Enoksapariinin lääkkeiden käytön arviointi sairaalahoidossa oleville COVID-19-potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen karttakatsaus suoritetaan Methodist Richardson Medical Centerissä (MRMC) Richardsonissa, TX. Mukaan otetaan kaikki aikuiset potilaat, jotka on viety sairaalaan COVID-19:n takia enoksapariinilla syvän laskimotukoksen ehkäisyyn. Kerätyt tiedot analysoidaan erilaisten enoksapariiniannosten turvallisuuden ja tehokkuuden määrittämiseksi, ja tulokset esitellään American Society of Health-System Pharmacists Midyear -konferenssissa joulukuussa 2022.
EPIC:ltä kysytään tietoja tätä lääkkeen käytön arviointia varten, mukaan lukien potilaan ikä, sukupuoli, paino/painoindeksi, teho-osaston tila, maksimi D-dimeeritaso, saatu enoksapariiniannos, syvän laskimotukoksen tai PE:n kehittyminen, verenvuototapahtumien esiintyvyys ja tyyppi, takaisinotto tila ja kuolleisuus. Muut potilaskohtaiset tekijät, kuten CCI-pisteet, Padovan pisteet ja IMPROVE-pisteet, lasketaan käyttämällä online-riskinarviointityökaluja.
CCI-pistemäärän laskemiseksi hakutoiminnolla analysoidaan potilaan terveystietoja, jotta voidaan määrittää potilaan ikä, sydäninfarktihistoria, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, perifeerinen verisuonisairaus, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus, dementia, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus , sidekudossairaus, peptinen haavatauti, maksasairaus, diabetes mellitus, munuaisten toiminta, syöpätila, veren dyskrasiat ja HIV-status, jotta voidaan arvioida niiden 10 vuoden eloonjäämistodennäköisyys.
Padovan pistemäärän laskemiseksi jokaisesta potilaasta on arvioitava syövän tila, laskimotromboembolia, liikkuvuustila, trombofiiliset sairaudet, äskettäinen trauma tai leikkaus, ikä, sydämen ja/tai hengitysvajaus, akuutti sydäninfarkti ja/tai hengitysvajaus. , akuutti infektio ja/tai reumatologinen häiriö, liikalihavuus ja meneillään oleva hormonihoito. Jos potilas saa 4 tai enemmän, farmakologinen profylaksi olisi aiheellista.
Lopuksi jokaisen potilaan verenvuotoriskin laskemiseen käytetään IMPROVE-vuotoriskin arviointia. Tässä työkalussa potilaan ikä, sukupuoli, munuaisten toiminta, maksan toiminta, verihiutaleiden määrä, teho-osaston tila, keskuslaskimokatetrin olemassaolo, aktiivinen maha-suolikanavan haavauma, verenvuoto edellisen kolmen kuukauden aikana, reumasairauden esiintyminen ja aktiivinen pahanlaatuisuutta tarvitaan riskin laskemiseksi. Jos potilas saa arvioinnista 7 tai enemmän, hänellä on lisääntynyt verenvuotoriski.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75082
- Methodist Richardson Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka on viety sairaalaan COVID-19:n takia profylaktisella/ei-terapeuttisella enoksapariinilla 1.1.2021-31.1.2021
Potilaat, joilla ei ole muita enoksapariinin käyttöaiheita (eli aktiivinen DVT/PE, eteisvärinä jne.)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Keskitehoisten vs. tavallisten profylaktisten enoksapariinihoitojen tehokkuus syvän laskimotukoksen ja/tai PE:n ehkäisyssä COVID-19-potilailla mitattuna seuraavilla muuttujilla:
- Enoksapariiniannos (sopii munuaisten toiminnalle)
- Charlsonin komorbiditeettiindeksin (CCI) pisteet
- Padovan ennustepiste VTE:n riskille
- PARANTA [Kansainvälinen lääketieteellinen ehkäisyrekisteri VTE:ssä] verenvuotoriskin arviointipisteitä
- ICU tila
- Tromboembolisten tapahtumien määrä
- Oleskelun kesto
- Takaisinotto DVT:lle ja/tai PE:lle
- Sairaalakuolleisuus ja siihen liittyvä DVT tai PE
Poissulkemiskriteerit:
Keskitehoisten ja tavallisten ennaltaehkäisevien enoksapariinihoitojen turvallisuus COVID-19-potilailla mitattuna seuraavilla muuttujilla:
- Verenvuototapahtumat
- Verenvuototapahtuman tyyppi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Enoksapariiniannos (sopii munuaisten toiminnalle)
Aikaikkuna: 2021-2022
|
Enoksapariinin annos
|
2021-2022
|
|
Charlsonin komorbiditeettiindeksin (CCI) pisteet
Aikaikkuna: 2021-2022
|
(CCI) pisteet
|
2021-2022
|
|
Padovan ennustepiste VTE:n riskille
Aikaikkuna: 2021-2022
|
Padovan ennustepisteet
|
2021-2022
|
|
PARANTA [Kansainvälinen lääketieteellinen ehkäisyrekisteri VTE:ssä] verenvuotoriskin arviointipisteitä
Aikaikkuna: 2021-2022
|
PARANTA [Kansainvälinen lääketieteellinen ehkäisyrekisteri VTE:ssä] verenvuotoriskin arviointipisteitä
|
2021-2022
|
|
ICU tila
Aikaikkuna: 2021-2022
|
ICU tila
|
2021-2022
|
|
Tromboembolisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 2021-2022
|
Tromboembolisten tapahtumien määrä
|
2021-2022
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 2021-2022
|
Päivää
|
2021-2022
|
|
Takaisinotto DVT:lle ja/tai PE:lle
Aikaikkuna: 2021-2022
|
Takaisinotto DVT:lle ja/tai PE:lle
|
2021-2022
|
|
Sairaalakuolleisuus ja siihen liittyvä DVT tai PE
Aikaikkuna: 2021-2022
|
Sairaalakuolleisuus ja siihen liittyvä DVT tai PE
|
2021-2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: 2021-2022
|
Verenvuototapahtumat
|
2021-2022
|
|
Verenvuototapahtuman tyyppi
Aikaikkuna: 2021-2022
|
Verenvuototapahtuman tyyppi
|
2021-2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Betina Daniel, PharmD, Methodist
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 054.PHA.2021.R
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .