제거됩니다. 펄프 제거는 약 2mm를 초과하지 않았습니다.
펄프 재생에 사용되는 재료, 직접 및 간접 펄프 캡핑
다른 이름들:
  • 광물 삼산화물 골재
ACTIVE_COMPARATOR: Theracal LC를 이용한 치수 절단술
이 연구 그룹에서는 Theracal LC를 사용하여 전체 치수 절단술을 수행합니다.
고속 및 물 분무로 원형 카바이드 버를 사용하여 우식 치아 구조의 제거 및 치수강의 지붕 제거. 관상 치수 조직은 느린 속도와 날카로운 숟가락 굴착기가 있는 #4 카바이드 버를 사용하여 제거됩니다.
직접 및 간접 펄프 캡핑에 사용하도록 설계된 광중합 수지 개질 규산칼슘 충전 라이너
ACTIVE_COMPARATOR: Theracal LC를 이용한 부분 치수 절단술
이 연구 그룹에서 부분 치수 절단 기술은 Theracal LC로 수행됩니다.
노출될 때까지 충치를 완전히 제거합니다. 치수의 노출된 표면은 살균된 원형 다이아몬드 버와 가벼운 손 압력으로 고속 수냉식 핸드피스를 사용하여 부드럽게 제거됩니다. 펄프 제거는 약 2mm를 초과하지 않았습니다.
직접 및 간접 펄프 캡핑에 사용하도록 설계된 광중합 수지 개질 규산칼슘 충전 라이너

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 15개월
수치/시각적 아날로그 척도 0 통증 없음 10 최악의 통증
15개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 투과성
기간: 15개월
측정 도구는 periapical xray입니다.
15개월
기간: 15개월
육안 검사
15개월
치아 이동성
기간: 15개월
치아 이동성을 평가하는 임상 방법 0 이동성 없음 3 협설측으로 2mm 이상의 이동성
15개월
유연함
기간: 15개월
수치/시각 아날로그 척도를 사용한 타진 테스트 0 통증 없음 10 최악의 통증
15개월
뿌리 흡수
기간: 15개월
치근단 엑스레이
15개월
치주 인대 공간의 확장
기간: 15개월
치근단 엑스레이
15개월
영구 치아 소낭 침범
기간: 15개월
치근단 엑스레이
15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PVCPUTDMIPMACS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

내 논문을 소아 치과 저널에 게재할 계획입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

충치된 일차 어금니에 대한 임상 시험

포모크레졸에 대한 임상 시험

3
구독하다