Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HFAC-stimulaatio (30-50 kilohertsiä) terveillä vapaaehtoisilla (korkeataajuinen vaihtovirtastimulaatio) (HFA)

maanantai 9. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Castilla-La Mancha

Sähköstimulaation tehokkuus ja turvallisuus vaihtelevilla suurtaajuisilla virroilla (30-50 kilohertsiä) anturimoottorijärjestelmässä terveillä vapaaehtoisilla

Ääreishermon suurtaajuinen vaihtovirta (HFAC) stimulaatio (1 kilohertsin (kHz) ja 100 kHz:n välillä) on peruseläintutkimuksessa osoitettu tuottavan nopeasti palautuvan hermoblokauksen ilman hermovaurioita. Ihmistutkimuksissa taajuuksia välillä 1 kHz ja 30 kHz oli käytetty (sekä transkutaanisesti että perkutaanisesti), mikä osoitti nopeasti palautuvia sensorimotorisia muutoksia stimulaation jälkeen ilman haittavaikutuksia. Kuitenkaan yli 30 kHz:n taajuisten virtojen vaikutusta, joiden on osoitettu olevan tehokkaampi saamaan aikaan kädellisten hermotukos, ei ole tutkittu ihmisillä.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia toimenpiteen turvallisuutta ja terveillä vapaaehtoisilla 30 kHz:n ja 50 kHz:n välillä olevien vaihtovirtojen transkutaanisen käytön vaikutusta hermoston neurofysiologisiin muutoksiin (hermon johtumisnopeus ja antidrominen sensorinen toimintapotentiaali ( SNAP:t), mediaanihermon sensoriset (kipu paineelle, epikriittinen herkkyys ja lämpökipu lämmölle) ja motoriset (maksimaalinen isometrinen voima) komponentit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sähköstimulaatio korkeataajuisilla vaihtovirroilla (välillä 1 kHz - 100 kHz) ääreishermossa on osoittanut eläimillä tehdyssä perustutkimuksessa, että se tuottaa nopeasti palautuvan hermotukoksen vahingoittamatta hermoa. Ihmisillä on tehty tutkimuksia 1 kHz:n ja 30 kHz:n välisillä taajuuksilla sekä transkutaanisesti että perkutaanisesti, mikä osoittaa nopeasti palautuvia sensorimotorisia muutoksia stimulaation jälkeen ja ilman haitallisia vaikutuksia. Yli 30 kHz:n taajuisten virtojen vaikutusta ei kuitenkaan ole tutkittu ihmisillä, vaan sen on osoitettu olevan tehokkaampi aiheuttamaan hermotukoksia kädellisillä.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia toimenpiteen turvallisuutta ja 30 kHz:n ja 50 kHz:n taajuuksilla olevien vaihtovirtojen transkutaanisen käytön vaikutusta hermoston neurofysiologisiin muutoksiin (hermon johtumisnopeus ja antidrominen sensorinen yhdistevaikutus) terveillä vapaaehtoisilla. potentiaalit (PACSA), mediaanihermon herkkä komponentti (painekipu, epikriittinen herkkyys ja lämpökipu lämmölle) ja moottori (maksimivoima).

On suunniteltu satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen ristikkäinen tutkimus. Osallistujat ovat terveitä 18–40-vuotiaita vapaaehtoisia, jotka on rekrytoitu Castilla-La Manchan yliopiston fysioterapian ja hoitotyön tiedekunnan opiskelijoista ja henkilökunnasta. Neljä interventiota suoritetaan satunnaistettaessa järjestystä: ryhmä A: 30 kHz, ryhmä B: 40 kHz, ryhmä C: 50 kHz ja ryhmä D: valesähköstimulaatio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Toledo, Espanja, 45071
        • Rekrytointi
        • Castilla-La Mancha University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset osallistujat.
  • Kyky suorittaa kaikki kliiniset testit ja ymmärtää tutkimusprotokollaa sekä saada tietoinen suostumus.
  • Toleranssi sähköterapian soveltamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Käsitelty sähkövirralla, joka on samanlainen kuin ennen toimenpidettä.
  • Ääreis- tai keskusalkuperän neurologinen patologia.
  • Muuttunut herkkyys toimenpiteen soveltamisalueella.
  • Ei kompromisseja jatkuvuudesta.
  • Historiallinen neuromuskulaarinen sairaus.
  • Epilepsia.
  • Trauma, leikkaus tai kipu, joka vaikuttaa yläraajoihin.
  • Diabetes.
  • Syövän historia.
  • Sydän- ja verisuonitaudit, aineenvaihdunta- tai immunologiset sairaudet.
  • Tahdistimen tai muun implantoidun sähkölaitteen läsnäolo.
  • Lääkkeiden ottaminen tutkimuksen aikana ja tutkimusta edeltäneiden 7 päivän aikana.
  • Huumausaineiden nauttiminen tutkimuksen aikana ja tutkimusta edeltäneiden 7 päivän aikana.
  • Tatuointien tai muun ulkoisen tekijän esiintyminen hoitoalueella ja hoito- ja arviointialueella (käsi).
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 30 kilohertsiä
Vaihtovirtastimulaatio 30 kilohertsillä transkutaanisesti, 15 minuuttia kukin interventio maksimiteholla 400 milliampeeria (mA).
Muut: Korkeataajuinen vaihtovirtastimulaatio
Sähköstimulaatiossa aktiivisissa ryhmissä käytetään moduloimattomia vaihtovirtoja, joiden symmetrinen suorakulmainen aaltomuoto on 30 kHz, 40 kHz ja 50 kHz. Virran voimakkuutta on säädettävä erikseen kullekin osallistujalle nostamalla virran voimakkuutta, kunnes osallistuja ilmoittaa "voimakkaasta mutta mukavasta pistelystä" juuri eksitomotorisen kynnyksen alapuolella käden kämmenosassa mediaanihermon hermottamissa dermatoomeissa. Virran voimakkuutta on säädettävä kahden minuutin välein, jos pistelyn tunne vähenee. Tätä protokollaa on käytetty aiemmissa tutkimusryhmämme tutkimuksissa
Muut nimet:
  • Neuromodest® Cibertec-Inc. CHFS 500i
Kokeellinen: 40 kilohertsiä
Vaihtovirtastimulaatio 40 kilohertsillä transkutaanisesti, 15 minuuttia kukin interventio maksimiteholla 400 milliampeeria (mA).
Muut: Korkeataajuinen vaihtovirtastimulaatio
Sähköstimulaatiossa aktiivisissa ryhmissä käytetään moduloimattomia vaihtovirtoja, joiden symmetrinen suorakulmainen aaltomuoto on 30 kHz, 40 kHz ja 50 kHz. Virran voimakkuutta on säädettävä erikseen kullekin osallistujalle nostamalla virran voimakkuutta, kunnes osallistuja ilmoittaa "voimakkaasta mutta mukavasta pistelystä" juuri eksitomotorisen kynnyksen alapuolella käden kämmenosassa mediaanihermon hermottamissa dermatoomeissa. Virran voimakkuutta on säädettävä kahden minuutin välein, jos pistelyn tunne vähenee. Tätä protokollaa on käytetty aiemmissa tutkimusryhmämme tutkimuksissa
Muut nimet:
  • Neuromodest® Cibertec-Inc. CHFS 500i
Kokeellinen: 50 kilohertsiä
Vaihtovirtastimulaatio 50 kilohertsillä transkutaanisesti, 15 minuuttia kukin interventio maksimiteholla 400 milliampeeria (mA).
Muut: Korkeataajuinen vaihtovirtastimulaatio
Sähköstimulaatiossa aktiivisissa ryhmissä käytetään moduloimattomia vaihtovirtoja, joiden symmetrinen suorakulmainen aaltomuoto on 30 kHz, 40 kHz ja 50 kHz. Virran voimakkuutta on säädettävä erikseen kullekin osallistujalle nostamalla virran voimakkuutta, kunnes osallistuja ilmoittaa "voimakkaasta mutta mukavasta pistelystä" juuri eksitomotorisen kynnyksen alapuolella käden kämmenosassa mediaanihermon hermottamissa dermatoomeissa. Virran voimakkuutta on säädettävä kahden minuutin välein, jos pistelyn tunne vähenee. Tätä protokollaa on käytetty aiemmissa tutkimusryhmämme tutkimuksissa
Muut nimet:
  • Neuromodest® Cibertec-Inc. CHFS 500i
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Valestimulaatio transkutaanisesti, 15 minuuttia kukin interventio noudattaen samoja toimenpiteitä kuin 30, 40 ja 50 kHz HFAC-ryhmät.
Muut: Huijausvirran stimulaatio
Vale sähköstimulaatio suoritetaan samoilla laitteilla ja elektrodeilla kuin aktiivisissa ryhmissä ilman, että osallistujilla ja arvioijalla on näkymä laitteen näyttöön. Virran intensiteettiä nostetaan 30 sekuntia, kunnes aistinvarainen kynnys ("voimakas mutta miellyttävä pistely") ylittyy, ja kun kynnys saavutetaan, intensiteettiä vähennetään 0 mA:iin 30 sekunnin hidastuessa. Osallistujat eivät saa sähkövirtaa lumelääkkeen loppuvaiheessa. Tätä protokollaa käytettiin muissa tutkimuksissa, joissa oli samanlaisia ​​interventioita sokeille osallistujille.
Muut nimet:
  • Neuromodest® Cibertec-Inc. CHFS 500i huijaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen aikana 10 minuuttia, välittömästi 15 minuutin kuluttua ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Se arvioidaan välihermon Aδ-aistosäikeiden salpauksen epäsuorana mittana. Kun applikaattori on asetettu kohtisuoraan ihoa vastaan, epämiellyttävän kohdan päälle ei-dominoivan käden kämmenosassa, painetta on lisättävä noin 5 N/s nopeudella. Tehdään kolme mittausta 15 sekunnin välein mittausten välillä, kolmen mittauksen keskiarvo otetaan paineen kipukynnykseksi.
Lähtötilanne, toimenpiteen aikana 10 minuuttia, välittömästi 15 minuutin kuluttua ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistetty antidrominen herkät hermotoimintapotentiaalit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen aikana 10 minuuttia, välittömästi 15 minuutin kuluttua ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Se arvioidaan suorana mittana suuren halkaisijan aistikuitujen Aa ja Aβ estymisestä ei-dominoivan käden yli. Kaksi tallennuselektrodia (malli Repusi-Gwc-1.5r uudelleenkäytettäviä johtavia rengaselektromyografiaelektrodeja) on käytettävä ja asetettava etusormeen, anodi kämmentenvälisen nivelen päälle ja katodi distaalisen interfalangeaalisen nivelen päälle. Maadoituselektrodi on sijoitettava säteen styloidiprosessin päälle. Keskihermon sijainti kyynärvarressa tunnistetaan sitten transkutaanisella bipolaarisella stimulaatiolla. Aktiopotentiaalin herättämiseksi käytetään supramaksimaalisia ärsykkeitä käyttämällä 1000 µs:n pulssinleveyttä 1 Hz:n taajuudella. 10 pulssin sarjan keskiarvo kerätään myöhempää analyysiä varten.
Lähtötilanne, toimenpiteen aikana 10 minuuttia, välittömästi 15 minuutin kuluttua ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Suurin isometrinen puristusvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen aikana 10 minuuttia, välittömästi 15 minuutin kuluttua ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Se arvioidaan välihermon motoristen säikeiden (Aa-motoristen hermosolujen) eston epäsuorana mittana. Ei-dominoivan käden (toisen ja kolmannen sormen distaalinen sormi ensimmäisen sormen distaalisen phalanxin) isometrisen huippuvoiman arviointi on suoritettava dynamometrillä (Pinch meter P200 Biometric LTD). Kolme isometrisen puristusvoiman huippumittausta (kg/f) kirjataan ja kolmen mittauksen keskiarvo otetaan huippuvoiman arvoksi. Kohde pitää voimaa vähintään 3 sekuntia ja se suoritetaan asteittain, kunnes maksimihuippu saavutetaan, ja mittausten välillä on vähintään 15 sekuntia palautumista. Tämä mittaus on osoittanut erinomaisen validiteetin ja luotettavuuden mediaanihermolohkojen ja neurologisten patologioiden voimakkuuden mittaamiseen.
Lähtötilanne, toimenpiteen aikana 10 minuuttia, välittömästi 15 minuutin kuluttua ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Kahden pisteen syrjinnän kynnys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen aikana 10 minuuttia, välittömästi 15 minuutin kuluttua ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Tämä arvioidaan välihermon Aβ-aistosäikeiden tukkeutumisen epäsuorana mittana. Kahden pisteen tuntoerottelu kahden pisteen välillä suoritetaan kolmannen sormen distaalisen sormen etupinnalla estesiometrillä (Baseline®). Tämä arviointi suoritetaan Sang W. et al. (2017) kuvaaman protokollan mukaisesti, joka ohjaa koehenkilöä raportoimaan, kun hän havaitsee yhden tai kaksi pistettä. Protokolla alkaa laskevalla kokeella, jossa estesiometri on alun perin asetettu 10 mm:n etäisyydelle ja pienennetään 1 mm, kunnes osallistuja ilmoittaa havaitseensa yhden pisteen. Kun näin tapahtuu, useita kynnyksen ympärillä olevia ärsykkeitä annetaan satunnaisesti, mukaan lukien ärsykkeet yhdellä kärjellä. Jos koehenkilö tunnistaa oikein kaksi kolmesta ärsykkeestä, vaikka ei ole lyhyemmällä etäisyydellä, sitä pidetään hänen lopullisena erottelukynnyksensä.
Lähtötilanne, toimenpiteen aikana 10 minuuttia, välittömästi 15 minuutin kuluttua ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Kuuma kipukynnys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen aikana 10 minuuttia, välittömästi 15 minuutin kuluttua ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Se arvioidaan välihermon C-tyypin amyeliinisten aistisäikeiden salpautumisen epäsuorana mittana. Kuumia lämpöärsykkeitä kohdistetaan ei-dominoivan käden kämmenpuoleisen eminention päälle (keskihermon hermottama dermatomi) käyttämällä 9 cm2:n lämpösähköistä kennoa (TSA 2. Medoc, Israel). Tehdään kolme lämpötilan nostomittausta, joiden välinen aika on 30 sekuntia. Lämpenemisen lämpökipukynnys määritetään rajamenetelmällä ja kynnysarvoksi otetaan kolmen mittauksen keskiarvo. Alkulämpötilan on oltava 32°C ja nousunopeuden 1°C/s ja laskunopeuden 8,5°C/s. Koehenkilöitä tulee ohjeistaa painamaan laitetta vastakkaisella kädellä, kun lämmin lämpötuntuma tulee kipeäksi ja applikaattorin lämpötila laskee automaattisesti. Turvallisuussyistä katkaisulämpötilaksi tulee asettaa 50°C.
Lähtötilanne, toimenpiteen aikana 10 minuuttia, välittömästi 15 minuutin kuluttua ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen aikana 10 minuuttia, välittömästi 15 minuutin kuluttua ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Doppler-lämpötila- ja perfuusiomonitori (Moor Instruments malli DRT4), jonka tallentava anturi on sijoitettu kämmenen puolelle kolmannen kämmenluun pään päälle, käytetään tallentamaan ei-dominoivan käden ihon lämpötilaa. Ulkoista analogista lämpömittaria on käytettävä ympäristön lämpötilan tallentamiseen.
Lähtötilanne, toimenpiteen aikana 10 minuuttia, välittömästi 15 minuutin kuluttua ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
Haitalliset vaikutukset ja subjektiiviset virran tuntemukset
Aikaikkuna: Postita välittömästi 15 minuuttia ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Haittavaikutusten ja osallistujien subjektiivisen käsityksen arvioimiseksi kehitettiin standardoitu kyselylomake. Tähän kyselyyn on muodostettu kymmenen kohtaa vastausvaihtoehdoilla (KYLLÄ/EI) liittyen kuumuuteen, kylmyyteen, hikoiluun, pistelyyn, kipuun (polttava/lävistys/sähköinen, pinnallinen/syvä), puutuminen, puutuminen, jäykkyys/kutistuminen, raskaus ja/tai heikkous sekä alue, jossa ne havaitaan, ja avoin kohde, johon kerätään muita osallistujan havaitsemia vaikutuksia tai tuntemuksia. Intervention epämiellyttävyyttä arvioidaan myös 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 vastaa "ei ollenkaan epämiellyttävää" ja 10 "niin epämiellyttävää kuin voit saada".
Postita välittömästi 15 minuuttia ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Tuloksen ja osallistujien sokaisumisen arviointi
Aikaikkuna: Postita välittömästi 15 minuutin kohdalla jokaisesta interventiosta.
Välittömästi stimulaatiointervention (15 min) jälkeen (30, 40, 50 kHz ja näennäinen) sokeutuksen onnistumista arvioidaan viiden vastausvaihtoehdon avulla: "Millaista interventiota luulet saavasi?" Uskon vahvasti, että olen saanut kokeellista hoitoa / Uskon hieman, että olen saanut kokeellista hoitoa / Uskon vahvasti, että olen saanut lumelääkettä / Uskon hieman, että olen saanut lumelääkettä / en tiedä tai ei vastausta.
Postita välittömästi 15 minuutin kohdalla jokaisesta interventiosta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perusarvo 0 min)
Demografiset ominaisuudet kuten ikä vuosina, sukupuoli, hallitseva yläraaja, paino kilogrammoina, pituus metreinä ja painoindeksi kg/m2 kirjataan. On myös kirjattava, että tutkittavalla ei ole poissulkemiskriteerejä.
Ennen interventiota (perusarvo 0 min)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Castilla-La Mancha

Yhteistyökumppanit

Ministry of science and innovation of Spain

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan Avendaño-Coy, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Opintojohtaja: Julio Gómez-Soriano, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Opintojen puheenjohtaja: Diego Serrano-Muñoz, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Opintojen puheenjohtaja: Juan José Fernández-Pérez, PhD student, University of Castilla-La Mancha

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 25. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • neuromodest-gifto
  • 2021-006548-28 (EudraCT-numero)
  • MCIN/10.13039/501100011033 (Muu tunniste: Ministery of science and innovation of Spain)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, kuviot, kuvat ja liite)

IPD-jaon aikakehys

1 kuukausi artikkelin julkaisusta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman eettisen komitean hyväksymä.

Nämä tiedot jaetaan vain yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysiä varten. Ehdotus tulee lähettää osoitteeseen juan.avendano@uclm.es. Tutkijan tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus. Tiedot ovat saatavilla 5 vuoden ajan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa