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Avaliação do uso de medicamentos para enoxaparina em pacientes hospitalizados com COVID-19

23 de julho de 2025 atualizado por: Methodist Health System
Revisão retrospectiva de prontuários a ser realizada no Methodist Richardson Medical Center (MRMC) em Richardson, TX. Todos os pacientes adultos hospitalizados com COVID-19 em uso de enoxaparina para profilaxia de TVP serão incluídos. Os dados coletados serão analisados ​​para determinar a segurança e a eficácia das várias doses de enoxaparina, e os resultados serão apresentados na conferência do meio do ano da American Society of Health-System Pharmacists em dezembro de 2022.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Revisão retrospectiva de prontuários a ser realizada no Methodist Richardson Medical Center (MRMC) em Richardson, TX. Todos os pacientes adultos hospitalizados com COVID-19 em uso de enoxaparina para profilaxia de TVP serão incluídos. Os dados coletados serão analisados ​​para determinar a segurança e a eficácia das várias doses de enoxaparina, e os resultados serão apresentados na conferência do meio do ano da American Society of Health-System Pharmacists em dezembro de 2022.

O EPIC será consultado para obter dados para a avaliação do uso deste medicamento, incluindo idade, sexo, peso/IMC do paciente, status da UTI, nível máximo de dímero D, dose de enoxaparina recebida, desenvolvimento de TVP ou EP, incidência e tipo de eventos hemorrágicos, readmissão estado e mortalidade. Outros fatores específicos do paciente, como pontuação CCI, pontuação Padua e pontuação IMPROVE, serão calculados usando ferramentas de avaliação de risco on-line.

Para calcular a pontuação do CCI, uma função de pesquisa será usada para analisar as informações de saúde do paciente para determinar sua idade, histórico de infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva, doença vascular periférica, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório, demência, doença pulmonar obstrutiva crônica , doença do tecido conjuntivo, úlcera péptica, doença hepática, diabetes mellitus, função renal, status de câncer, discrasias sanguíneas e status de HIV para estimar sua probabilidade de sobrevivência de 10 anos.

Para calcular a pontuação de Padua, cada paciente deve ser avaliado quanto ao status de câncer, histórico de TEV, status de mobilidade, histórico de condições trombofílicas, trauma ou cirurgia recente, idade, insuficiência cardíaca e/ou respiratória, infarto agudo do miocárdio e/ou status de insuficiência respiratória , infecção aguda e/ou distúrbio reumatológico, obesidade e tratamento hormonal contínuo. Se um paciente pontuar 4 ou mais, a profilaxia farmacológica seria indicada.

Por fim, para calcular o risco de sangramento de cada paciente, será utilizada a avaliação de risco de sangramento IMPROVE. Para essa ferramenta, são considerados: idade, sexo, função renal, função hepática, contagem de plaquetas, situação de UTI, presença de cateter venoso central, úlcera gastrointestinal ativa, história de sangramento nos últimos três meses, presença de doença reumática e malignidade são necessários para calcular o risco. Se o paciente pontuar 7 ou mais na avaliação, ele corre um risco maior de sangramento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Richardson, Texas, Estados Unidos, 75082
        • Methodist Richardson Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com 18 anos ou mais internados com COVID-19 em uso profilático/não terapêutico de enoxaparina de 1º de janeiro de 2021 a 31 de janeiro de 2021

Pacientes que não têm nenhuma outra indicação para uso de enoxaparina (ou seja, TVP/EP ativa, fibrilação atrial, etc.)

Descrição

Critério de inclusão:

Eficácia dos regimes profiláticos de enoxaparina de intensidade intermediária versus padrão na prevenção de TVP e/ou EP em pacientes com COVID-19, medida usando as seguintes variáveis:

  • Dose de enoxaparina (apropriada para a função renal)
  • Índice de comorbidade de Charlson (CCI)
  • Pontuação de previsão de Pádua para risco de TEV
  • MELHORAR [International Medical Prevention Registry on VTE] pontuação de avaliação de risco de sangramento
  • estado da UTI
  • Número de eventos tromboembólicos
  • Duração da estadia
  • Readmissões por TVP e/ou EP
  • Mortalidade intra-hospitalar com TVP ou EP associada

Critério de exclusão:

  • Segurança de regimes profiláticos de enoxaparina de intensidade intermediária versus padrão em pacientes com COVID-19, medida usando as seguintes variáveis:

    • Eventos de sangramento
    • Tipo de evento hemorrágico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose de enoxaparina (apropriada para a função renal)
Prazo: 2021-2022
Dose de enoxaparina
2021-2022
Índice de comorbidade de Charlson (CCI)
Prazo: 2021-2022
(CCI) pontuação
2021-2022
Pontuação de previsão de Pádua para risco de TEV
Prazo: 2021-2022
Pontuação do prognóstico Pádua
2021-2022
MELHORAR [International Medical Prevention Registry on VTE] pontuação de avaliação de risco de sangramento
Prazo: 2021-2022
MELHORAR [International Medical Prevention Registry on VTE] pontuação de avaliação de risco de sangramento
2021-2022
Estado da UTI
Prazo: 2021-2022
Estado da UTI
2021-2022
Número de eventos tromboembólicos
Prazo: 2021-2022
Número de eventos tromboembólicos
2021-2022
Duração da estadia
Prazo: 2021-2022
Dias
2021-2022
Readmissões por TVP e/ou EP
Prazo: 2021-2022
Readmissões por TVP e/ou EP
2021-2022
Mortalidade intra-hospitalar com TVP ou EP associada
Prazo: 2021-2022
Mortalidade intra-hospitalar com TVP ou EP associada
2021-2022

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos de sangramento
Prazo: 2021-2022
Eventos de sangramento
2021-2022
Tipo de evento hemorrágico
Prazo: 2021-2022
Tipo de evento hemorrágico
2021-2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Betina Daniel, PharmD, Methodist

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

22 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

22 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 054.PHA.2021.R

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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