Melatoniini versus hydroksitsiini leikkausta edeltävään ahdistukseen iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma
tiistai 25. tammikuuta 2022 päivittänyt: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, johon sisältyi lonkkamurtumaleikkaukseen varatut potilaat, satunnaistaminen 2 ryhmään: Ryhmä A: Hydroksitsiini peroperatiivisesti Ryhmä B: Melatoniini ennen leikkausta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, johon sisältyi lonkkamurtumaleikkaukseen varatut potilaat, satunnaistaminen 2 ryhmään: Ryhmä A: Hydroksitsiini peroperatiivisesti Ryhmä B: Melatoniini ennen leikkausta
Ei-kriteerit: potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta Ensisijainen tulos ennen leikkausta ahdistuneisuus arvioitiin Amsterdamin preoperatiivisella ahdistuneisuus- ja tietoasteikolla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mhamed Sami Mebazaa, Prof
- Puhelinnumero: 0021622252589
- Sähköposti: msmebazaa@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Asma Ben Souissi, Assoc Prof
- Puhelinnumero: 0021698336883
- Sähköposti: bsouissiasma@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat, joille on varattu lonkkamurtumaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aiheet hydroksitsiinille tai melatoniinille Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
tämän ryhmän potilaat saavat 5 mg melatoniinia 12 tuntia ja 5 mg 2 tuntia ennen leikkausta
|
Melatoniini 5 mg 12 tuntia ja 2 tuntia ennen leikkausta
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
tämän ryhmän potilaat saavat 1 mg/kg hydroksitsiinia 12 tuntia ja 1 mg/kg 2 tuntia ennen leikkausta
|
Hydroksitsiini 1 mg/kg 12 tuntia ja 2 tuntia ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
preoperatiivinen ahdistus
Aikaikkuna: 1 tunti ennen leikkausta
|
preoperatiivinen ahdistusasteikko
|
1 tunti ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Murtumat, luu
- Haavat ja vammat
- Jalkojen vammat
- Reisiluun murtumat
- Lonkkavammat
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Lonkkamurtumat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Suojaavat aineet
- Dermatologiset aineet
- Antioksidantit
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Antipruritics
- Melatoniini
- Hydroksitsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Melatonin versus Hydroxizin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .