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HFAC-Stimulation (30-50 Kilohertz) bei gesunden Freiwilligen (Hochfrequenz-Wechselstromstimulation) (HFA)

9. Mai 2022 aktualisiert von: University of Castilla-La Mancha

Wirksamkeit und Sicherheit der elektrischen Stimulation mit hochfrequenten Wechselströmen (30–50 Kilohertz) auf das sensomotorische System bei gesunden Probanden

Grundlagenstudien an Tieren haben gezeigt, dass die Stimulation des peripheren Nervs mit hochfrequentem Wechselstrom (HFAC) (zwischen 1 Kilohertz (kHz) und 100 kHz) eine schnell reversible Nervenblockade ohne Nervenschädigung hervorruft. In Humanstudien wurden Frequenzen zwischen 1 kHz und 30 kHz angewendet (sowohl transkutan als auch perkutan), was nach der Stimulation schnell reversible sensomotorische Veränderungen ohne nachteilige Auswirkungen zeigte. Allerdings wurde die Wirkung von Strömen mit einer Frequenz von mehr als 30 kHz, die sich bei Primaten als wirksamer bei der Auslösung von Nervenblockaden erwiesen hat, beim Menschen nicht untersucht.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Sicherheit des Eingriffs und die Wirkung der transkutanen Anwendung von Wechselströmen mit Frequenzen zwischen 30 kHz und 50 kHz auf neurophysiologische Veränderungen im Nerv (Nervenleitungsgeschwindigkeit und antidrome sensorische Aktionspotentiale) bei gesunden Probanden zu untersuchen ( SNAPs), sensorische (Druckschmerz, epikritische Empfindlichkeit und thermischer Hitzeschmerz) und motorische (maximale isometrische Kraft) Komponenten des Nervus medianus.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die elektrische Stimulation mit hochfrequenten Wechselströmen (zwischen 1 kHz und 100 kHz) am peripheren Nerv hat in Grundlagenversuchen mit Tieren gezeigt, dass sie eine schnell reversible Nervenblockade hervorruft, ohne den Nerv zu schädigen. Beim Menschen wurden Studien mit Frequenzen zwischen 1 kHz und 30 kHz durchgeführt, die sowohl transkutan als auch perkutan angewendet wurden und schnell reversible sensomotorische Veränderungen nach der Stimulation zeigten, ohne dass es zu Nebenwirkungen kam. Allerdings wurde die Wirkung von Strömen mit einer Frequenz von mehr als 30 kHz beim Menschen nicht untersucht, da sich gezeigt hat, dass sie bei Primaten wirksamer bei der Verursachung von Nervenblockaden sind.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Sicherheit des Eingriffs und die Wirkung der transkutanen Anwendung von Wechselströmen mit Frequenzen zwischen 30 kHz und 50 kHz auf neurophysiologische Veränderungen im Nerv (Nervenleitungsgeschwindigkeit und antidrome sensorische Verbindungswirkung) bei gesunden Probanden zu untersuchen Potenziale (PACSA), die sensible Komponente (Druckschmerz, epikritische Empfindlichkeit und thermischer Schmerz gegenüber Hitze) und die motorische (maximale Kraft) des Nervus medianus.

Es wurde eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Crossover-Studie entwickelt. Bei den Teilnehmern handelt es sich um gesunde Freiwillige im Alter zwischen 18 und 40 Jahren, die aus Studenten und Mitarbeitern der Fakultät für Physiotherapie und Krankenpflege der Universität Kastilien-La Mancha rekrutiert werden. Es werden vier Eingriffe in zufälliger Reihenfolge durchgeführt: Gruppe A: 30 kHz, Gruppe B: 40 kHz, Gruppe C: 50 kHz und Gruppe D: Schein-Elektrostimulation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
      • Toledo, Spanien, 45071
        • Rekrutierung
        • Castilla-La Mancha University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde freiwillige Teilnehmer.
  • Fähigkeit, alle klinischen Tests durchzuführen und das Studienprotokoll zu verstehen sowie eine Einverständniserklärung einzuholen.
  • Toleranz gegenüber der Anwendung der Elektrotherapie.

Ausschlusskriterien:

  • Nach einer Behandlung mit einem ähnlichen elektrischen Strom wie vor dem Eingriff.
  • Neurologische Pathologie peripheren oder zentralen Ursprungs.
  • Veränderte Sensibilität im Anwendungsbereich des Eingriffs.
  • Keine Kompromisse bei der Kontinuität.
  • Vorgeschichte einer neuromuskulären Erkrankung.
  • Epilepsie.
  • Trauma, Operation oder Schmerzen in der oberen Extremität.
  • Diabetes.
  • Geschichte von Krebs.
  • Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder immunologische Erkrankungen.
  • Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder eines anderen implantierten elektrischen Geräts.
  • Einnahme von Medikamenten während der Studie und in den 7 Tagen vor der Studie.
  • Konsum von Betäubungsmitteln während der Studie und in den 7 Tagen vor der Studie.
  • Vorhandensein von Tätowierungen oder anderen externen Einwirkungen im Behandlungsbereich und im Behandlungs- und Beurteilungsbereich (Hand).
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 30 Kilohertz
Wechselstromstimulation mit 30 Kilohertz über transkutanen, 15 Minuten dauernden Eingriff mit einer maximalen Intensität von 400 Milliampere (mA).
Sonstiges: Hochfrequente Wechselstromstimulation
Zur Elektrostimulation werden in den aktiven Gruppen unmodulierte Wechselströme mit einer symmetrischen Rechteckwellenform von 30 kHz, 40 kHz und 50 kHz eingesetzt. Die Stromintensität muss für jeden Teilnehmer individuell angepasst werden, indem die Stromintensität erhöht wird, bis der Teilnehmer ein „starkes, aber angenehmes Kribbeln“ knapp unterhalb der exzitomotorischen Schwelle auf der palmaren Seite der Hand in den vom Nervus medianus innervierten Dermatomen meldet. Die Intensität des Stroms muss alle zwei Minuten angepasst werden, wenn das Kribbeln nachlässt. Dieses Protokoll wurde in früheren Studien unserer Forschungsgruppe verwendet
Andere Namen:
  • Neuromodest® Cibertec-Inc. CHF 500i
Experimental: 40 Kilohertz
Wechselstromstimulation mit 40 Kilohertz über transkutan, 15 Minuten pro Eingriff mit einer maximalen Intensität von 400 Milliampere (mA).
Sonstiges: Hochfrequente Wechselstromstimulation
Zur Elektrostimulation werden in den aktiven Gruppen unmodulierte Wechselströme mit einer symmetrischen Rechteckwellenform von 30 kHz, 40 kHz und 50 kHz eingesetzt. Die Stromintensität muss für jeden Teilnehmer individuell angepasst werden, indem die Stromintensität erhöht wird, bis der Teilnehmer ein „starkes, aber angenehmes Kribbeln“ knapp unterhalb der exzitomotorischen Schwelle auf der palmaren Seite der Hand in den vom Nervus medianus innervierten Dermatomen meldet. Die Intensität des Stroms muss alle zwei Minuten angepasst werden, wenn das Kribbeln nachlässt. Dieses Protokoll wurde in früheren Studien unserer Forschungsgruppe verwendet
Andere Namen:
  • Neuromodest® Cibertec-Inc. CHF 500i
Experimental: 50 Kilohertz
Wechselstromstimulation mit 50 Kilohertz über transkutanen, 15 Minuten dauernden Eingriff mit einer maximalen Intensität von 400 Milliampere (mA).
Sonstiges: Hochfrequente Wechselstromstimulation
Zur Elektrostimulation werden in den aktiven Gruppen unmodulierte Wechselströme mit einer symmetrischen Rechteckwellenform von 30 kHz, 40 kHz und 50 kHz eingesetzt. Die Stromintensität muss für jeden Teilnehmer individuell angepasst werden, indem die Stromintensität erhöht wird, bis der Teilnehmer ein „starkes, aber angenehmes Kribbeln“ knapp unterhalb der exzitomotorischen Schwelle auf der palmaren Seite der Hand in den vom Nervus medianus innervierten Dermatomen meldet. Die Intensität des Stroms muss alle zwei Minuten angepasst werden, wenn das Kribbeln nachlässt. Dieses Protokoll wurde in früheren Studien unserer Forschungsgruppe verwendet
