Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af medicinbrug for enoxaparin hos indlagte COVID-19-patienter

23. juli 2025 opdateret af: Methodist Health System
Retrospektiv diagramgennemgang skal udføres på Methodist Richardson Medical Center (MRMC) i Richardson, TX. Alle voksne patienter indlagt med COVID-19 på enoxaparin til DVT-profylakse vil blive inkluderet. Indsamlede data vil blive analyseret for at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​de forskellige enoxaparindoser, og resultaterne vil blive præsenteret på American Society of Health-System Pharmacists Midyear-konference i december 2022.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Retrospektiv diagramgennemgang skal udføres på Methodist Richardson Medical Center (MRMC) i Richardson, TX. Alle voksne patienter indlagt med COVID-19 på enoxaparin til DVT-profylakse vil blive inkluderet. Indsamlede data vil blive analyseret for at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​de forskellige enoxaparindoser, og resultaterne vil blive præsenteret på American Society of Health-System Pharmacists Midyear-konference i december 2022.

EPIC vil blive bedt om data for denne medicinbrugsevaluering, herunder patientens alder, køn, vægt/BMI, ICU-status, maksimalt D-dimer niveau, modtaget enoxaparindosis, udvikling af DVT eller PE, forekomst og type af blødningshændelser, genindlæggelse status og dødelighed. Andre patientspecifikke faktorer såsom CCI-score, Padua-score og IMPROVE-score vil blive beregnet ved hjælp af online risikovurderingsværktøjer.

For at beregne CCI-score vil en søgefunktion blive brugt til at analysere patientens helbredsoplysninger for at bestemme deres alder, historie med myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt, perifer vaskulær sygdom, slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald, demens, kronisk obstruktiv lungesygdom , bindevævssygdom, mavesår, leversygdom, diabetes mellitus, nyrefunktion, cancerstatus, bloddyskrasier og HIV-status for at estimere deres 10-årige sandsynlighed for overlevelse.

For at beregne Padua-scoren skal hver patient evalueres for kræftstatus, historie med VTE, mobilitetsstatus, historie med trombofile tilstande, nylige traumer eller operationer, alder, hjerte- og/eller respirationssvigt, akut myokardieinfarkt og/eller respirationssvigt-status , akut infektion og/eller reumatologisk lidelse, fedme og igangværende hormonbehandling. Hvis en patient scorer 4 eller mere, vil farmakologisk profylakse være indiceret.

Til sidst vil IMPROVE-vurderingen af ​​blødningsrisiko blive brugt til at beregne hver patients blødningsrisiko. For dette værktøj patientens alder, køn, nyrefunktion, leverfunktion, trombocyttal, ICU-status, tilstedeværelsen af ​​et centralt venekateter, aktivt mave-tarmsår, blødningshistorie i de foregående tre måneder, tilstedeværelse af gigtsygdom og aktiv. malignitet er nødvendig for at beregne risikoen. Hvis patienten scorer 7 eller højere på vurderingen, har de en øget risiko for blødning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Richardson, Texas, Forenede Stater, 75082
        • Methodist Richardson Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 18 år eller ældre indlagt med COVID-19 på profylaktisk/ikke-terapeutisk enoxaparin fra 1. januar 2021 til 31. januar 2021

Patienter, der ikke har nogen anden indikation for brug af enoxaparin (dvs. aktiv DVT/PE, atrieflimren osv.)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Effektiviteten af ​​middel-intensitet kontra standard profylaktiske enoxaparin-regimer til forebyggelse af DVT og/eller PE hos patienter med COVID-19, målt ved hjælp af følgende variabler:

  • Enoxaparindosis (passende til nyrefunktionen)
  • Charlson comorbidity index (CCI) score
  • Padua-forudsigelsesscore for risiko for VTE
  • FORBEDRE [International Medical Prevention Registry on VTE] risikovurderingsscore for blødning
  • ICU status
  • Antal tromboemboliske hændelser
  • Opholdsvarighed
  • Genindlæggelser til DVT og/eller PE
  • In-hospital mortalitet med tilhørende DVT eller PE

Ekskluderingskriterier:

  • Sikkerhed af middel-intensitet versus standard profylaktiske enoxaparin-regimer hos patienter med COVID-19, målt ved hjælp af følgende variabler:

    • Blødningsbegivenheder
    • Type af blødningshændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enoxaparindosis (passende til nyrefunktionen)
Tidsramme: 2021-2022
Enoxaparin dosis
2021-2022
Charlson comorbidity index (CCI) score
Tidsramme: 2021-2022
(CCI) score
2021-2022
Padua-forudsigelsesscore for risiko for VTE
Tidsramme: 2021-2022
Padua forudsigelse score
2021-2022
FORBEDRE [International Medical Prevention Registry on VTE] risikovurderingsscore for blødning
Tidsramme: 2021-2022
FORBEDRE [International Medical Prevention Registry on VTE] risikovurderingsscore for blødning
2021-2022
ICU status
Tidsramme: 2021-2022
ICU status
2021-2022
Antal tromboemboliske hændelser
Tidsramme: 2021-2022
Antal tromboemboliske hændelser
2021-2022
Opholdsvarighed
Tidsramme: 2021-2022
Dage
2021-2022
Genindlæggelser til DVT og/eller PE
Tidsramme: 2021-2022
Genindlæggelser til DVT og/eller PE
2021-2022
In-hospital mortalitet med tilhørende DVT eller PE
Tidsramme: 2021-2022
In-hospital mortalitet med tilhørende DVT eller PE
2021-2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødningsbegivenheder
Tidsramme: 2021-2022
Blødningsbegivenheder
2021-2022
Type af blødningshændelse
Tidsramme: 2021-2022
Type af blødningshændelse
2021-2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Betina Daniel, PharmD, Methodist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

22. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 054.PHA.2021.R

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs tromboembolisme

Abonner