Nattokinase(ICC-PACS)를 이용한 무증상 두개내/경동맥 협착증 환자의 뇌 혈류 및 인지 기능 개선 (ICC-PACS)
2023년 4월 16일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
나토키나제를 사용한 무증상 두개내/경동맥 협착증 환자의 뇌 혈류 및 인지 기능 개선(ICC-PACS): 무작위 대조 시험
무작위 대조 시험이 실시됩니다.
무증상 두개내/경동맥 협착증이 있는 환자는 중재군과 대조군의 2개 군(1:1)으로 무작위 배정됩니다.
개입군의 환자는 낫토 제품 V와 결합된 표준 치료로 치료를 받는 반면 대조군의 환자는 표준 치료로만 치료를 받게 됩니다.
그리고 무증상 두개내/경동맥 협착증이 있는 환자의 뇌 혈류 및 인지 기능 개선에 대한 Natto Products V의 영향은 신경 심리학 척도 및 다중 모드 자기 공명 영상으로 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
-
HangZhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- Second Affilated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
-
연락하다:
- Min Lou, PhD, MD
- 전화번호: 13958007213
- 이메일: lm99@zju.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
38년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40세 이상 환자
- 편측 두개내/경동맥의 ≥ 50% 협착
- 서면 동의 가능
제외 기준:
- 주요 두부 외상 및 두개내 수술의 이전 병력
- 뇌내 출혈, 지주막하 출혈 및 기타 공간 점유 병변과 같은 두개내 이상
- 신경심리학적 측정에 영향을 줄 수 있는 추체외로증상 또는 정신질환
- 시력, 청력 또는 의사 소통 능력의 심각한 상실
- 수술로 치료할 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
나토키나아제 + 표준 치료
|
나토키나아제 + 표준 치료
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위약 비교기: 대조군
위약 + 표준 치료
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위약+ 표준 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가 점수의 변화
기간: 6 개월
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총점 30점
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간이심리검사 점수 변화
기간: 6 개월
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총점 30점
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6 개월
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범인 동맥 영역의 뇌 혈류 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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Color Trail Test 점수 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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Hopkins Verbal Learning Test 점수의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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시계 그리기 시험 점수 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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동물유창성시험 점수 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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후각 스틱 테스트 점수의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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허혈성 및 출혈성 뇌졸중을 포함한 뇌졸중 사건의 발생률
기간: 6 개월
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6 개월
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대뇌 글림프 기능의 변화
기간: 6 개월
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혈관주위 공간(ALPS-지수)을 따라 비침습적 확산 텐서 이미지 분석으로 평가
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6 개월
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메타보노믹스의 변화
기간: 6 개월
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혈액 및 대변 샘플 포함
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 13일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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