Andere Namen:
  • Neuromodest® Cibertec-Inc. CHF 500i
Schein-Komparator: Scheinstimulation
Scheinstimulation über die Haut, 15 Minuten pro Eingriff, nach den gleichen Verfahren wie bei 30-, 40- und 50-kHz-HFAC-Gruppen.
Sonstiges: Scheinstromstimulation
Die Schein-Elektrostimulation wird mit den gleichen Geräten und Elektroden wie in den aktiven Gruppen durchgeführt, ohne dass die Teilnehmer und der Bewerter einen Blick auf den Gerätebildschirm haben. Die Intensität des Stroms wird 30 Sekunden lang erhöht, bis die sensorische Schwelle („starkes, aber angenehmes Kribbeln“) überschritten wird. Sobald die Schwelle erreicht ist, wird die Intensität mit einem 30-sekündigen Rampenabfall auf 0 mA reduziert. Während der restlichen Placebo-Intervention erhalten die Teilnehmer keinen elektrischen Strom. Dieses Protokoll wurde in anderen Studien mit ähnlichen Interventionen an blinden Teilnehmern verwendet.
Andere Namen:
  • Neuromodest® Cibertec-Inc. CHFS 500i Schein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzgrenze
Zeitfenster: Ausgangswert, während des Eingriffs 10 Minuten, unmittelbar nach 15 Minuten und 15 Minuten nach dem Eingriff.
Es wird als indirektes Maß für die Blockade der Aδ-Sensorfasern des Nervus medianus gewertet. Sobald der Applikator senkrecht zur Haut an einer unangenehmen Stelle auf der Handfläche der nicht dominanten Hand platziert wird, wird der Druck mit einer Geschwindigkeit von etwa 5 N/s erhöht. Es werden drei Messungen mit einem Abstand von 15 Sekunden zwischen den Messungen durchgeführt. Der Durchschnitt der drei Messungen gilt als Druckschmerzschwelle.
Ausgangswert, während des Eingriffs 10 Minuten, unmittelbar nach 15 Minuten und 15 Minuten nach dem Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzte antidrome sensible Nervenaktionspotentiale
Zeitfenster: Ausgangswert, während des Eingriffs 10 Minuten, unmittelbar nach 15 Minuten und 15 Minuten nach dem Eingriff.
Es wird als direktes Maß für die Blockade der sensorischen Fasern Aα und Aβ mit großem Durchmesser an der nicht dominanten Hand bewertet. Zwei Aufzeichnungselektroden (Modell Repusi-Gwc-1.5r Es werden wiederverwendbare leitfähige Ring-Elektromyographie-Elektroden verwendet und am Zeigefinger angebracht, wobei die Anode über dem Metakarpophalangealgelenk und die Kathode über dem distalen Interphalangealgelenk angebracht wird. Die Erdungselektrode muss über dem Processus styloideus des Radius platziert werden. Anschließend wird die Lage des Nervus medianus im Unterarm durch transkutane bipolare Stimulation identifiziert. Zur Auslösung des Aktionspotentials werden supramaximale Reize mit einer Pulsbreite von 1000µs bei einer Frequenz von 1 Hz appliziert. Der Durchschnitt einer Folge von 10 Impulsen wird für die anschließende Analyse erfasst.
Ausgangswert, während des Eingriffs 10 Minuten, unmittelbar nach 15 Minuten und 15 Minuten nach dem Eingriff.
Maximale isometrische Klemmkraft
Zeitfenster: Ausgangswert, während des Eingriffs 10 Minuten, unmittelbar nach 15 Minuten und 15 Minuten nach dem Eingriff.
Es wird als indirektes Maß für die Blockade der motorischen Fasern (Aα-Motoneuronen) des Nervus medianus gewertet. Die Beurteilung der isometrischen Spitzenkraft der palmaren Zange der nicht dominanten Hand (distale Phalanx des zweiten und dritten Fingers mit der distalen Phalanx des ersten Fingers) muss mit einem Zangendynamometer (Pinch Meter P200 Biometric LTD) durchgeführt werden. Drei Messungen der maximalen isometrischen Zangenkraft in kg/f sind aufzuzeichnen und der Durchschnitt der drei Messungen ist als Spitzenkraftwert zu verwenden. Der Proband hält die Kraft mindestens 3 Sekunden lang und führt sie schrittweise aus, bis der maximale Höhepunkt erreicht ist, wobei zwischen den Messungen mindestens 15 Sekunden Erholungszeit liegen. Diese Messung hat eine hervorragende Validität und Zuverlässigkeit für die Messung der Kraft bei medianen Nervenblockaden und neurologischen Pathologien gezeigt.
Ausgangswert, während des Eingriffs 10 Minuten, unmittelbar nach 15 Minuten und 15 Minuten nach dem Eingriff.
Zwei-Punkte-Unterscheidungsschwelle
Zeitfenster: Ausgangswert, während des Eingriffs 10 Minuten, unmittelbar nach 15 Minuten und 15 Minuten nach dem Eingriff.
Dies wird als indirektes Maß für die Blockade der Aβ-Sensorfasern des Nervus medianus gewertet. Die taktile Zweipunktunterscheidung zwischen zwei Punkten wird auf der Vorderseite der Endphalanx des dritten Fingers mit einem Ästhesiometer (Baseline®) durchgeführt. Diese Bewertung wird gemäß dem von Sang W. et al. (2017) beschriebenen Protokoll durchgeführt und weist die Testperson an, sich zu melden, wenn sie einen oder zwei Punkte wahrnimmt. Das Protokoll beginnt mit einem Abstiegsversuch, bei dem das Ästhesiometer zunächst auf einen Abstand von 10 mm eingestellt und um 1 mm verringert wird, bis der Teilnehmer meldet, dass er einen einzelnen Punkt wahrnimmt. In diesem Fall werden mehrere Reize im Bereich dieses Schwellenwerts nach dem Zufallsprinzip gegeben, darunter auch Reize mit einer einzigen Spitze. Wenn der Proband zwei von drei Reizen korrekt identifiziert, obwohl er sich nicht in kürzerer Entfernung befindet, wird dies als seine endgültige Unterscheidungsschwelle angesehen.
Ausgangswert, während des Eingriffs 10 Minuten, unmittelbar nach 15 Minuten und 15 Minuten nach dem Eingriff.
Hitzeschmerzgrenze
Zeitfenster: Ausgangswert, während des Eingriffs 10 Minuten, unmittelbar nach 15 Minuten und 15 Minuten nach dem Eingriff.
Es wird als indirektes Maß für die Blockade der amyelinischen sensorischen Fasern vom Typ C des N. medianus gewertet. Heiße thermische Reize werden über den Daumenballen auf der palmaren Seite der nicht dominanten Hand (Dermatom, das vom N. medianus innerviert wird) mithilfe einer 9 cm2 großen thermoelektrischen Zelle (TSA 2. Medoc, Israel) angewendet. Es werden drei Temperaturanstiegsmessungen mit einem Abstand von 30 Sekunden zwischen den Tests durchgeführt. Die thermische Schmerzschwelle gegenüber Hitze wird nach der Grenzmethode bestimmt und der Mittelwert der 3 Messungen wird als Schwellenwert verwendet. Die Starttemperatur muss 32°C betragen und die Aufstiegsgeschwindigkeit soll 1°C/s betragen, mit einer Sinkgeschwindigkeit von 8,5°C/s. Die Probanden werden angewiesen, mit der kontralateralen Hand auf das Gerät zu drücken, wenn das warme Wärmegefühl schmerzhaft wird und die Temperatur des Applikators automatisch sinkt. Aus Sicherheitsgründen sollte die Abschalttemperatur auf 50°C eingestellt werden.
Ausgangswert, während des Eingriffs 10 Minuten, unmittelbar nach 15 Minuten und 15 Minuten nach dem Eingriff.
Hauttemperatur
Zeitfenster: Ausgangswert, während des Eingriffs 10 Minuten, unmittelbar nach 15 Minuten und 15 Minuten nach dem Eingriff.
Zur Aufzeichnung der Hauttemperatur der nicht dominanten Hand wird ein Doppler-Temperatur- und Perfusionsmonitor (Modell DRT4 von Moor Instruments) mit einem auf der Palmarseite über dem Kopf des dritten Mittelhandknochens platzierten Aufzeichnungssensor verwendet. Zur Erfassung der Umgebungstemperatur ist ein externes Analogthermometer zu verwenden.
Ausgangswert, während des Eingriffs 10 Minuten, unmittelbar nach 15 Minuten und 15 Minuten nach dem Eingriff.
Nebenwirkungen und subjektive aktuelle Empfindungen
Zeitfenster: Posten Sie sofort 15 Minuten und 24 Stunden nach dem Eingriff
Um die Nebenwirkungen und die subjektive Wahrnehmung der Teilnehmer zu erfassen, wurde ein standardisierter Fragebogen entwickelt. In diesem Fragebogen wurden zehn Items mit Antwortmöglichkeiten (JA/NEIN) in Bezug auf Hitze, Kälte, Schwitzen, Kribbeln, Schmerzen (brennend/stechend/elektrisch, oberflächlich/tief), Taubheitsgefühl, Taubheitsgefühl, Steifheit/Schrumpfung, Schweregefühl festgelegt und/oder Schwäche, zusammen mit dem Bereich, in dem sie wahrgenommen werden, und einem offenen Item, in dem andere Auswirkungen oder Empfindungen, die der Teilnehmer wahrgenommen hat, gesammelt werden. Die Unannehmlichkeit des Eingriffs wird auch anhand einer visuellen Analogskala von 10 cm bewertet, wobei 0 „überhaupt nicht unangenehm“ und 10 „so unangenehm, wie Sie es empfinden könnten“ bedeutet.
Posten Sie sofort 15 Minuten und 24 Stunden nach dem Eingriff
Ergebnis und Verblindungsbewertung der Teilnehmer
Zeitfenster: Posten Sie sofort alle 15 Minuten nach jedem Eingriff.
Unmittelbar nach der Stimulationsintervention (15 Minuten) (30, 40, 50 kHz und Schein) wird der Erfolg der Verblindung anhand von fünf Antwortoptionen bewertet: „Welche Art von Intervention haben Sie Ihrer Meinung nach erhalten?“ Ich glaube fest daran, dass ich eine experimentelle Behandlung erhalten habe/ Ich glaube eher, dass ich eine experimentelle Behandlung erhalten habe/ Ich bin der festen Überzeugung, dass ich ein Placebo erhalten habe/ Ich glaube eher, dass ich ein Placebo erhalten habe/ Weiß nicht oder keine Antwort.
Posten Sie sofort alle 15 Minuten nach jedem Eingriff.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demographische Merkmale
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (Basislinie 0 Minuten)
Demografische Merkmale wie Alter in Jahren, Geschlecht, dominante obere Extremität, Gewicht in Kilogramm, Körpergröße in Metern und Body-Mass-Index in kg/m2 werden erfasst. Es ist außerdem zu protokollieren, dass der Proband keine Ausschlusskriterien aufweist.
Vor dem Eingriff (Basislinie 0 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Mitarbeiter

Ministry of science and innovation of Spain

Ermittler

  • Hauptermittler: Juan Avendaño-Coy, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Studienleiter: Julio Gómez-Soriano, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Studienstuhl: Diego Serrano-Muñoz, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Studienstuhl: Juan José Fernández-Pérez, PhD student, University of Castilla-La Mancha

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

25. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • neuromodest-gifto
  • 2021-006548-28 (EudraCT-Nummer)
  • MCIN/10.13039/501100011033 (Andere Kennung: Ministery of science and innovation of Spain)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Abbildungen, Bilder und Anhang)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Monat nach Veröffentlichung des Artikels

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ermittler, deren vorgeschlagene Nutzung der Daten von einer unabhängigen Ethikkommission genehmigt wurde, die zu diesem Zweck benannt wurde.

Diese Daten werden nur für die Metaanalyse einzelner Teilnehmerdaten weitergegeben. Der Vorschlag sollte an juan.avendano@uclm.es gerichtet werden. Der Ermittler muss eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen. Die Daten stehen 5 Jahre lang zur Verfügung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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