Melatonina versus hidroxizina para ansiedade pré-operatória em pacientes idosos com fratura de quadril
25 de janeiro de 2022 atualizado por: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
estudo prospectivo randomizado incluindo pacientes adultos agendados para cirurgia de fratura de quadril, Randomização em 2 grupos: Grupo A: Hidroxizina peroperatoriamente Grupo B: Melatonina pré-operatoriamente
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
estudo prospectivo randomizado incluindo pacientes adultos agendados para cirurgia de fratura de quadril, Randomização em 2 grupos: Grupo A: Hidroxizina peroperatoriamente Grupo B: Melatonina pré-operatoriamente
Critérios de não inclusão: pacientes com comprometimento cognitivo grave Resultado primário ansiedade pré-operatória avaliada com ansiedade pré-operatória de Amsterdã e escala de informação
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mhamed Sami Mebazaa, Prof
- Número de telefone: 0021622252589
- E-mail: msmebazaa@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Asma Ben Souissi, Assoc Prof
- Número de telefone: 0021698336883
- E-mail: bsouissiasma@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos agendados para cirurgia de fratura de quadril
Critério de exclusão:
- Pacientes com contra-indicações para hidroxizina ou melatonina Pacientes com comprometimento cognitivo grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A
pacientes deste grupo receberão 5 mg de Melatonina 12 horas e 5 mg 2 horas antes da cirurgia
|
Melatonina 5 mg 12 horas e 2 horas antes da cirurgia
|
|
Comparador Ativo: Grupo B
os pacientes deste grupo receberão 1 mg/kg de Hydroxizin 12 horas e 1 mg/kg 2 horas antes da cirurgia
|
Hidroxizina 1mg/kg 12 horas e 2 horas antes da cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ansiedade pré-operatória
Prazo: 1 hora antes da cirurgia
|
escala de ansiedade pré-operatória
|
1 hora antes da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Fraturas, Osso
- Ferimentos e Lesões
- Lesões nas pernas
- Fraturas Femorais
- Lesões do quadril
- Transtornos de ansiedade
- Fraturas de quadril
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes de proteção
- Agentes dermatológicos
- Antioxidantes
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Antipruriginosos
- Melatonina
- Hidroxizina
Outros números de identificação do estudo
- Melatonin versus Hydroxizin
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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