Aivoverenkierron ja kognitiivisten toimintojen parantaminen potilailla, joilla on oireeton kallonsisäinen / kaulavaltimostenoosi nattokinaasin kanssa (ICC-PACS) (ICC-PACS)
sunnuntai 16. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Aivoverenkierron ja kognitiivisten toimintojen parantaminen potilailla, joilla on oireeton intrakraniaalinen / kaulavaltimostenoosi nattokinaasin kanssa (ICC-PACS): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Potilaat, joilla on oireeton kallonsisäinen / kaulavaltimon ahtauma, satunnaistetaan kahteen haaraan (1:1): interventiohaara ja kontrollihaara.
Interventioryhmän potilaita hoidetaan tavallisella lääkehoidolla yhdistettynä Natto Products V:n kanssa, kun taas kontrolliryhmän potilasta hoidetaan vain tavallisella lääkehoidolla.
Ja Natto Products V:n vaikutus aivojen verenkierron ja kognitiivisten toimintojen parantamiseen potilailla, joilla on oireeton kallonsisäinen/karotidiahtauma, arvioidaan neuropsykologisella mittakaavalla ja monimuotomagneettikuvauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
HangZhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- Second Affilated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Lou, PhD, MD
- Puhelinnumero: 13958007213
- Sähköposti: lm99@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on ≥ 40 vuotta
- ≥ 50 % ahtauma toispuolisessa kallonsisäisessä / kaulavaltimossa
- Kirjallinen tietoinen suostumus saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava päävamma ja kaikki kallonsisäiset leikkaukset
- kallonsisäiset poikkeavuudet, kuten aivoverenvuoto, subarachnoidaalinen verenvuoto ja muut tilaa vievät leesiot
- Ekstrapyramidaaliset oireet tai mielisairaus, jotka voivat vaikuttaa neuropsykologiseen mittaukseen
- vakava näön, kuulon tai kommunikaatiokyvyn menetys
- aikoo hoitaa leikkauksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Nattokinaasi + tavallinen lääkehoito
|
Nattokinaasi + standardihoito
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Plasebo + tavallinen lääkehoito
|
Placebo+ standardihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokonaispistemäärä 30
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset mielentilatutkimuksen pisteisiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokonaispistemäärä 30
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset aivoverenkierrossa syyllisen valtimon alueella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Muutokset Color Trail Testin tuloksissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Muutokset Hopkinsin sanallisen oppimistestin pisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Muutoksia kellon piirustustestin pisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Muutokset Animal Fluency Testin pisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Muutokset hajupuikkotestin pisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Aivohalvaustapahtuman ilmaantuvuus, mukaan lukien iskeeminen ja hemorraginen aivohalvaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Muutokset aivojen glymfaattisessa toiminnassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioitu ei-invasiivisella diffuusiotensorikuva-analyysillä perivaskulaarista tilaa pitkin (ALPS-indeksi)
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset metabonomiikassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
sisältää veri- ja ulostenäytteet
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICC-PACS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .