Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Melatonina kontra hydroksyzyna w przypadku lęku przedoperacyjnego u starszych pacjentów ze złamaniem biodra

25 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
prospektywne randomizowane badanie obejmujące pacjentów adukt zakwalifikowanych do operacji złamania szyjki kości udowej, Randomizacja do 2 grup: Grupa A: hydroksyzyna okołooperacyjnie Grupa B: melatonina przedoperacyjnie

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

prospektywne randomizowane badanie obejmujące pacjentów adukt zakwalifikowanych do operacji złamania szyjki kości udowej, Randomizacja do 2 grup: Grupa A: hydroksyzyna okołooperacyjnie Grupa B: melatonina przedoperacyjnie

Kryteria niewłączenia: pacjenci z poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych Pierwotny punkt końcowy Lęk przedoperacyjny oceniany za pomocą amsterdamskiej skali lęku przedoperacyjnego i informacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci zakwalifikowani do operacji złamania szyjki kości udowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania hydroksyzyny lub melatoniny Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
pacjenci z tej grupy otrzymają 5 mg melatoniny na 12 godzin i 5 mg na 2 godziny przed zabiegiem
Lek: Melatonina 5 MG Tabletka podjęzykowa
Melatonina 5 mg 12 godzin i 2 godziny przed operacją
Aktywny komparator: Grupa B
pacjenci z tej grupy otrzymają 1 mg/kg hydroksyzyny na 12 godzin i 1 mg/kg na 2 godziny przed operacją
Lek: Hydroksyzyna
Hydroksyzyna 1 mg/kg 12 godzin i 2 godziny przed operacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niepokój przedoperacyjny
Ramy czasowe: 1 godzinę przed operacją
Skala lęku przedoperacyjnego
1 godzinę przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Melatonin versus Hydroxizin

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj